Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vitro testen van de gevoeligheid van geneesmiddelen van verse menselijke monsters (ESAAC)

2 maart 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van de gevoeligheid van antikankergeneesmiddelen op verse monsters van gezonde patiënten en patiënten met myeloproliferatieve of lymfoproliferatieve aandoeningen

Hematologische maligniteiten omvatten verschillende pathologieën, waaronder myeloproliferatieve aandoeningen (zoals acute myeloïde leukemie (AML) of chronische myeloïde leukemie (CML)) en lymfoproliferatieve aandoeningen (zoals chronische lymfoïde leukemie (CLL), non-Hodgkin-lymfoom (NHL) en multipel myeloom (MM). ) .

In het afgelopen decennium zijn de behandelingen aanzienlijk geëvolueerd, maar de algehele overleving blijft beperkt, vooral voor de AML- en MM-patiënten. Er is een voortdurende noodzaak om in-vitro- en in-vivo-onderzoeken voort te zetten om de gevoeligheid van geneesmiddelen tegen kanker beter te evalueren en daardoor de respons op behandelingen te verbeteren en nieuwe toepassingsgebieden te openen. De gezonde controlegroep zal bijdragen aan het produceren van enkele relevante en significante gegevens voor de resultaten van de indexgevallengroep.

De onderzoekers streven ernaar om 10 verschillende geneesmiddelen te analyseren, die vaak worden gebruikt bij chemotherapie of immunotherapie, en evalueren op twee manieren de gevoeligheid: ten eerste flowcytometrie (celapoptose door annexine V en propidiumjodide) op verse monsters en ten tweede monitoring van de ontploffingen in het bloed van de muis na injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
        • Contact:
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indexgevallen: patiënten met myeloproliferatieve of lymfoproliferatieve aandoeningen.
  • Controles: patiënten zonder hematologische ziekte, zonder chemotherapie ((≤ 5 jaar.) en zonder immunosuppressieve behandeling op het moment van onderzoek.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar voor alle patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Patiënten die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lymfoproliferatieve aandoeningen
Patiënten volgden in de hematologie-eenheid van Hospices Civils de Lyon voor lymfroliferatieve aandoeningen zoals chronische lymfoïde leukemie (CLL), non-Hodgkin-lymfoom (NHL) of multipel myeloom (MM).
Biologisch: Bloedafname voor de evaluatie van de anti-drugsgevoeligheid
De MD-onderzoekers en het medisch team identificeren de patiënten (indexgevallen en gezonde vrijwilligers) tijdens een medische afspraak. Ze informeren hen, verzamelen het recht van de niet-oppositie en de bloedmonsters: 5 ml heparinebuis en 5 ml droge buis voor elke persoon, een keer.
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten gevolgd op de afdeling geneeskunde van veroudering in de Hospices Civils de Lyon zonder hematologische maligniteiten, zonder chemotherapie en zonder immunosuppressieve behandeling (≤ 5 jaar)
Biologisch: Bloedafname voor de evaluatie van de anti-drugsgevoeligheid
De MD-onderzoekers en het medisch team identificeren de patiënten (indexgevallen en gezonde vrijwilligers) tijdens een medische afspraak. Ze informeren hen, verzamelen het recht van de niet-oppositie en de bloedmonsters: 5 ml heparinebuis en 5 ml droge buis voor elke persoon, een keer.
EXPERIMENTEEL: Myeloproliferatieve aandoeningen
Patiënten volgden op de afdeling hematologie van Hospices Civils de Lyon voor myeloproliferatieve aandoeningen zoals acute myeloïde leukemie (AML) of chronische myeloïde leukemie (CML).
Biologisch: Bloedafname voor de evaluatie van de anti-drugsgevoeligheid
De MD-onderzoekers en het medisch team identificeren de patiënten (indexgevallen en gezonde vrijwilligers) tijdens een medische afspraak. Ze informeren hen, verzamelen het recht van de niet-oppositie en de bloedmonsters: 5 ml heparinebuis en 5 ml droge buis voor elke persoon, een keer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de gevoeligheid van 10 geneesmiddelen tegen kanker
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Gevoeligheid bepaald door in-vitro

  • Mortaliteit van tumorcellen door flowcytometrie
  • Monitoring van de blasten in het bloed van de muis na injectie
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Evaluatie van de gevoeligheid van 10 geneesmiddelen tegen kanker
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Gevoeligheid bepaald door in-vivo verse monsters:
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_0622

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren