PRINCE-Studie – Kohortenstudie gesunder schwangerer Frauen, gefolgt von der Bewertung der Gesundheit und Immunität von Kindern (PRINCE)

Die Gesundheit von Kindern hängt entscheidend vom vorgeburtlichen Wohlbefinden der Mutter ab, und eine Reihe von Beobachtungsstudien haben eine beeinträchtigte Immunität bei Kindern bei vorgeburtlichen Herausforderungen wie Stresswahrnehmung, Medikamenteneinnahme, Ernährung oder Infektion festgestellt. Es fehlen jedoch weitgehend konzertierte, eingehende Studien, die beurteilen, wie solche pränatalen Herausforderungen die fötale Entwicklung und anschließend die Gesundheit von Kindern beim Menschen verändern können. Im vorliegenden Projekt adressieren wir diese Einschränkung, indem wir gesunde, aber auch erkrankte Schwangere in eine Kohortenstudie rekrutierten, gefolgt von der Beurteilung der Gesundheit und Immunität von Kindern bei der Geburt und während der ersten zehn Lebensjahre.

Die Studienteilnehmerinnen werden früh im ersten Trimester (12-15 Schwangerschaftswochen) rekrutiert. Mittels Datensicherung erhalten alle Teilnehmer eine Studiennummer. Unter diesem Pseudonym erfolgt die Datenverarbeitung in die Datenbank (Redcap).

Beim ersten Besuch erklärt das Studienteam die Aufnahmebedingungen und die Teilnehmer werden um ihr Einverständnis gebeten. Die Studienvisiten beinhalten die Dokumentation klinisch bedeutsamer Zustände, die sonographische Untersuchung des Fötus, die Bestimmung von Größe und Gewicht der Mutter sowie die Blutentnahme (21 ml) der Mutter. Zusätzlich dokumentieren wir jegliche Art von Medikamenteneinnahme und Ernährungsdaten, und die Teilnehmer werden gebeten, einen psychometrischen Fragebogen auszufüllen. Die Studienbesuche werden entsprechend der Schwangerschaftswoche geplant, d. h. um die 13., 20. (nur Ultraschall), 24., 28., 34. Woche. Wenn Frauen in unserer Klinik gebären, können wir nach der Geburt Nabelschnurblut entnehmen.

Blutproben werden sofort verarbeitet und in unserem Labor unter Biobank-Bedingungen gelagert.