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III～IV期黒色腫の完全切除後のニボルマブ＋レラトリマブ対ニボルマブ単独によるアジュバント免疫療法を評価する研究 (RELATIVITY-098)

2025年12月29日 更新者：Bristol-Myers Squibb

ステージ III～IV 黒色腫の完全切除後のニボルマブ + レラトリマブ固定用量併用療法とニボルマブ単剤療法によるアジュバント免疫療法の第 3 相無作為化二重盲検試験

この研究の目的は、ステージ III～IV の黒色腫を完全に切除した参加者を対象に、ニボルマブと relatlimab 固定用量併用療法 (FDC) とニボルマブ単独を比較評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1093

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

利用できない 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
        • Local Institution - 0176
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • Local Institution - 0200
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Local Institution - 0185
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Local Institution - 0162
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Local Institution - 0138
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Local Institution - 0166
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Local Institution - 0243
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Washington University School of Medicine
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Local Institution - 0179
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Local Institution - 0191
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Local Institution - 0148
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Local Institution - 0202
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Local Institution - 0177
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Local Institution - 0223
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • Local Institution - 0178
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute-Melanoma
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Local Institution - 0258
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Local Institution - 0133
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Local Institution - 0139
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Local Institution - 0206
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Local Institution - 0140
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Local Institution - 0210
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Local Institution - 0130
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Local Institution - 0145
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Local Institution - 0141
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Local Institution - 0267
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • Local Institution - 0125
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Local Institution - 0171
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Local Institution - 0147
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Local Institution - 0183
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Local Institution - 0146
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Local Institution - 0163
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0172
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Local Institution - 0137
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、X5002HWE
        • Local Institution - 0004
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
        • Local Institution - 0003
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires、Distrito Federal、アルゼンチン、1426
        • Local Institution - 0005
      • CABA、Distrito Federal、アルゼンチン、C1430
        • Local Institution - 0001
      • Ciudad de Buenos Aires、Distrito Federal、アルゼンチン、C1121ABE
        • Local Institution - 0002
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • Local Institution - 0102
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • Local Institution - 0187
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • Local Institution - 0154
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • Local Institution - 0232
      • Southampton、イギリス、SO16 0YD
        • Local Institution - 0127
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Local Institution - 0101
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、1834111
        • Local Institution - 0116
      • Ramat Gan、イスラエル、5262100
        • Local Institution - 0117
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
        • Local Institution - 0199
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Local Institution - 0118
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20133
        • Local Institution - 0115
      • Milan、イタリア、20133
        • Local Institution - 0268
      • Milan、イタリア、20141
        • Local Institution - 0123
      • Napoli、イタリア、80131
        • Local Institution - 0119
      • Padua、イタリア、35128
        • Local Institution - 0120
      • Perugia、イタリア、06132
        • Local Institution - 0122
      • Siena、イタリア、53100
        • Local Institution - 0121
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • Local Institution - 0030
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Local Institution - 0252
      • Wollstonecraft、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Local Institution - 0032
    • Northern Territory
      • Tiwi、Northern Territory、オーストラリア、0810
        • Local Institution - 0254
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • Local Institution - 0028
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Local Institution - 0027
    • South Australia
      • Woodville、South Australia、オーストラリア、5011
        • Local Institution - 0250
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Local Institution - 0253
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Local Institution - 0031
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Local Institution - 0251
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Local Institution - 0029
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Local Institution - 0086
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Local Institution - 0084
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • Local Institution - 0082
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6X 1E8
        • Local Institution - 0155
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • Local Institution - 0175
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Local Institution - 0197
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Local Institution - 0158
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 1P1
        • Local Institution - 0159
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • Local Institution - 0160
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Local Institution - 0198
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Local Institution - 0114
      • Neo Faliro、ギリシャ、185 47
        • Local Institution - 0113
      • Thessaloniki、ギリシャ、540 07
        • Local Institution - 0112
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Local Institution - 0085
      • Chur、スイス、7000
        • Local Institution - 0087
      • Zurich、スイス、8091
        • Local Institution - 0090
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • Local Institution - 0010
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Local Institution - 0011
      • Solna、スウェーデン、171 64
        • Local Institution - 0012
  • スペイン
      • Badajoz、スペイン、06071
        • Local Institution - 0188
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Local Institution - 0201
      • Donostia / San Sebastian、スペイン、20014
        • Local Institution - 0151
      • Granada、スペイン、18012
        • Local Institution - 0153
      • Madrid、スペイン、28009
        • Local Institution - 0150
      • Valencia、スペイン、46026
        • Local Institution - 0152
  • チェコ
      • Brno、チェコ、65653
        • Local Institution - 0156
      • Hradec Králové、チェコ、50005
        • Local Institution - 0091
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • Local Institution - 0026
      • Prague、チェコ、12808
        • Local Institution - 0062
  • チリ
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7510032
        • Local Institution - 0013
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
        • Local Institution - 0006
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ
        • Local Institution - 0014
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9100
        • Local Institution - 0022
      • Copenhagen、デンマーク、2730
        • Local Institution - 0018
      • Odense、デンマーク、5000
        • Local Institution - 0020
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Local Institution - 0016
  • ドイツ
      • Buxtehude、ドイツ、21614
        • Local Institution - 0073
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Local Institution - 0077
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Local Institution - 0074
      • Essen、ドイツ、45147
        • Local Institution - 0131
      • Gera、ドイツ、07548
        • Local Institution - 0081
      • Heidelberg、ドイツ、D-69120
        • Local Institution - 0075
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • Local Institution - 0078
      • Minden、ドイツ、32429
        • Local Institution - 0083
      • Munich、ドイツ、80337
        • Local Institution - 0076
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Local Institution - 0080
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • Local Institution - 0092
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
        • Local Institution - 0079
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0310
        • Local Institution - 0017
    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1478
        • Local Institution - 0009
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4011
        • Local Institution - 0023
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • Helsinki University Hospital Adult ICU PPDS
      • Tampere、フィンランド、33520
        • Local Institution - 0019
      • Turku、フィンランド、20521
        • Local Institution - 0015
  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • Local Institution - 0043
      • Marseille、フランス、13385
        • Local Institution - 0044
      • Nantes、フランス、44093
        • Local Institution - 0039
      • Paris、フランス、75010
        • Local Institution - 0042
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • Local Institution - 0041
      • Toulouse、フランス、31100
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
        • Local Institution - 0040
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20220-410
        • Local Institution - 0058
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60135237
        • Local Institution - 0072
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29055450
        • Local Institution - 0068
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40170-070
        • Local Institution - 0071
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-090
        • Local Institution - 0047
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
        • Local Institution - 0056
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • Local Institution - 0257
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
        • Local Institution - 0049
      • Santa Cruz do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、96830-180
        • Local Institution - 0048
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
        • Local Institution - 0070
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1090
        • Local Institution - 0110
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Local Institution - 0105
      • Liège、ベルギー、4000
        • Local Institution - 0109
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Local Institution - 0106
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Local Institution - 0249
  • メキシコ
      • Oaxaca City、メキシコ、68020
        • Local Institution - 0098
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45070
        • Local Institution - 0021
    • Mexico City
      • Benito Juárez、Mexico City、メキシコ、03240
        • Local Institution - 0100
    • Nuevo León
      • México、Nuevo León、メキシコ、64320
        • Local Institution - 0093
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500283
        • Local Institution - 0170
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Local Institution - 0065
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • Local Institution - 0066
      • Floresti/ Cluj、ルーマニア、407280
        • Local Institution - 0064
  • 中国
      • Taiyuan、中国、030032
        • Local Institution - 0244
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • Local Institution - 0221
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • Local Institution - 0259
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100035
        • Local Institution - 0261
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Local Institution - 0214
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Local Institution - 0241
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Local Institution - 0245
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Local Institution - 0217
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450001
        • Local Institution - 0226
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0237
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution - 0239
    • Hunan
      • Changsha Shi、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0234
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Local Institution - 0215
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Local Institution - 0225
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 0224
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution - 0219
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • Local Institution - 0242
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0230
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Local Institution - 0263
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • Local Institution - 0228
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650106
        • Local Institution - 0222
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Local Institution - 0216
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Local Institution - 0220

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ステージIIIA（リンパ節の> 1 mmの腫瘍）/ B / C / DまたはステージIVのメラノーマと診断されている必要があります 米国がん合同委員会（AJCC）v8および完全に外科的に切除されたメラノーマが組織学的に確認されている（適格となるために負のマージンを持つ
  • -18歳以上の参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下でなければなりません。
  • -無作為化前の90日以内に完全切除を実施する必要があります
  • -すべての参加者は、無作為化の前の14日以内の完全な身体検査および無作為化の前の35日以内の画像検査によって文書化された無病状態を持っている必要があります
  • バイオマーカー分析のために腫瘍組織を提供する必要があります

除外基準:

  • 眼黒色腫の病歴
  • 未治療/未切除のCNS転移または軟髄膜転移
  • 活動性、既知、または疑われる自己免疫疾患
  • 深刻なまたは制御不能な医学的障害のある参加者
  • 以前の悪性腫瘍に対する以前の免疫療法治療：以前の免疫療法は許可されていません
  • -スクリーニング前4週間以内の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染
  • 病因に関係なく、心筋炎の病歴。 その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A: ニボルマブ + Relatlimab
組み合わせ
生物学的：ニボルマブ + レラトリマブ固定用量併用
指定日指定用量
他の名前：
  • BMS-986213
  • オプデュアラグ
実験的：アームB：ニボルマブ
単剤療法
生物学的：ニボルマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • BMS-936558
  • オプジーボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間（RFS）
時間枠：約27.5ヶ月
RFSは、ランダム化日から文書化された再発（局所的、地域的、遠隔的、新たな原発性黒色腫）の初回日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方までの期間と定義されます。
約27.5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間（OS）
時間枠：約27.5ヶ月
OSは、無作為化の日からあらゆる原因による死亡の日までの期間と定義されます。
約27.5ヶ月
遠隔転移無増悪生存期間（DMFS）
時間枠：約27.5ヶ月
DMFSは、無作為化の日から最初の遠隔転移の発生日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までの期間と定義されます。
約27.5ヶ月
次ライン全身療法における無増悪生存期間（PFS2）
時間枠：約27.5ヶ月
PFS2は、無作為化から、研究者による次ライン全身療法における2回目の再発／客観的疾患増悪、またはあらゆる原因による死亡のうち、最初に発生した事象までの時間と定義される。
約27.5ヶ月
安全性関連事象が発生した参加者の数
時間枠：約27.5ヶ月

安全性関連事象には、以下の測定項目が含まれます：有害事象（AE）、重篤な有害事象、治療中止に至った有害事象、薬剤関連有害事象、および死亡。

有害事象（AE）は、臨床試験の参加者に投与された研究治療において、必ずしもこの治療との因果関係がない、新たな好ましくない医学的事象または既存の医学的状態の悪化と定義されます。

重篤な有害事象（SAE）とは、以下の条件を満たす有害事象です：

  • 死亡に至る
  • 生命を脅かす
  • 入院を必要とする
  • 持続的または重大な障害／機能不全をもたらす
  • 先天性異常／出生欠陥である
  • 重要な医学的事象である
約27.5ヶ月
選択された有害事象を有する参加者数
時間枠：約27.5ヶ月

選択された有害事象は、臓器クラスごとに有害事象として報告されます。

報告される臓器クラス：

  • 消化器
  • 肝臓
  • 肺
  • 腎臓
  • 皮膚
  • 過敏症／輸液反応
約27.5ヶ月
内分泌関連免疫媒介性有害事象を有する参加者数
時間枠：約27.5ヶ月
免疫媒介性有害事象は、非炎症性の病因（例：感染や腫瘍の進行）が除外された、免疫媒介性メカニズムまたは免疫媒介性成分と一致する有害事象です。 免疫媒介性有害事象には、自己免疫の誘発によって悪化した別の病因を有する事象も含まれます。
約27.5ヶ月
非内分泌関連免疫媒介性有害事象を認めた参加者数
時間枠：約27.5ヶ月
免疫介在性有害事象は、非炎症性の病因（例：感染症または腫瘍の進行）が除外された、免疫介在性メカニズムまたは免疫介在性成分と一致する有害事象です。 免疫介在性有害事象には、自己免疫の誘導によって増悪した代替病因を有する事象も含まれます。
約27.5ヶ月
特定甲状腺検査における検査値異常
時間枠：約27.5ヶ月
特定の甲状腺検査における検査値異常を有する参加者の数。
約27.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月19日

一次修了 (実際)

2024年12月16日

研究の完了 (実際)

2025年4月2日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月4日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA224-098
  • 2021-001641-13 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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