In-vitro-Wirkstoffempfindlichkeitstests von frischen menschlichen Proben (ESAAC)
Bewertung der Empfindlichkeit gegenüber Krebsmedikamenten an frischen Proben von gesunden Patienten und Patienten mit myeloproliferativen oder lymphoproliferativen Erkrankungen
Hämatologische Malignome umfassen mehrere verschiedene Pathologien, darunter myeloproliferative Erkrankungen (wie akute myeloische Leukämie (AML) oder chronische myeloische Leukämie (CML)) und lymphoproliferative Erkrankungen (wie chronische lymphatische Leukämie (CLL), Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) und multiples Myelom (MM) ) .
In den letzten zehn Jahren haben sich die Behandlungen erheblich weiterentwickelt, aber das Gesamtüberleben bleibt begrenzt, insbesondere für AML- und MM-Patienten. Es besteht ein anhaltender Bedarf, In-vitro- und In-vivo-Studien fortzusetzen, um die Empfindlichkeit von Krebsmedikamenten besser zu bewerten und damit das Ansprechen auf Behandlungen zu verbessern und neue Anwendungsgebiete zu erschließen. Die gesunde Kontrollgruppe wird dazu beitragen, einige relevante und signifikante Daten für die Ergebnisse der Indexfallgruppe zu produzieren.
Die Forscher wollen 10 verschiedene Medikamente analysieren, die häufig in der Chemotherapie oder Immuntherapie verwendet werden, und die Sensitivität auf zwei Arten bewerten: erstens Durchflusszytometrie (Zellapoptose durch Annexin V und Propidiumiodid) an frischen Proben und zweitens Überwachung der Blasten im Blut der Maus nach der Injektion.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Telefonnummer: 0478468340
- E-Mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marc Pr BONNEFOY, MD
- E-Mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
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Kontakt:
- Charles DUMONTET, MD
- Telefonnummer: 0478468340
- E-Mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
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Kontakt:
- Marc BONNEFOY, MD
- Telefonnummer: 0478861580
- E-Mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indexfälle: Patienten mit myeloproliferativen oder lymphoproliferativen Erkrankungen.
- Kontrollen: Patienten ohne hämatologische Erkrankung, ohne Chemotherapie ((≤ 5 Jahre.) und ohne immunsuppressive Behandlung zum Studienzeitpunkt.
- Alter ≥ 18 Jahre für alle Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangere oder stillende Frau
- Patienten, denen durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lymphoproliferative Erkrankungen
Patienten, die in der Hämatologieabteilung des Hospices Civils de Lyon wegen lymproliferativer Erkrankungen wie chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) oder multiplem Myelom (MM) behandelt wurden.
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Die MD-Ermittler und das medizinische Team identifizieren die Patienten (Indexfälle und gesunde Freiwillige) in einem Arzttermin.
Sie informieren sie, sammeln das Nicht-Einspruchsrecht und die Blutproben: 5 ml Heparinröhrchen und 5 ml Trockenröhrchen für jede Person, einmal.
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten, die in der Abteilung für Altersmedizin im Hospices Civils de Lyon ohne hämatologische Malignome, ohne Chemotherapie und ohne immunsuppressive Behandlung behandelt werden (≤ 5 Jahre)
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Die MD-Ermittler und das medizinische Team identifizieren die Patienten (Indexfälle und gesunde Freiwillige) in einem Arzttermin.
Sie informieren sie, sammeln das Nicht-Einspruchsrecht und die Blutproben: 5 ml Heparinröhrchen und 5 ml Trockenröhrchen für jede Person, einmal.
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EXPERIMENTAL: Myeloproliferative Erkrankungen
Patienten, die in der Hämatologieabteilung des Hospices Civils de Lyon wegen myeloproliferativer Erkrankungen wie akuter myeloischer Leukämie (AML) oder chronischer myeloischer Leukämie (CML) behandelt wurden.
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Die MD-Ermittler und das medizinische Team identifizieren die Patienten (Indexfälle und gesunde Freiwillige) in einem Arzttermin.
Sie informieren sie, sammeln das Nicht-Einspruchsrecht und die Blutproben: 5 ml Heparinröhrchen und 5 ml Trockenröhrchen für jede Person, einmal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Empfindlichkeit von 10 Krebsmedikamenten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Sensitivität bestimmt durch In-vitro
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Bewertung der Empfindlichkeit von 10 Krebsmedikamenten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Sensitivität bestimmt durch In-vivo-Frischproben:
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0622
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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