Badanie wrażliwości na leki in vitro świeżych próbek ludzkich (ESAAC)
Ocena wrażliwości leków przeciwnowotworowych na świeże próbki pobrane od zdrowych pacjentów i pacjentów z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi lub limfoproliferacyjnymi
Hematologiczne nowotwory złośliwe obejmują kilka różnych patologii, w tym zaburzenia mieloproliferacyjne (takie jak ostra białaczka szpikowa (AML) lub przewlekła białaczka szpikowa (CML)) i zaburzenia limfoproliferacyjne (takie jak przewlekła białaczka limfatyczna (CLL), chłoniak nieziarniczy (NHL) i szpiczak mnogi (MM). ) .
W ciągu ostatniej dekady metody leczenia znacznie się rozwinęły, ale całkowity czas przeżycia pozostaje ograniczony, zwłaszcza w przypadku pacjentów z AML i MM. Istnieje ciągła potrzeba kontynuowania badań in vitro i in vivo w celu lepszej oceny wrażliwości leków przeciwnowotworowych, a tym samym poprawy odpowiedzi na leczenie i otwarcia nowych obszarów zastosowań. Zdrowa grupa kontrolna będzie przyczyniać się do uzyskania pewnych istotnych i znaczących danych dla wyników grupy przypadków indeksowych.
Badacze zamierzają przeanalizować 10 różnych leków, powszechnie stosowanych w chemioterapii lub immunoterapii i ocenić czułość na 2 sposoby: po pierwsze, cytometria przepływowa (apoptoza komórek przez aneksynę V i jodek propidyny) na świeżych próbkach, a po drugie, monitorowanie blastów we krwi myszy po wstrzyknięciu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Numer telefonu: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marc Pr BONNEFOY, MD
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
-
Kontakt:
- Charles DUMONTET, MD
- Numer telefonu: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
-
Kontakt:
- Marc BONNEFOY, MD
- Numer telefonu: 0478861580
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki indeksowe: pacjenci z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi lub limfoproliferacyjnymi.
- Grupa kontrolna: pacjenci bez choroby hematologicznej, bez chemioterapii ((≤ 5 lat.) i bez leczenia immunosupresyjnego w czasie badania.
- Wiek ≥ 18 lat dla wszystkich pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjenci pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zaburzenia limfoproliferacyjne
Pacjenci byli obserwowani na oddziale hematologii Hospices Civils de Lyon z powodu zaburzeń limfatycznych, takich jak przewlekła białaczka limfatyczna (CLL), chłoniak nieziarniczy (NHL) lub szpiczak mnogi (MM).
|
Badacze MD i zespół medyczny identyfikują pacjentów (przypadki indeksowe i zdrowych ochotników) podczas wizyty lekarskiej.
Informują ich, pobierają prawo do braku sprzeciwu oraz próbki krwi: jednorazowo po 5 ml heparyny i po 5 ml suchej probówki od każdej osoby.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Chorzy objęci opieką lekarską oddziału starzejącego się Hospicjum Cywilnego w Lyonie bez nowotworów hematologicznych, bez chemioterapii i bez leczenia immunosupresyjnego (≤ 5 lat)
|
Badacze MD i zespół medyczny identyfikują pacjentów (przypadki indeksowe i zdrowych ochotników) podczas wizyty lekarskiej.
Informują ich, pobierają prawo do braku sprzeciwu oraz próbki krwi: jednorazowo po 5 ml heparyny i po 5 ml suchej probówki od każdej osoby.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zaburzenia mieloproliferacyjne
Pacjenci obserwowani na oddziale hematologii Hospices Civils de Lyon z powodu zaburzeń mieloproliferacyjnych, takich jak ostra białaczka szpikowa (AML) lub przewlekła białaczka szpikowa (CML).
|
Badacze MD i zespół medyczny identyfikują pacjentów (przypadki indeksowe i zdrowych ochotników) podczas wizyty lekarskiej.
Informują ich, pobierają prawo do braku sprzeciwu oraz próbki krwi: jednorazowo po 5 ml heparyny i po 5 ml suchej probówki od każdej osoby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wrażliwości 10 leków przeciwnowotworowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Czułość określona metodą in vitro
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Ocena wrażliwości 10 leków przeciwnowotworowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Czułość określona na podstawie świeżych próbek in vivo:
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .