- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05002465
Klinisch gebruik van 68Ga PSMA-11 PET/CT bij diagnose, stadiëring en herstadiëring van prostaatkanker
Klinisch gebruik van 68Ga prostaatspecifiek membraanantigeen-11 Positronemissietomografie met computertomografie bij de diagnose, stadiëring en herstadiëring van prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
68Ga PSMA-11 PET/CT biedt een hoger detectiepercentage van gemetastaseerde ziekte bij prostaatkanker dan de huidige zorgstandaard van computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en botscintigrafie die gewoonlijk worden gebruikt bij stadiëring en herstadiëring van prostaatkanker. Bovendien biedt 68Ga PSMA-11 PET/CT een hoger detectiepercentage van primaire en gemetastaseerde prostaatkanker in vergelijking met andere beschikbare radiotracers die worden gebruikt voor prostaatkanker. Het biedt bovendien verbeterde beeldvormingskenmerken van een grotere gevoeligheid bij lagere waarden voor prostaatspecifiek antigeen (PSA) en hogere doel-tot-achtergrondverhoudingen dan momenteel beschikbare radiotracers. Om deze redenen zijn we van mening dat uitgebreide toegang tot 68Ga PSMA-11 betere patiëntenzorg biedt tegen vergelijkbare kosten als standaardbeeldvorming.
De te behandelen populatie bestaat uit mannen bij wie gemetastaseerde of recidiverende prostaatkanker wordt vermoed. Patiënten zullen voornamelijk worden gerekruteerd uit de klinische praktijken van het University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) en Parkland Health and Hospital System. Extra patiënten kunnen worden doorverwezen voor werving door artsen buiten UTSW.
Elke patiënt krijgt een IV-injectie van 68Ga PSMA-11 als intraveneuze bolusinjectie. Afhankelijk van de medische geschiedenis van de patiënt en de voorkeur van de radiologie-arts, kan de patiënt ook worden geïnjecteerd met 20 milligram (mg) furosemide om urineren aan te moedigen, en de patiënt gaat onmiddellijk leeg voordat hij op de scantafel komt. Patiënten worden gescand op een PET/CT-scanner. De patiënt wordt gepositioneerd met de armen boven het hoofd geheven.
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een van de volgende:
- Patiënten met een vermoedelijk recidief op basis van een verhoogd serumprostaatspecifiek antigeen (PSA)-niveau.
- Patiënten met verdenking op metastase die in aanmerking komen voor initiële definitieve therapie.
- Voor de PET/CT-scans moeten patiënten ongeveer 20 - 40 minuten stil kunnen liggen.
- Patiënten moeten door hun behandelend arts als medisch stabiel worden beschouwd.
- Patiënten moeten de mogelijkheid en bereidheid hebben om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten mogen niet meer wegen dan de maximale gewichtslimiet voor de PET/CT-scannertafel (> 225 kilogram of 500 pond).
- Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van allergische reacties die worden toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als 68Ga PSMA-11.
- Patiënten mogen niet claustrofobisch zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orhan K Oz, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2021-0291
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op 68Ga-PSMA-11
-
University Hospital, GhentVoltooid
-
Jules Bordet InstituteIngetrokken
-
Anhui Provincial HospitalWervingProstaatkanker | PET/CTChina
-
Peking Union Medical College HospitalWerving
-
Peking Union Medical College HospitalWervingProstaatkanker uitgezaaidChina
-
Irene BurgerVoltooid
-
Jeanne LinkOregon Health and Science University; OHSU Knight Cancer Institute; OHSU Center...Goedgekeurd voor marketingProstaatneoplasmata | Prostaat Ziekten | Prostaatkanker | Prostaatkanker terugkerend | Prostaatkanker uitgezaaidVerenigde Staten
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Freiburg; ABX CRO; Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergVoltooidProstaatkanker | Prostaatkanker uitgezaaid | Prostaatkanker met een hoog risico | LymfkliermetastasenOostenrijk, Duitsland
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooid
-
Thomas HopeGateway for Cancer Research; Prostate Cancer Foundation; Conquer Cancer FoundationActief, niet wervendCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8Verenigde Staten