Teste de Sensibilidade a Drogas In Vitro de Amostras Humanas Frescas (ESAAC)
Avaliação da sensibilidade de drogas anticancerígenas em amostras frescas de pacientes saudáveis e pacientes com distúrbios mieloproliferativos ou linfoproliferativos
As malignidades hematológicas reúnem várias patologias, incluindo distúrbios mieloproliferativos (como leucemia mielóide aguda (LMA) ou leucemia mielóide crônica (LMC)) e distúrbios linfoproliferativos (como leucemia linfoide crônica (CLL), linfoma não-Hodgkin (NHL) e mieloma múltiplo (MM) ) .
Na última década, os tratamentos evoluíram significativamente, mas a sobrevida global permanece limitada, especialmente para os pacientes com LMA e MM. É imperativo continuar os estudos in vitro e in vivo para avaliar melhor a sensibilidade dos medicamentos anticancerígenos e, portanto, melhorar a resposta aos tratamentos e abrir novos campos de aplicação. O grupo de controle saudável estará contribuindo para produzir alguns dados pertinentes e significativos para os resultados do grupo de casos índice.
Os investigadores pretendem analisar 10 fármacos diferentes, de uso comum em quimioterapia ou imunoterapia e avaliar por 2 vias a sensibilidade: primeiro, citometria de fluxo (apoptose celular por anexina V e iodeto de propídio) em amostras frescas e num segundo momento, monitorização dos blastos no sangue do camundongo após a injeção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Número de telefone: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marc Pr BONNEFOY, MD
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
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Contato:
- Charles DUMONTET, MD
- Número de telefone: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
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Contato:
- Marc BONNEFOY, MD
- Número de telefone: 0478861580
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos-índice: pacientes com doenças mieloproliferativas ou linfoproliferativas.
- Controles: pacientes sem doença hematológica, sem quimioterapia ((≤ 5 anos.) e sem tratamento imunossupressor na época do estudo.
- Idade ≥ 18 anos para todos os pacientes
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Mulher grávida ou amamentando
- Pacientes privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Distúrbios linfoproliferativos
Pacientes acompanhados na unidade de hematologia do Hospices Civils de Lyon por distúrbios linfoproliferativos como leucemia linfoide crônica (LLC), linfoma não-Hodgkin (NHL) ou mieloma múltiplo (MM).
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Os investigadores do MD e a equipe médica identificam os pacientes (casos índices e voluntários saudáveis) em uma consulta médica.
Eles os informam, coletam o direito de não oposição e as amostras de sangue: tubo de heparina de 5 mL e tubo seco de 5 mL para cada pessoa, uma vez.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Doentes acompanhados na unidade de medicina do envelhecimento nos Hospices Civils de Lyon sem malignidades hematológicas, sem quimioterapia e sem tratamento imunossupressor (≤ 5 anos)
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Os investigadores do MD e a equipe médica identificam os pacientes (casos índices e voluntários saudáveis) em uma consulta médica.
Eles os informam, coletam o direito de não oposição e as amostras de sangue: tubo de heparina de 5 mL e tubo seco de 5 mL para cada pessoa, uma vez.
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EXPERIMENTAL: Distúrbios mieloproliferativos
Pacientes acompanhados na unidade de hematologia do Hospices Civils de Lyon por distúrbios mieloproliferativos como leucemia mielóide aguda (LMA) ou leucemia mielóide crônica (LMC).
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Os investigadores do MD e a equipe médica identificam os pacientes (casos índices e voluntários saudáveis) em uma consulta médica.
Eles os informam, coletam o direito de não oposição e as amostras de sangue: tubo de heparina de 5 mL e tubo seco de 5 mL para cada pessoa, uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sensibilidade de 10 drogas anticancerígenas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Sensibilidade determinada por in vitro
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Avaliação da sensibilidade de 10 drogas anticancerígenas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Sensibilidade determinada por amostras frescas in vivo:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0622
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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