신선한 인간 샘플의 체외 약물 민감도 테스트 (ESAAC)
2022년 3월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
건강한 환자 및 골수증식성 또는 림프증식성 장애 환자의 신선한 샘플에 대한 항암제 민감도 평가
혈액 악성 종양은 골수 증식성 질환(예: 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 만성 골수성 백혈병(CML)) 및 림프 증식성 질환(만성 림프성 백혈병(CLL), 비호지킨 림프종(NHL) 및 다발성 골수종(MM) ) .
지난 10년 동안 치료법은 크게 발전했지만 특히 AML 및 MM 환자의 경우 전반적인 생존율은 여전히 제한적입니다. 항암제 민감도를 더 잘 평가하여 치료에 대한 반응을 개선하고 새로운 응용 분야를 개척하기 위해 시험관 내 및 생체 내 연구를 계속해야 하는 필요성이 계속되고 있습니다. 건강한 통제 그룹은 지표 사례 그룹의 결과에 대한 일부 적절하고 중요한 데이터를 생성하는 데 기여할 것입니다.
연구자들은 화학 요법 또는 면역 요법에 일반적으로 사용되는 10가지 약물을 분석하고 민감도를 두 가지 방식으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째는 신선한 샘플에 대한 유세포 분석(Annexine V 및 요오드화 프로피듐에 의한 세포 사멸) 및 두 번째는 폭발 모니터링입니다. 주입 후 마우스의 혈액에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- 전화번호: 0478468340
- 이메일: charles.dumontet@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marc Pr BONNEFOY, MD
- 이메일: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
-
연락하다:
- Charles DUMONTET, MD
- 전화번호: 0478468340
- 이메일: charles.dumontet@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
-
연락하다:
- Marc BONNEFOY, MD
- 전화번호: 0478861580
- 이메일: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인덱스 케이스: 골수증식성 또는 림프증식성 장애가 있는 환자.
- 대조군: 혈액학적 질환이 없는 환자, 화학요법을 받지 않은 환자((≤ 5년.) 및 연구 시간에 면역억제 치료 없이.
- 모든 환자의 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프 증식 장애
환자들은 만성 림프성 백혈병(CLL), 비호지킨 림프종(NHL) 또는 다발성 골수종(MM)과 같은 림프구 증식 장애에 대해 Hospices Civils de Lyon의 혈액학 부서에서 추적 관찰되었습니다.
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M.D 조사관과 의료팀은 진료 약속에서 환자(인덱스 사례 및 건강한 지원자)를 식별합니다.
그들은 그들에게 알리고 비 야당 우파와 혈액 샘플을 수집합니다 : 5mL 헤파린 튜브 및 5mL 건조 튜브 1 인당 1 회.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
Hospices Civils de Lyon에서 혈액학적 악성 종양, 화학 요법 및 면역억제 치료 없이(≤ 5년) 노령화 병동에서 약물 치료를 받은 환자
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M.D 조사관과 의료팀은 진료 약속에서 환자(인덱스 사례 및 건강한 지원자)를 식별합니다.
그들은 그들에게 알리고 비 야당 우파와 혈액 샘플을 수집합니다 : 5mL 헤파린 튜브 및 5mL 건조 튜브 1 인당 1 회.
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실험적: 골수 증식성 장애
환자들은 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 만성 골수성 백혈병(CML)과 같은 골수 증식성 장애에 대해 Hospices Civils de Lyon의 혈액학 부서에서 추적 관찰되었습니다.
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M.D 조사관과 의료팀은 진료 약속에서 환자(인덱스 사례 및 건강한 지원자)를 식별합니다.
그들은 그들에게 알리고 비 야당 우파와 혈액 샘플을 수집합니다 : 5mL 헤파린 튜브 및 5mL 건조 튜브 1 인당 1 회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10종 항암제 민감도 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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시험관 내에서 결정된 감도
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학업 수료까지 평균 3년
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10종 항암제 민감도 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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생체 내 신선한 샘플에 의해 결정된 감도:
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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