Tests de sensibilité aux médicaments in vitro sur des échantillons humains frais (ESAAC)
Évaluation de la sensibilité aux médicaments anticancéreux sur des échantillons frais de patients sains et de patients atteints de troubles myéloprolifératifs ou lymphoprolifératifs
Les hémopathies malignes regroupent plusieurs pathologies diverses dont les troubles myéloprolifératifs (comme la leucémie aiguë myéloïde (LMA) ou la leucémie myéloïde chronique (LMC)) et les troubles lymphoprolifératifs (comme la leucémie lymphoïde chronique (LLC), le lymphome non hodgkinien (LNH) et le myélome multiple (MM) ).
Au cours de la dernière décennie, les traitements ont beaucoup évolué mais la survie globale reste limitée, notamment pour les patients atteints de LAM et de MM. Il est impératif de poursuivre les études in-vitro et in-vivo pour mieux évaluer la sensibilité des médicaments anticancéreux et ainsi améliorer la réponse aux traitements et ouvrir de nouveaux champs d'application. Le groupe témoin sain contribuera à produire des données pertinentes et significatives pour les résultats du groupe des cas index.
Les enquêteurs ont pour objectif d'analyser 10 médicaments différents, d'usage courant en chimiothérapie ou en immunothérapie et d'évaluer par 2 voies la sensibilité : d'une part, la cytométrie en flux (apoptose des cellules par l'annexine V et l'iodure de propidium) sur des échantillons frais et dans un second temps, le suivi des blastes dans le sang de la souris après injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marc Pr BONNEFOY, MD
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
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Contact:
- Charles DUMONTET, MD
- Numéro de téléphone: 0478468340
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
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Contact:
- Marc BONNEFOY, MD
- Numéro de téléphone: 0478861580
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas index : patients atteints de troubles myéloprolifératifs ou lymphoprolifératifs.
- Témoins : patients sans maladie hématologique, sans chimiothérapie ((≤ 5 ans.) et sans traitement immunosuppresseur au moment de l'étude.
- Âge ≥ 18 ans pour tous les patients
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femme enceinte ou allaitante
- Patients privés de liberté par décision judiciaire ou administrative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Troubles lymphoprolifératifs
Patients suivis dans le service d'hématologie des Hospices Civils de Lyon pour des affections lymphoprolifératives comme la leucémie lymphoïde chronique (LLC), le lymphome non hodgkinien (LNH) ou le myélome multiple (MM).
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Les enquêteurs M.D et l'équipe médicale identifient les patients (cas index et volontaires sains) lors d'un rendez-vous médical.
Ils les informent, prélèvent le droit de non opposition et les prélèvements sanguins : tube héparine 5 mL et tube sec 5 mL pour chaque personne, une fois.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Patients suivis dans l'unité de médecine du vieillissement des Hospices Civils de Lyon sans hémopathies malignes, sans chimiothérapie et sans traitement immunosuppresseur (≤ 5 ans)
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Les enquêteurs M.D et l'équipe médicale identifient les patients (cas index et volontaires sains) lors d'un rendez-vous médical.
Ils les informent, prélèvent le droit de non opposition et les prélèvements sanguins : tube héparine 5 mL et tube sec 5 mL pour chaque personne, une fois.
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EXPÉRIMENTAL: Troubles myéloprolifératifs
Patients suivis dans le service d'hématologie des Hospices Civils de Lyon pour des troubles myéloprolifératifs comme la leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou la leucémie myéloïde chronique (LMC).
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Les enquêteurs M.D et l'équipe médicale identifient les patients (cas index et volontaires sains) lors d'un rendez-vous médical.
Ils les informent, prélèvent le droit de non opposition et les prélèvements sanguins : tube héparine 5 mL et tube sec 5 mL pour chaque personne, une fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la sensibilité de 10 médicaments anticancéreux
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Sensibilité déterminée par in-vitro
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Évaluation de la sensibilité de 10 médicaments anticancéreux
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Sensibilité déterminée par des échantillons frais in vivo :
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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