In vitro-lægemiddelfølsomhedstest af friske humane prøver (ESAAC)
Evaluering af følsomhed over for kræftlægemidler på friske prøver fra raske patienter og patienter med myeloproliferative eller lymfoproliferative lidelser
Hæmatologiske maligniteter samler adskillige forskellige patologier, herunder myeloproliferative lidelser (som akut myeloid leukæmi (AML) eller kronisk myeloid leukæmi (CML)) og lymfoproliferative lidelser (som kronisk lymfoid leukæmi (CLL), non-Hodgkin lymfom (NHL) og multipelt myelom (MM) ).
I løbet af det sidste årti har behandlingerne udviklet sig betydeligt, men den samlede overlevelse er fortsat begrænset, især for AML- og MM-patienter. Der er et løbende krav om at fortsætte in vitro og in vivo undersøgelser for bedre at evaluere følsomheden af anti-cancer lægemidler og derfor forbedre responsen på behandlinger og åbne nye anvendelsesområder. Den raske kontrolgruppe vil bidrage til at producere nogle relevante og væsentlige data for resultaterne af indekscasegruppen.
Efterforskerne sigter mod at analysere 10 forskellige lægemidler, almindeligt anvendt i kemoterapi eller immunterapi og evaluere følsomheden på 2 måder: For det første flowcytometri (celleapoptose af Annexine V og propidiumiodid) på friske prøver og på en anden gang overvågning af eksplosionerne i musens blod efter injektion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Telefonnummer: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marc Pr BONNEFOY, MD
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
-
Kontakt:
- Charles DUMONTET, MD
- Telefonnummer: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
-
Kontakt:
- Marc BONNEFOY, MD
- Telefonnummer: 0478861580
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indekstilfælde: patienter med myeloproliferative eller lymfoproliferative lidelser.
- Kontroller: patienter uden hæmatologisk sygdom, uden kemoterapi ((≤ 5 år.) og uden immunsuppressiv behandling på studietidspunktet.
- Alder ≥ 18 år for alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Gravid eller ammende kvinde
- Patienter, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lymfoproliferative lidelser
Patienter fulgt i hæmatologienheden hos Hospices Civils de Lyon for lymfeproliferative lidelser som kronisk lymfoid leukæmi (CLL), non-Hodgkin lymfom (NHL) eller myelomatose (MM).
|
M.D efterforskerne og det medicinske team identificerer patienterne (indekstilfælde og raske frivillige) i en lægeaftale.
De informerer dem, indsamler ikke-oppositionsretten og blodprøverne: 5 mL heparinrør og 5 mL tørt rør for hver person, én gang.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter fulgt i ældningsmedicinafdelingen i Hospices Civils de Lyon uden hæmatologiske maligniteter, uden kemoterapi og uden immunsuppressiv behandling (≤ 5 år)
|
M.D efterforskerne og det medicinske team identificerer patienterne (indekstilfælde og raske frivillige) i en lægeaftale.
De informerer dem, indsamler ikke-oppositionsretten og blodprøverne: 5 mL heparinrør og 5 mL tørt rør for hver person, én gang.
|
|
EKSPERIMENTEL: Myeloproliferative lidelser
Patienter fulgt i hæmatologienheden hos Hospices Civils de Lyon for myeloproliferative lidelser som akut myeloid leukæmi (AML) eller kronisk myeloid leukæmi (CML).
|
M.D efterforskerne og det medicinske team identificerer patienterne (indekstilfælde og raske frivillige) i en lægeaftale.
De informerer dem, indsamler ikke-oppositionsretten og blodprøverne: 5 mL heparinrør og 5 mL tørt rør for hver person, én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af følsomheden af 10 lægemidler mod kræft
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Følsomhed bestemt af in vitro
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
Evaluering af følsomheden af 10 lægemidler mod kræft
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Følsomhed bestemt af friske in vivo prøver:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0622
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .