Uso clínico de 68Ga PSMA-11 PET/CT en el diagnóstico, estadificación y reestadificación del cáncer de próstata
Uso clínico de la tomografía por emisión de positrones con antígeno de membrana específico de próstata 68Ga-11 con tomografía computarizada en el diagnóstico, estadificación y reestadificación del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La PET/TC con 68Ga PSMA-11 ofrece una tasa de detección más alta de enfermedad metastásica en el cáncer de próstata que el estándar actual de atención de la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética nuclear (RMN) y la gammagrafía ósea que generalmente se usan para estadificar y reestadificar el cáncer de próstata. Además, 68Ga PSMA-11 PET/CT ofrece una mayor tasa de detección de cáncer de próstata primario y metastásico en comparación con otros radiotrazadores disponibles utilizados para el cáncer de próstata. Además, ofrece características de imagen mejoradas de mayor sensibilidad a valores más bajos de antígeno prostático específico (PSA) y proporciones de objetivo a fondo más altas que los radiotrazadores disponibles actualmente. Por estas razones, creemos que el acceso ampliado a 68Ga PSMA-11 ofrece una mejor atención al paciente a un costo comparable al de las imágenes estándar.
La población a tratar está formada por hombres en los que se sospecha cáncer de próstata metastásico o recurrente. Los pacientes serán reclutados principalmente de las prácticas clínicas del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas (UTSW) y del Sistema de Salud y Hospitales de Parkland. Se pueden derivar pacientes adicionales para reclutamiento de médicos fuera de UTSW.
Cada paciente recibirá una inyección IV de 68Ga PSMA-11 como inyección intravenosa en bolo. Según el historial médico del paciente y la preferencia del médico radiólogo, también se le puede inyectar al paciente 20 miligramos (mg) de furosemida para estimular la micción, y el paciente orinará inmediatamente antes de subirse a la mesa de exploración. Los pacientes serán escaneados en un escáner PET/CT. El paciente se colocará con los brazos elevados por encima de la cabeza.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Uno de los siguientes:
- Pacientes con sospecha de recurrencia basada en niveles séricos elevados de antígeno prostático específico (PSA).
- Pacientes con sospecha de metástasis que sean candidatos a terapia inicial definitiva.
- Los pacientes deben poder estar quietos durante aproximadamente 20 a 40 minutos para las exploraciones PET/CT.
- Los pacientes deben ser considerados médicamente estables por su médico tratante.
- Los pacientes deben tener la capacidad y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben pesar más del límite de peso máximo para la mesa del escáner PET/CT (> 225 kilogramos o 500 libras).
- Los pacientes no deben tener antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al 68Ga PSMA-11.
- Los pacientes no deben ser claustrofóbicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Orhan K Oz, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
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- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Galio 68 PSMA-11
Otros números de identificación del estudio
- STU-2021-0291
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