Pruebas de sensibilidad a fármacos in vitro de muestras humanas frescas (ESAAC)
Evaluación de la sensibilidad a fármacos anticancerosos en muestras frescas de pacientes sanos y pacientes con trastornos mieloproliferativos o linfoproliferativos
Las neoplasias malignas hematológicas reúnen diversas patologías que incluyen trastornos mieloproliferativos (como leucemia mieloide aguda (LMA) o leucemia mieloide crónica (LMC)) y trastornos linfoproliferativos (como leucemia linfoide crónica (LLC), linfoma no Hodgkin (LNH) y mieloma múltiple (MM) ) .
Durante la última década, los tratamientos han evolucionado significativamente, pero la supervivencia general sigue siendo limitada, especialmente para los pacientes con AML y MM. Es imperativo continuar con los estudios in vitro e in vivo para evaluar mejor la sensibilidad de los medicamentos contra el cáncer y, por lo tanto, mejorar la respuesta a los tratamientos y abrir nuevos campos de aplicación. El grupo de control sano estará contribuyendo a producir algunos datos pertinentes y significativos para los resultados del grupo de casos índice.
Los investigadores tienen como objetivo analizar 10 fármacos diferentes, de uso común en quimioterapia o inmunoterapia y evaluar por 2 vías la sensibilidad: primero, citometría de flujo (apoptosis de las células por anexina V y yoduro de propidio) en muestras frescas y en un segundo tiempo, seguimiento de los blastos. en la sangre del ratón después de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Número de teléfono: 0478468340
- Correo electrónico: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marc Pr BONNEFOY, MD
- Correo electrónico: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
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Contacto:
- Charles DUMONTET, MD
- Número de teléfono: 0478468340
- Correo electrónico: charles.dumontet@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
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Contacto:
- Marc BONNEFOY, MD
- Número de teléfono: 0478861580
- Correo electrónico: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos índice: pacientes con trastornos mieloproliferativos o linfoproliferativos.
- Controles: pacientes sin enfermedad hematológica, sin quimioterapia ((≤ 5 años.) y sin tratamiento inmunosupresor en el momento del estudio.
- Edad ≥ 18 años para todos los pacientes
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Pacientes privados de su libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Trastornos linfoproliferativos
Pacientes seguidos en la unidad de hematología de Hospices Civils de Lyon por trastornos linfoproliferativos como leucemia linfoide crónica (LLC), linfoma no Hodgkin (LNH) o mieloma múltiple (MM).
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Los investigadores del M.D y el equipo médico identifican a los pacientes (casos índice y voluntarios sanos) en una cita médica.
Les informan, recogen el derecho de no oposición y las muestras de sangre: tubo de heparina de 5 mL y tubo seco de 5 mL para cada persona, una vez.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Pacientes seguidos en la unidad de medicina del envejecimiento de los Hospices Civils de Lyon sin neoplasias hematológicas, sin quimioterapia y sin tratamiento inmunosupresor (≤ 5 años)
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Los investigadores del M.D y el equipo médico identifican a los pacientes (casos índice y voluntarios sanos) en una cita médica.
Les informan, recogen el derecho de no oposición y las muestras de sangre: tubo de heparina de 5 mL y tubo seco de 5 mL para cada persona, una vez.
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EXPERIMENTAL: Trastornos mieloproliferativos
Pacientes seguidos en la unidad de hematología de Hospices Civils de Lyon por trastornos mieloproliferativos como leucemia mieloide aguda (LMA) o leucemia mieloide crónica (LMC).
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Los investigadores del M.D y el equipo médico identifican a los pacientes (casos índice y voluntarios sanos) en una cita médica.
Les informan, recogen el derecho de no oposición y las muestras de sangre: tubo de heparina de 5 mL y tubo seco de 5 mL para cada persona, una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la sensibilidad de 10 fármacos contra el cáncer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Sensibilidad determinada por in vitro
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Evaluación de la sensibilidad de 10 fármacos contra el cáncer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Sensibilidad determinada por muestras frescas in vivo:
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0622
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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