Testování citlivosti čerstvých lidských vzorků in vitro (ESAAC)
Hodnocení citlivosti na protinádorová léčiva na čerstvých vzorcích od zdravých pacientů a pacientů s myeloproliferativními nebo lymfoproliferativními poruchami
Hematologické malignity zahrnují několik různých patologií včetně myeloproliferativních poruch (jako akutní myeloidní leukémie (AML) nebo chronické myeloidní leukémie (CML)) a lymfoproliferativních poruch (jako je chronická lymfoidní leukémie (CLL), non-Hodgkinův lymfom (NHL) a mnohočetný myelom (MM). ).
Během posledního desetiletí se léčba významně vyvinula, ale celkové přežití zůstává omezené, zejména u pacientů s AML a MM. Existuje neustálá nutnost pokračovat ve studiích in-vitro a in-vivo, aby se lépe vyhodnotila citlivost na protirakovinná léčiva, a proto se zlepšila reakce na léčbu a otevřely se nové oblasti použití. Zdravá kontrolní skupina bude přispívat k produkci některých relevantních a významných dat pro výsledky skupiny s indexovými případy.
Cílem výzkumníků je analyzovat 10 různých léků běžně používaných v chemoterapii nebo imunoterapii a vyhodnotit citlivost dvěma způsoby: za prvé, průtoková cytometrie (apoptóza buněk annexinem V a propidium jodidem) na čerstvých vzorcích a zadruhé monitorováním blastů. v krvi myši po injekci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Telefonní číslo: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marc Pr BONNEFOY, MD
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
-
Kontakt:
- Charles DUMONTET, MD
- Telefonní číslo: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
-
Kontakt:
- Marc BONNEFOY, MD
- Telefonní číslo: 0478861580
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indexové případy: pacienti s myeloproliferativními nebo lymfoproliferativními poruchami.
- Kontroly: pacienti bez hematologického onemocnění, bez chemoterapie ((≤ 5 let.) a bez imunosupresivní léčby v době studie.
- Věk ≥ 18 let pro všechny pacienty
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacienti zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lymfoproliferativní poruchy
Pacienti byli sledováni na hematologické jednotce Hospices Civils de Lyon pro lymfoproliferativní poruchy, jako je chronická lymfoidní leukémie (CLL), non-Hodgkinův lymfom (NHL) nebo mnohočetný myelom (MM).
|
Vyšetřovatelé MD a lékařský tým identifikují pacienty (indexové případy a zdravé dobrovolníky) při lékařské schůzce.
Informují je, odebírají neopoziční pravici a vzorky krve: 5 ml heparinová zkumavka a 5 ml suchá zkumavka pro každou osobu, jednou.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti sledovaní na oddělení medicíny stárnutí v Hospices Civils de Lyon bez hematologických malignit, bez chemoterapie a bez imunosupresivní léčby (≤ 5 let)
|
Vyšetřovatelé MD a lékařský tým identifikují pacienty (indexové případy a zdravé dobrovolníky) při lékařské schůzce.
Informují je, odebírají neopoziční pravici a vzorky krve: 5 ml heparinová zkumavka a 5 ml suchá zkumavka pro každou osobu, jednou.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Myeloproliferativní poruchy
Pacienti byli sledováni na hematologické jednotce Hospices Civils de Lyon pro myeloproliferativní poruchy, jako je akutní myeloidní leukémie (AML) nebo chronická myeloidní leukémie (CML).
|
Vyšetřovatelé MD a lékařský tým identifikují pacienty (indexové případy a zdravé dobrovolníky) při lékařské schůzce.
Informují je, odebírají neopoziční pravici a vzorky krve: 5 ml heparinová zkumavka a 5 ml suchá zkumavka pro každou osobu, jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení citlivosti 10 protinádorových léků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Citlivost stanovená in-vitro
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Hodnocení citlivosti 10 protinádorových léků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Citlivost stanovená in vivo čerstvými vzorky:
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0622
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .