PRINCE-studie - kohortstudie av friske gravide kvinner etterfulgt av vurdering av barns helse og immunitet (PRINCE)

Barns helse er kritisk avhengig av mors prenatale velvære, og en rekke observasjonsstudier har identifisert nedsatt immunitet hos barn ved prenatale utfordringer, som stresspersepsjon, medisinering, ernæring eller infeksjon. Samordnede, dyptgående studier som vurderer hvordan slike prenatale utfordringer kan endre fosterutviklingen og senere barns helse hos mennesker, mangler imidlertid i stor grad. I dette prosjektet adresserer vi denne begrensningen ved å rekruttere friske, men også syke gravide kvinner til en kohortstudie, fulgt opp av vurdering av barns helse og immunitet ved fødsel og i løpet av de ti første leveårene.

Studiedeltakere rekrutteres tidlig i første trimester (12-15 uker med svangerskap). Ved hjelp av datasikkerhet får alle deltakere et studienummer. Databehandling til databasen (Redcap) utføres under dette pseudonymet.

Under det første besøket forklarer studieteamet påmeldingsvilkårene og deltakerne blir bedt om å gi sitt samtykke. Studiebesøk inkluderer dokumentasjon av klinisk viktige forhold, sonografisk undersøkelse av fosteret, vurdering av mors høyde og vekt samt blodprøvetaking (21 ml) av mor. I tillegg dokumenterer vi alle typer medisin-inntak og ernæringsdata, og deltakerne blir bedt om å fylle ut et psykometrisk spørreskjema. Studiebesøk planlegges i henhold til svangerskapsuken, dvs. rundt 13., 20. (kun ultralyd), 24., 28., 34. uke. Hvis kvinner føder i vår klinikk, kan vi hente navlestrengsblod etter fødselen.

Blodprøver behandles umiddelbart og lagres i vårt laboratorium under Biobank-betingelser.