PRINCE 研究 - 健康な妊婦のコホート研究とそれに続く子供の健康と免疫の評価 (PRINCE)
PRINCE - 子供の健康の出生前識別
調査の概要
詳細な説明
子供の健康は、母親の出生前の健康状態に大きく依存しており、多くの観察研究により、ストレスの認識、投薬、栄養、感染症などの出生前の課題による子供の免疫障害が確認されています。 しかし、そのような出生前の課題が胎児の発育をどのように変化させ、その後人間の子供の健康をどのように変化させるかを評価する協調的で詳細な研究はほとんどありません. 現在のプロジェクトでは、健康で病気の妊婦をコホート研究に募集し、その後、出生時および生後10年間の子供の健康と免疫を評価することにより、この制限に対処します。
研究参加者は、最初の学期 (妊娠 12 ～ 15 週) の早い段階で募集されます。 データセキュリティにより、すべての参加者は調査番号を受け取ります。 データベース (Redcap) へのデータ処理は、この仮名の下で実行されます。
初回訪問時に、研究チームは登録条件を説明し、参加者に同意を求めます。 研究訪問には、臨床的に重要な状態の記録、胎児の超音波検査、母親の身長と体重の評価、および母親の採血 (21 ml) が含まれます。 さらに、あらゆる種類の薬物摂取量と栄養データを記録し、参加者は心理測定アンケートに記入するよう求められます. 研究訪問は、妊娠週、すなわち、13週目、20週目（超音波のみ）、24週目、28週目、34週目あたりに予定されています。 当院で出産された方は、出産後に臍帯血を採取することができます。
血液サンプルはすぐに処理され、バイオバンクの条件下でラボに保管されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Prof. Dr. Anke Diemert, MD
- 電話番号：0049 +40 7410- 57832
- メール：a.diemert@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lina Otto
- 電話番号：0049 +43 7410-58706
- メール：l.otto@uke.de
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
コンタクト：
- Franziska Rüber, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- >18歳
- 同意書を理解し、署名することができる
- 単胎妊娠
除外基準: :
- 18歳未満
- 同意できない
- 多胎妊娠
- ニコチン乱用
- 胎児異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児期のアレルギー疾患の種類
時間枠：10年間のフォローアップ
|
さまざまな種類のアレルギー疾患は、毎年の質問票、5 歳と 9 歳半の子供の小児科の診察と肺機能検査、および 5 歳と 9 歳半の子供の血液サンプルの分析によって評価されます。
主なアレルギー測定項目は、吸入アレルゲンと乳幼児食です。
|
10年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の健康に影響を与える可能性のある妊娠中の影響
時間枠：10年間のフォローアップ
|
超音波を含む妊娠中の母体検査によって、すべての学期で評価されます
|
10年間のフォローアップ
|
|
子供の健康に影響を与える可能性のある妊娠中の影響
時間枠：10年間のフォローアップ
|
栄養、感染症、投薬、ストレス (...)
|
10年間のフォローアップ
|
|
子供の健康に影響を与える可能性のある妊娠中の影響
時間枠：10年間のフォローアップ
|
妊娠ごとに母親の血液サンプルを分析し、臍帯血を分析することによって評価されます
|
10年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Prof. Dr. Anke Diemert, MD、Department of Obstetrics and Fetal Medicine, Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。