Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk brug af 68Ga PSMA-11 PET/CT til diagnosticering, iscenesættelse og genopbygning af prostatakræft

6. september 2023 opdateret af: Dana Mathews

Klinisk brug af 68Ga prostataspecifikt membranantigen-11 positronemissionstomografi med computertomografi til diagnosticering, iscenesættelse og genopbygning af prostatakræft

Formålet med denne protokol er at levere 68Ga prostataspecifikt membranantigen-11 (68Ga PSMA-11) til klinisk brug i diagnosticering, stadieinddeling og genopbygning af prostatacancer ved brug af Positron Emission Tomography med Computertomografi (PET/CT) før dens fulde lokal Federal Drug Administration (FDA) godkendelse. Omfattende forskning har vist, at 68Ga PSMA-11 PET/CT tilbyder en højere påvisningsrate for metastatisk sygdom i prostatacancer end den nuværende standard for pleje, der normalt anvendes til iscenesættelse og genopbygning af prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

68Ga PSMA-11 PET/CT tilbyder en højere påvisningsrate for metastatisk sygdom i prostatacancer end den nuværende standard for pleje af computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og knoglescintigrafi, der normalt bruges til at iscenesætte og genoptage prostatacancer. Ydermere tilbyder 68Ga PSMA-11 PET/CT en højere detektionsrate for primær og metastatisk prostatacancer sammenlignet med andre tilgængelige radiotracere, der anvendes til prostatacancer. Det tilbyder desuden forbedrede billeddannelseskarakteristika med større følsomhed ved lavere prostataspecifikke antigenværdier (PSA) og højere mål-til-baggrundsforhold end de nuværende tilgængelige radiosporere. Af disse grunde mener vi, at udvidet adgang til 68Ga PSMA-11 giver bedre patientbehandling til en pris, der kan sammenlignes med standard billedbehandling.

Befolkningen, der skal behandles, består af mænd, hvor der er mistanke om metastaserende eller recidiverende prostatacancer. Patienter vil primært blive rekrutteret fra den kliniske praksis ved University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) og Parkland Health and Hospital System. Yderligere patienter kan blive henvist til rekruttering fra læger uden for UTSW.

Hver patient vil modtage en IV-injektion af 68Ga PSMA-11 som en intravenøs bolusinjektion. Afhængigt af patientens sygehistorie og radiologens præference, kan patienten også injiceres med 20 milligram (mg) furosemid for at tilskynde til vandladning, og patienten vil annullere umiddelbart før den kommer på scanningsbordet. Patienterne vil blive scannet på en PET/CT-scanner. Patienten vil blive placeret med armene hævet over hovedet.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En af følgende:

    1. Patienter med mistanke om recidiv baseret på forhøjet serumprostataspecifikt antigen (PSA) niveau.
    2. Patienter med mistanke om metastaser, som er kandidater til initial definitiv terapi.
  • Patienterne skal være i stand til at ligge stille i cirka 20 - 40 minutter til PET/CT-scanningerne.
  • Patienter skal anses for medicinsk stabile af deres behandlende læge.
  • Patienter skal have evne og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke veje mere end den maksimale vægtgrænse for PET/CT-scannerbordet (> 225 kg eller 500 pund).
  • Patienter må ikke have allergiske reaktioner i anamnesen tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som 68Ga PSMA-11.
  • Patienter må ikke være klaustrofobiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana Mathews

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orhan K Oz, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2021-0291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-PSMA-11

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner