In vitro medikamentfølsomhetstesting av ferske humane prøver (ESAAC)
Evaluering av sensitivitet mot kreftmedisin på ferske prøver fra friske pasienter og pasienter med myeloproliferative eller lymfoproliferative lidelser
Hematologiske maligniteter samler flere forskjellige patologier inkludert myeloproliferative lidelser (som akutt myeloid leukemi (AML) eller kronisk myeloid leukemi (CML)) og lymfoproliferative lidelser (som kronisk lymfoid leukemi (KLL), non-Hodgkin lymfom (NHL) og multippelt myelom (MM) ).
I løpet av det siste tiåret har behandlingene utviklet seg betydelig, men den totale overlevelsen er fortsatt begrenset, spesielt for AML- og MM-pasientene. Det er et pågående imperativ å fortsette in vitro- og in vivo-studier for bedre å evaluere følsomheten for anti-kreftmedisiner og dermed forbedre responsen på behandlinger og åpne nye bruksområder. Den friske kontrollgruppen vil bidra til å produsere noen relevante og signifikante data for resultatene av indekstilfellegruppen.
Etterforskerne tar sikte på å analysere 10 forskjellige medikamenter, vanlig bruk i kjemoterapi eller immunterapi, og evaluere sensitiviteten på to måter: først, strømningscytometri (celleapoptose av Annexine V og propidiumjodid) på ferske prøver og i en andre gang, overvåking av eksplosjonene i musens blod etter injeksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles Pr DUMONTET, PhD, MD
- Telefonnummer: 0478468340
- E-post: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marc Pr BONNEFOY, MD
- E-post: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service d'Hématologie
-
Ta kontakt med:
- Charles DUMONTET, MD
- Telefonnummer: 0478468340
- E-post: charles.dumontet@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de médecine du vieillissement
-
Ta kontakt med:
- Marc BONNEFOY, MD
- Telefonnummer: 0478861580
- E-post: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indekstilfeller: pasienter med myeloproliferative eller lymfoproliferative lidelser.
- Kontroller: pasienter uten hematologisk sykdom, uten kjemoterapi ((≤ 5 år.) og uten immunsuppressiv behandling på studietidspunktet.
- Alder ≥ 18 år for alle pasientene
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasienter fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lymfoproliferative lidelser
Pasienter fulgt i hematologienheten til Hospices Civils de Lyon for lymfeproliferative lidelser som kronisk lymfoid leukemi (KLL), non-Hodgkin lymfom (NHL) eller multippelt myelom (MM).
|
M.D-etterforskerne og det medisinske teamet identifiserer pasientene (indekstilfeller og friske frivillige) i en medisinsk avtale.
De informerer dem, samler inn den ikke-opposisjonelle retten og blodprøvene: 5 mL heparinrør og 5 mL tørt rør for hver person, én gang.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter fulgt i avdelingen for aldringsmedisin i Hospices Civils de Lyon uten hematologiske maligniteter, uten kjemoterapi og uten immunsuppressiv behandling (≤ 5 år)
|
M.D-etterforskerne og det medisinske teamet identifiserer pasientene (indekstilfeller og friske frivillige) i en medisinsk avtale.
De informerer dem, samler inn den ikke-opposisjonelle retten og blodprøvene: 5 mL heparinrør og 5 mL tørt rør for hver person, én gang.
|
|
EKSPERIMENTELL: Myeloproliferative lidelser
Pasienter fulgt i hematologienheten til Hospices Civils de Lyon for myeloproliferative lidelser som akutt myeloid leukemi (AML) eller kronisk myeloid leukemi (CML).
|
M.D-etterforskerne og det medisinske teamet identifiserer pasientene (indekstilfeller og friske frivillige) i en medisinsk avtale.
De informerer dem, samler inn den ikke-opposisjonelle retten og blodprøvene: 5 mL heparinrør og 5 mL tørt rør for hver person, én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av følsomheten til 10 kreftmedisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Følsomhet bestemt av in vitro
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Evaluering av følsomheten til 10 kreftmedisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Følsomhet bestemt av ferske in vivo prøver:
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0622
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .