Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere adjuvant immunterapi med Nivolumab Plus Relatlimab versus Nivolumab alene etter fullstendig reseksjon av stadium III-IV melanom (RELATIVITY-098)

29. desember 2025 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie av adjuvant immunterapi med Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon versus Nivolumab monoterapi etter fullstendig reseksjon av stadium III-IV melanom

Hensikten med denne studien er å vurdere nivolumab pluss relatlimab fastdosekombinasjon (FDC) versus nivolumab alene hos deltakere med fullstendig resekert stadium III-IV melanom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1093

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5002HWE
        • Local Institution - 0004
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Local Institution - 0003
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0005
      • CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
        • Local Institution - 0001
      • Ciudad de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1121ABE
        • Local Institution - 0002
  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution - 0030
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0252
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0032
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Local Institution - 0254
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0028
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0027
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0250
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0253
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution - 0031
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0251
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0029
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 0110
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0105
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0109
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Local Institution - 0106
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Local Institution - 0058
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60135237
        • Local Institution - 0072
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29055450
        • Local Institution - 0068
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-070
        • Local Institution - 0071
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
        • Local Institution - 0047
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 0056
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Local Institution - 0257
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Local Institution - 0049
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96830-180
        • Local Institution - 0048
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Local Institution - 0070
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6X 1E8
        • Local Institution - 0155
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0175
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0197
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0158
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1P1
        • Local Institution - 0159
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0160
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0198
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Local Institution - 0013
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0006
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0014
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Local Institution - 0022
      • Copenhagen, Danmark, 2730
        • Local Institution - 0018
      • Odense, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0020
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0016
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki University Hospital Adult ICU PPDS
      • Tampere, Finland, 33520
        • Local Institution - 0019
      • Turku, Finland, 20521
        • Local Institution - 0015
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • Local Institution - 0176
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Local Institution - 0200
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Local Institution - 0185
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Local Institution - 0162
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Local Institution - 0138
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Local Institution - 0166
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Local Institution - 0243
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Washington University School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Local Institution - 0179
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Local Institution - 0191
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Local Institution - 0148
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Local Institution - 0202
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Local Institution - 0177
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Local Institution - 0223
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Local Institution - 0178
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute-Melanoma
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Local Institution - 0258
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Local Institution - 0133
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Local Institution - 0139
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Local Institution - 0206
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Local Institution - 0140
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Local Institution - 0210
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Local Institution - 0130
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Local Institution - 0145
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Local Institution - 0141
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Local Institution - 0267
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Local Institution - 0125
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Local Institution - 0171
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Local Institution - 0147
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Local Institution - 0183
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Local Institution - 0146
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Local Institution - 0163
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Local Institution - 0172
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Local Institution - 0137
  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Local Institution - 0043
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Local Institution - 0044
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Local Institution - 0039
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Local Institution - 0042
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Local Institution - 0041
      • Toulouse, Frankrike, 31100
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Local Institution - 0040
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Local Institution - 0114
      • Neo Faliro, Hellas, 185 47
        • Local Institution - 0113
      • Thessaloniki, Hellas, 540 07
        • Local Institution - 0112
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Local Institution - 0116
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Local Institution - 0117
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Local Institution - 0199
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0118
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0115
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0268
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 0123
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution - 0119
      • Padua, Italia, 35128
        • Local Institution - 0120
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 0122
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0121
  • Kina
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Local Institution - 0244
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Local Institution - 0221
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Local Institution - 0259
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100035
        • Local Institution - 0261
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Local Institution - 0214
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Local Institution - 0241
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Local Institution - 0245
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Local Institution - 0217
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450001
        • Local Institution - 0226
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Local Institution - 0237
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Local Institution - 0239
    • Hunan
      • Changsha Shi, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0234
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Local Institution - 0215
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Local Institution - 0225
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 0224
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Local Institution - 0219
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Local Institution - 0242
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0230
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Local Institution - 0263
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Local Institution - 0228
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650106
        • Local Institution - 0222
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Local Institution - 0216
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Local Institution - 0220
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Local Institution - 0098
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Local Institution - 0021
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Mexico, 03240
        • Local Institution - 0100
    • Nuevo León
      • México, Nuevo León, Mexico, 64320
        • Local Institution - 0093
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Local Institution - 0017
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Local Institution - 0009
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
        • Local Institution - 0023
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0249
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Local Institution - 0170
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0065
      • Craiova, Romania, 200542
        • Local Institution - 0066
      • Floresti/ Cluj, Romania, 407280
        • Local Institution - 0064
  • Spania
      • Badajoz, Spania, 06071
        • Local Institution - 0188
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Local Institution - 0201
      • Donostia / San Sebastian, Spania, 20014
        • Local Institution - 0151
      • Granada, Spania, 18012
        • Local Institution - 0153
      • Madrid, Spania, 28009
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, Spania, 46026
        • Local Institution - 0152
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
        • Local Institution - 0102
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Local Institution - 0187
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Local Institution - 0154
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Local Institution - 0232
      • Southampton, Storbritannia, SO16 0YD
        • Local Institution - 0127
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Local Institution - 0101
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Local Institution - 0085
      • Chur, Sveits, 7000
        • Local Institution - 0087
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Local Institution - 0090
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Local Institution - 0010
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Local Institution - 0011
      • Solna, Sverige, 171 64
        • Local Institution - 0012
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 65653
        • Local Institution - 0156
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
        • Local Institution - 0091
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Local Institution - 0026
      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Local Institution - 0062
  • Tyskland
      • Buxtehude, Tyskland, 21614
        • Local Institution - 0073
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution - 0077
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution - 0074
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0131
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Local Institution - 0081
      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • Local Institution - 0075
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 0078
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Local Institution - 0083
      • Munich, Tyskland, 80337
        • Local Institution - 0076
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 0080
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 0092
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Local Institution - 0079
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Local Institution - 0086
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Local Institution - 0084
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Local Institution - 0082

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha blitt diagnostisert med enten Stage IIIA (> 1 mm svulst i lymfeknute)/B/C/D eller Stage IV melanom av American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 og ha histologisk bekreftet melanom som er fullstendig kirurgisk reseksjonert (fri for sykdom) med negative marginer for å være kvalifisert
  • Deltakere ≥ 18 år må ha en prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 1. Ungdomsdeltakere mellom 12 og 17 år må ha en Lansky/Karnofsky ytelsesscore på ≥ 80 %
  • Fullstendig reseksjon må utføres innen 90 dager før randomisering
  • Alle deltakere må ha sykdomsfri status dokumentert ved en fullstendig fysisk undersøkelse innen 14 dager før randomisering og avbildningsstudier innen 35 dager før randomisering
  • Tumorvev må leveres for biomarkøranalyser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om okulært melanom
  • Ubehandlede/uresekerte CNS-metastaser eller leptomeningeale metastaser
  • Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
  • Deltakere med alvorlig eller ukontrollert medisinsk lidelse
  • Tidligere immunterapibehandling for tidligere malignitet: Ingen tidligere immunterapi er tillatt
  • Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon innen 4 uker før screening
  • Anamnese med myokarditt, uavhengig av etiologi. Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Nivolumab Plus Relatlimab
Kombinasjon
Biologisk: Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986213
  • Opdualag
Eksperimentell: Arm B: Nivolumab
Monoterapi
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recurrencefri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder
RFS er definert som tiden mellom randomiseringsdatoen og den første dokumenterte datoen for tilbakefall (lokalt, regionalt, fjernt, nytt primært melanom) eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Omtrent 27,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder
OS er definert som tiden mellom randomiseringsdatoen og dødsdatoen av enhver årsak.
Omtrent 27,5 måneder
Fjern metastasefri overlevelse (DMFS)
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder
DMFS defineres som tiden mellom randomiseringsdatoen og datoen for første fjerne metastase eller dødsdatoen på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Omtrent 27,5 måneder
Progresjonsfri overlevelse på neste linje systemterapi (PFS2)
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder
PFS2 definert som tiden fra randomisering til andre tilbakefall/objektiv sykdomsprogresjon på neste-linje systemisk terapi per forsker, eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Omtrent 27,5 måneder
Antall deltakere med sikkerhetsrelaterte hendelser
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder

Sikkerhetsrelaterte hendelser omfatter følgende tiltak: Bivirkninger (AEs), alvorlige bivirkninger (SAEs), bivirkninger som fører til avbrudd, legemiddelrelaterte bivirkninger og dødsfall.

En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uønsket medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand hos en deltaker i en klinisk undersøkelse som får studiebehandling, som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.

En alvorlig bivirkning (SAE) er en bivirkning som:

  • Fører til død
  • Er livstruende
  • Krever innleggelse på sykehus
  • Fører til varig eller betydelig funksjonshemming/uførhet
  • Er en medfødt feil/fødselsdefekt
  • Er en viktig medisinsk hendelse
Omtrent 27,5 måneder
Antall deltakere med utvalgte bivirkninger
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder

Valgte Bivirkninger vil rapporteres som Bivirkninger per organsystem.

Organsystemer som vil rapporteres:

  • Fordøyelsessystemet
  • Lever
  • Lunger
  • Nyrer
  • Hud
  • Overfølsomhet/Infusjonsreaksjon
Omtrent 27,5 måneder
Antall deltakere med endokrine relaterte immunmedierte bivirkninger
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder
Immune-mediert bivirkninger er bivirkninger som stemmer overens med en immune-mediert mekanisme eller immune-mediert komponent der ikke-inflammatoriske årsaker (f.eks. infeksjon eller tumorprogresjon) er utelukket. Immune-mediert bivirkninger kan inkludere hendelser med en annen etiologi som ble forverret av induksjon av autoimmunitet.
Omtrent 27,5 måneder
Antall deltakere med ikke-endokrine immunmedierte bivirkninger
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder
Immune-medierte bivirkninger er bivirkninger som samsvarer med en immune-mediert mekanisme eller en immune-mediert komponent, hvor ikke-inflammatoriske årsaker (f.eks. infeksjon eller tumorprogresjon) er utelukket. Immune-medierte bivirkninger kan inkludere hendelser med en annen årsak som ble forverret av induksjon av autoimmunitet.
Omtrent 27,5 måneder
Laboratorieavvik for spesifikke thyroideaprøver
Tidsramme: Omtrent 27,5 måneder
Antall deltakere med laboratorieavvik i spesifikke skjoldbruskkjerteltester.
Omtrent 27,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA224-098
  • 2021-001641-13 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere