Étude PRINCE - Étude de cohorte de femmes enceintes en bonne santé suivie d'une évaluation de la santé et de l'immunité des enfants (PRINCE)
PRINCE - Identification prénatale de la santé des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La santé des enfants dépend de manière critique du bien-être prénatal de la mère, et un certain nombre d'études observationnelles ont identifié une immunité altérée chez les enfants lors de défis prénataux, tels que la perception du stress, les médicaments, la nutrition ou les infections. Cependant, des études approfondies et concertées évaluant comment ces défis prénataux peuvent altérer le développement du fœtus et par conséquent la santé des enfants chez l'homme font largement défaut. Dans le présent projet, nous remédions à cette limitation en recrutant des femmes enceintes en bonne santé, mais aussi malades, dans une étude de cohorte, suivie d'une évaluation de la santé et de l'immunité des enfants à la naissance et au cours des dix premières années de vie.
Les participants à l'étude sont recrutés au début du premier trimestre (12-15 semaines de gestation). Grâce à la sécurité des données, tous les participants reçoivent un numéro d'étude. Le traitement des données dans la base de données (Redcap) est effectué sous ce pseudonyme.
Lors de la première visite, l'équipe de l'étude explique les conditions d'inscription et les participants sont invités à donner leur consentement. Les visites d'étude comprennent la documentation des conditions cliniquement importantes, l'examen échographique du fœtus, l'évaluation de la taille et du poids de la mère ainsi que le prélèvement sanguin (21 ml) de la mère. De plus, nous documentons tout type de données sur la prise de médicaments et la nutrition, et les participants sont invités à remplir un questionnaire psychométrique. Les visites d'étude sont programmées en fonction de la semaine de gestation, c'est-à-dire vers la 13e, 20e (échographie uniquement), 24e, 28e, 34e semaine. Si les femmes accouchent dans notre clinique, nous pouvons prélever du sang de cordon après la naissance.
Les échantillons de sang sont traités immédiatement et stockés dans notre laboratoire dans des conditions Biobank.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Anke Diemert, MD
- Numéro de téléphone: 0049 +40 7410- 57832
- E-mail: a.diemert@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lina Otto
- Numéro de téléphone: 0049 +43 7410-58706
- E-mail: l.otto@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Franziska Rüber, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- >18 ans
- capable de comprendre et de signer les papiers de consentement
- grossesse unique
Critère d'exclusion: :
- <18 ans
- incapable de donner son consentement
- grossesse multiple
- abus de nicotine
- aberration fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Types de maladies allergiques chez l'enfant
Délai: 10 ans de suivi
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Les différents types de maladies allergiques sont évalués par un questionnaire annuel, un examen pédiatrique et des tests de la fonction pulmonaire de l'enfant âgé de 5 et 9 ans 1/2, ainsi que l'analyse d'échantillons sanguins de l'enfant âgé de 5 et 9 ans 1/2.
Les principales allergies que nous mesurons sont les allergènes d'inhalation et les aliments pour nourrissons.
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10 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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influences pendant la grossesse qui affectent potentiellement la santé des enfants
Délai: 10 ans de suivi
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évalué par un examen maternel pendant la grossesse, y compris une échographie à chaque trimestre
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10 ans de suivi
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influences pendant la grossesse qui affectent potentiellement la santé des enfants
Délai: 10 ans de suivi
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évalué par questionnaire tous les trimestres avec des questions sur la nutrition, les infections, les médicaments, le stress (...)
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10 ans de suivi
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influences pendant la grossesse qui affectent potentiellement la santé des enfants
Délai: 10 ans de suivi
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évalué en analysant des échantillons de sang de la mère à chaque trimestre et en analysant le sang de cordon
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10 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Dr. Anke Diemert, MD, Department of Obstetrics and Fetal Medicine, Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV3694
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