Тестирование чувствительности к лекарственным препаратам in vitro свежих образцов человека (ESAAC)
Оценка чувствительности к противоопухолевым препаратам на свежих образцах от здоровых пациентов и пациентов с миелопролиферативными или лимфопролиферативными заболеваниями
Гематологические злокачественные новообразования объединяют несколько различных патологий, включая миелопролиферативные заболевания (такие как острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ)) и лимфопролиферативные заболевания (такие как хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), неходжкинская лимфома (НХЛ) и множественная миелома (ММ). ).
За последнее десятилетие методы лечения значительно изменились, но общая выживаемость остается ограниченной, особенно у пациентов с ОМЛ и ММ. Существует постоянная необходимость продолжать исследования in vitro и in vivo, чтобы лучше оценить чувствительность к противораковым препаратам и, следовательно, улучшить реакцию на лечение и открыть новые области применения. Здоровая контрольная группа будет способствовать получению некоторых важных и важных данных для результатов группы индексных случаев.
Исследователи стремятся проанализировать 10 различных препаратов, широко используемых в химиотерапии или иммунотерапии, и оценить чувствительность двумя способами: во-первых, проточной цитометрией (апоптоз клеток с помощью аннексина V и йодида пропидия) на свежих образцах, а во-вторых, мониторинг бластов. в крови мыши после инъекции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Номер телефона: 0478468340
- Электронная почта: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marc Pr BONNEFOY, MD
- Электронная почта: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
-
Контакт:
- Charles DUMONTET, MD
- Номер телефона: 0478468340
- Электронная почта: charles.dumontet@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
-
Контакт:
- Marc BONNEFOY, MD
- Номер телефона: 0478861580
- Электронная почта: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индексные случаи: пациенты с миелопролиферативными или лимфопролиферативными заболеваниями.
- Контрольная группа: пациенты без гематологических заболеваний, без химиотерапии ((≤ 5 лет). и без иммуносупрессивной терапии во время исследования.
- Возраст ≥ 18 лет для всех пациентов
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременная или кормящая женщина
- Больные, лишенные свободы по судебному или административному решению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лимфопролиферативные заболевания
Пациенты наблюдались в гематологическом отделении Hospices Civils de Lyon по поводу лимфопролиферативных заболеваний, таких как хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), неходжкинская лимфома (НХЛ) или множественная миелома (ММ).
|
Исследователи MD и медицинская бригада выявляют пациентов (положительные случаи и здоровых добровольцев) на приеме у врача.
Они их информируют, собирают неоппозиционное право и образцы крови: пробирку с гепарином 5 мл и сухую пробирку 5 мл на каждого человека, один раз.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты, наблюдаемые в отделении медицины старения Лионского хосписа без гематологических злокачественных новообразований, без химиотерапии и без иммуносупрессивной терапии (≤ 5 лет)
|
Исследователи MD и медицинская бригада выявляют пациентов (положительные случаи и здоровых добровольцев) на приеме у врача.
Они их информируют, собирают неоппозиционное право и образцы крови: пробирку с гепарином 5 мл и сухую пробирку 5 мл на каждого человека, один раз.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миелопролиферативные заболевания
Пациенты наблюдались в отделении гематологии Hospices Civils de Lyon по поводу миелопролиферативных заболеваний, таких как острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ).
|
Исследователи MD и медицинская бригада выявляют пациентов (положительные случаи и здоровых добровольцев) на приеме у врача.
Они их информируют, собирают неоппозиционное право и образцы крови: пробирку с гепарином 5 мл и сухую пробирку 5 мл на каждого человека, один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувствительности 10 противораковых препаратов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Чувствительность определяется in-vitro
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
|
Оценка чувствительности 10 противораковых препаратов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Чувствительность, определенная для свежих образцов in vivo:
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0622
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .