前立腺癌の診断、病期分類および再分類における 68Ga PSMA-11 PET/CT の臨床使用
前立腺癌の診断、病期診断および再病期診断におけるコンピュータ断層撮影による 68Ga 前立腺特異的膜抗原-11 陽電子放出断層撮影の臨床使用
調査の概要
詳細な説明
68Ga PSMA-11 PET/CT は、前立腺がんの病期診断と再病期診断に通常使用されるコンピューター断層撮影法 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI)、および骨シンチグラフィーの現在の標準治療よりも、前立腺がんの転移性疾患の検出率が高くなります。 さらに、68Ga PSMA-11 PET/CT は、前立腺がんに使用される他の利用可能な放射性トレーサーと比較して、原発性および転移性前立腺がんの検出率が高くなります。 さらに、現在利用可能な放射性トレーサーよりも低い前立腺特異抗原 (PSA) 値でより高い感度と高いターゲット対バックグラウンド比の強化されたイメージング特性を提供します。 これらの理由から、68Ga PSMA-11 へのアクセスを拡大することで、標準的な画像処理と同等のコストでより良い患者ケアを提供できると考えています。
治療対象集団は、転移性または再発性前立腺癌が疑われる男性で構成されています。 患者は、主にテキサス大学サウスウェスタン医療センター (UTSW) および Parkland Health and Hospital System の臨床業務から募集されます。 追加の患者は、UTSW 以外の医師から募集するために紹介される場合があります。
各患者は、ボーラス静脈内注射として 68Ga PSMA-11 の IV 注射を受けます。 患者の病歴と放射線科の医師の希望に応じて、排尿を促進するために患者に 20 ミリグラム (mg) のフロセミドを注射することもでき、患者はスキャン テーブルに乗る直前に排尿します。 患者は PET/CT スキャナーでスキャンされます。 患者は腕を頭上に上げた状態で配置されます。
研究の種類
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
次のいずれかです。
- 血清前立腺特異抗原（PSA）値の上昇に基づいて再発が疑われる患者。
- -最初の根治的治療の候補である転移が疑われる患者。
- 患者は、PET/CT スキャンのために約 20 ～ 40 分間じっと横になることができなければなりません。
- 患者は、主治医によって医学的に安定していると見なされなければなりません。
- 患者は、書面によるインフォームドコンセントに署名する能力と意欲を持っている必要があります。
除外基準:
- 患者の体重は、PET/CT スキャナー テーブルの最大体重制限 (> 225 キログラムまたは 500 ポンド) を超えてはなりません。
- 患者は、68Ga PSMA-11 と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴があってはなりません。
- 患者は閉所恐怖症であってはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Orhan K Oz, MD, PhD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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