Tuoreiden ihmisnäytteiden in vitro -lääkeherkkyystestaus (ESAAC)
Syöpälääkkeiden herkkyyden arviointi terveiltä potilailta ja potilailta, joilla on myeloproliferatiivisia tai lymfoproliferatiivisia häiriöitä, tuoreista näytteistä
Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet keräävät useita erilaisia patologioita, mukaan lukien myeloproliferatiiviset sairaudet (kuten akuutti myelooinen leukemia (AML) tai krooninen myelooinen leukemia (CML)) ja lymfoproliferatiiviset sairaudet (kuten krooninen lymfoidinen leukemia (CLL), non-Hodgkin-lymfooma (NHL) ja multippeli myelooma (MM)). ) .
Viimeisen vuosikymmenen aikana hoidot ovat kehittyneet merkittävästi, mutta kokonaiseloonjääminen on edelleen rajallista, erityisesti AML- ja MM-potilailla. In vitro ja in vivo -tutkimuksia on jatkettava, jotta voidaan arvioida paremmin syöpälääkkeiden herkkyyttä ja siten parantaa hoitovastetta ja avata uusia käyttöalueita. Terve kontrolliryhmä osallistuu tuottamaan joitakin olennaisia ja merkittäviä tietoja indeksitapausten ryhmän tuloksista.
Tutkijoiden tavoitteena on analysoida 10 erilaista lääkettä, joita käytetään yleisesti kemoterapiassa tai immunoterapiassa ja arvioida herkkyyttä kahdella tavalla: ensin virtaussytometria (solujen apoptoosi anneksiini V:n ja propidiumjodidin vaikutuksesta) tuoreista näytteistä ja toisella kerralla blastien seuranta. hiiren veressä injektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Puhelinnumero: 0478468340
- Sähköposti: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marc Pr BONNEFOY, MD
- Sähköposti: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles DUMONTET, MD
- Puhelinnumero: 0478468340
- Sähköposti: charles.dumontet@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc BONNEFOY, MD
- Puhelinnumero: 0478861580
- Sähköposti: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indeksitapaukset: potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia tai lymfoproliferatiivisia häiriöitä.
- Kontrollit: potilaat, joilla ei ole hematologista sairautta, ilman kemoterapiaa ((≤ 5 vuotta.) ja ilman immunosuppressiivista hoitoa tutkimuksen aikana.
- Kaikkien potilaiden ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 v
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lymfoproliferatiiviset häiriöt
Potilaat, joita seurattiin Hospices Civils de Lyonin hematologian yksikössä lymproliferatiivisten häiriöiden, kuten kroonisen lymfoidisen leukemian (CLL), non-Hodgkin-lymfooman (NHL) tai multippeli myelooman (MM) vuoksi.
|
M.D-tutkijat ja lääketieteellinen ryhmä tunnistavat potilaat (indeksitapaukset ja terveet vapaaehtoiset) lääkärikäynnillä.
He ilmoittavat heille, keräävät ei-oppositio-oikeuden ja verinäytteet: 5 ml hepariiniputki ja 5 ml kuivaputki kullekin henkilölle kerran.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Potilaat, joita seurattiin Hospices Civils de Lyonin ikääntymisosastolla ilman hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, ilman kemoterapiaa ja ilman immunosuppressiivista hoitoa (≤ 5 vuotta)
|
M.D-tutkijat ja lääketieteellinen ryhmä tunnistavat potilaat (indeksitapaukset ja terveet vapaaehtoiset) lääkärikäynnillä.
He ilmoittavat heille, keräävät ei-oppositio-oikeuden ja verinäytteet: 5 ml hepariiniputki ja 5 ml kuivaputki kullekin henkilölle kerran.
|
|
KOKEELLISTA: Myeloproliferatiiviset häiriöt
Hospices Civils de Lyonin hematologian yksikössä seuratut potilaat myeloproliferatiivisten häiriöiden, kuten akuutin myelooisen leukemian (AML) tai kroonisen myelooisen leukemian (CML) vuoksi.
|
M.D-tutkijat ja lääketieteellinen ryhmä tunnistavat potilaat (indeksitapaukset ja terveet vapaaehtoiset) lääkärikäynnillä.
He ilmoittavat heille, keräävät ei-oppositio-oikeuden ja verinäytteet: 5 ml hepariiniputki ja 5 ml kuivaputki kullekin henkilölle kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 syöpälääkkeen herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Herkkyys määritetty in vitro
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
10 syöpälääkkeen herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
In vivo tuoreista näytteistä määritetty herkkyys:
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0622
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .