Estudo PRINCE - Estudo de Coorte de Grávidas Saudáveis Seguido da Avaliação da Saúde e Imunidade da Criança (PRINCE)
PRINCE - Identificação Pré-Natal da Saúde da Criança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A saúde infantil depende criticamente do bem-estar pré-natal da mãe, e vários estudos observacionais identificaram uma imunidade prejudicada em crianças diante de desafios pré-natais, como percepção de estresse, medicação, nutrição ou infecção. No entanto, faltam estudos coordenados e aprofundados que avaliem como esses desafios pré-natais podem alterar o desenvolvimento fetal e, consequentemente, a saúde das crianças em humanos. No presente projeto, abordamos essa limitação recrutando mulheres grávidas saudáveis, mas também doentes, em um estudo de coorte, seguido pela avaliação da saúde e imunidade das crianças no nascimento e durante os primeiros dez anos de vida.
Os participantes do estudo são recrutados no início do primeiro trimestre (12-15 semanas de gestação). Por meio de segurança de dados, todos os participantes recebem um número de estudo. O processamento de dados na base de dados (Redcap) é realizado sob este pseudônimo.
Durante a primeira visita, a equipa de estudo explica as condições de inscrição e é pedido aos participantes que dêem o seu consentimento. As visitas do estudo incluem a documentação de condições clinicamente importantes, exame ultrassonográfico do feto, avaliação da altura e peso da mãe, bem como coleta de sangue (21 ml) da mãe. Além disso, documentamos qualquer tipo de ingestão de medicamentos e dados nutricionais, e os participantes são solicitados a preencher um questionário psicométrico. As consultas do estudo são agendadas de acordo com a semana de gestação, ou seja, por volta da 13ª, 20ª (somente ultrassonografia), 24ª, 28ª, 34ª semana. Se as mulheres derem à luz em nossa clínica, poderemos coletar sangue do cordão umbilical após o parto.
As amostras de sangue são processadas imediatamente e armazenadas em nosso laboratório em condições de Biobanco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof. Dr. Anke Diemert, MD
- Número de telefone: 0049 +40 7410- 57832
- E-mail: a.diemert@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Lina Otto
- Número de telefone: 0049 +43 7410-58706
- E-mail: l.otto@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Franziska Rüber, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- >18 anos de idade
- capaz de entender e assinar os papéis de consentimento
- gravidez única
Critério de exclusão: :
- <18 anos de idade
- incapaz de dar consentimento
- gravidez múltipla
- abuso de nicotina
- aberração fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipos de doenças alérgicas na infância
Prazo: 10 anos de acompanhamento
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Os diferentes tipos de doenças alérgicas são avaliados por um questionário anual, um exame pediátrico e testes de função pulmonar da criança de 5 e 9 1/2 anos, bem como análise de amostras de sangue da criança de 5 e 9 1/2 anos.
As principais alergias que medimos são alérgenos de inalação e alimentos infantis.
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10 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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influências durante a gravidez que potencialmente afetam a saúde das crianças
Prazo: 10 anos de acompanhamento
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avaliado por exame materno durante a gravidez, incluindo ultrassom em todos os trimestres
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10 anos de acompanhamento
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influências durante a gravidez que potencialmente afetam a saúde das crianças
Prazo: 10 anos de acompanhamento
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avaliado por questionário a cada trimestre com questões sobre nutrição, infecções, medicamentos, estresse (...)
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10 anos de acompanhamento
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influências durante a gravidez que potencialmente afetam a saúde das crianças
Prazo: 10 anos de acompanhamento
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avaliados analisando amostras de sangue da mãe em cada trimestre e analisando o sangue do cordão umbilical
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10 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Anke Diemert, MD, Department of Obstetrics and Fetal Medicine, Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV3694
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