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Un estudio para evaluar la inmunoterapia adyuvante con nivolumab más relatlimab versus nivolumab solo después de la resección completa del melanoma en estadio III-IV (RELATIVITY-098)

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de inmunoterapia adyuvante con combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab versus monoterapia con nivolumab después de la resección completa del melanoma en estadio III-IV

El propósito de este estudio es evaluar la combinación de dosis fija (FDC) de nivolumab más relatlimab versus nivolumab solo en participantes con melanoma en estadio III-IV completamente resecado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1093

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Ya no está disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Buxtehude, Alemania, 21614
        • Local Institution - 0073
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Local Institution - 0077
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Local Institution - 0074
      • Essen, Alemania, 45147
        • Local Institution - 0131
      • Gera, Alemania, 07548
        • Local Institution - 0081
      • Heidelberg, Alemania, D-69120
        • Local Institution - 0075
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • Local Institution - 0078
      • Minden, Alemania, 32429
        • Local Institution - 0083
      • Munich, Alemania, 80337
        • Local Institution - 0076
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Local Institution - 0080
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
        • Local Institution - 0092
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30625
        • Local Institution - 0079
  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5002HWE
        • Local Institution - 0004
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Local Institution - 0003
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0005
      • CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
        • Local Institution - 0001
      • Ciudad de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1121ABE
        • Local Institution - 0002
  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution - 0030
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0252
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0032
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Local Institution - 0254
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0028
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0027
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0250
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0253
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution - 0031
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0251
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0029
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 0086
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 0084
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Local Institution - 0082
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Local Institution - 0058
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60135237
        • Local Institution - 0072
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29055450
        • Local Institution - 0068
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-070
        • Local Institution - 0071
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
        • Local Institution - 0047
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 0056
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Local Institution - 0257
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Local Institution - 0049
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96830-180
        • Local Institution - 0048
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Local Institution - 0070
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 0110
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Local Institution - 0105
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 0109
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Local Institution - 0106
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6X 1E8
        • Local Institution - 0155
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0175
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0197
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Local Institution - 0158
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1P1
        • Local Institution - 0159
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0160
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Local Institution - 0198
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 65653
        • Local Institution - 0156
      • Hradec Králové, Chequia, 50005
        • Local Institution - 0091
      • Ostrava, Chequia, 708 52
        • Local Institution - 0026
      • Prague, Chequia, 12808
        • Local Institution - 0062
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Local Institution - 0013
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0006
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0014
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Local Institution - 0022
      • Copenhagen, Dinamarca, 2730
        • Local Institution - 0018
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Local Institution - 0020
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Local Institution - 0016
  • España
      • Badajoz, España, 06071
        • Local Institution - 0188
      • Barcelona, España, 08035
        • Local Institution - 0201
      • Donostia / San Sebastian, España, 20014
        • Local Institution - 0151
      • Granada, España, 18012
        • Local Institution - 0153
      • Madrid, España, 28009
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, España, 46026
        • Local Institution - 0152
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • Local Institution - 0176
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Local Institution - 0200
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Local Institution - 0185
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 0162
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 0138
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Local Institution - 0166
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Local Institution - 0243
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Washington University School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Local Institution - 0179
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 0191
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 0148
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Local Institution - 0202
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Local Institution - 0177
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Local Institution - 0223
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Local Institution - 0178
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute-Melanoma
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Local Institution - 0258
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Local Institution - 0133
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Local Institution - 0139
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Local Institution - 0206
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Local Institution - 0140
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Local Institution - 0210
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 0130
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Local Institution - 0145
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 0141
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Local Institution - 0267
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Local Institution - 0125
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 0171
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Local Institution - 0147
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Local Institution - 0183
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Local Institution - 0146
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 0163
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 0172
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 0137
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Hospital Adult ICU PPDS
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Local Institution - 0019
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Local Institution - 0015
  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Local Institution - 0043
      • Marseille, Francia, 13385
        • Local Institution - 0044
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 0039
      • Paris, Francia, 75010
        • Local Institution - 0042
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Local Institution - 0041
      • Toulouse, Francia, 31100
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Local Institution - 0040
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 0114
      • Neo Faliro, Grecia, 185 47
        • Local Institution - 0113
      • Thessaloniki, Grecia, 540 07
        • Local Institution - 0112
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Local Institution - 0116
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Local Institution - 0117
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Local Institution - 0199
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0118
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0115
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0268
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 0123
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution - 0119
      • Padua, Italia, 35128
        • Local Institution - 0120
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 0122
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0121
  • México
      • Oaxaca City, México, 68020
        • Local Institution - 0098
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45070
        • Local Institution - 0021
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, México, 03240
        • Local Institution - 0100
    • Nuevo León
      • México, Nuevo León, México, 64320
        • Local Institution - 0093
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Local Institution - 0017
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Local Institution - 0009
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noruega, 4011
        • Local Institution - 0023
  • Porcelana
      • Taiyuan, Porcelana, 030032
        • Local Institution - 0244
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • Local Institution - 0221
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
        • Local Institution - 0259
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100035
        • Local Institution - 0261
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 0214
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
        • Local Institution - 0241
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Local Institution - 0245
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Local Institution - 0217
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450001
        • Local Institution - 0226
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Local Institution - 0237
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Local Institution - 0239
    • Hunan
      • Changsha Shi, Hunan, Porcelana, 410013
        • Local Institution - 0234
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Local Institution - 0215
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 0225
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 0224
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Local Institution - 0219
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Local Institution - 0242
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 0230
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Local Institution - 0263
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
        • Local Institution - 0228
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650106
        • Local Institution - 0222
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Local Institution - 0216
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Local Institution - 0220
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0249
  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • Local Institution - 0102
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Local Institution - 0187
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Local Institution - 0154
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Local Institution - 0232
      • Southampton, Reino Unido, SO16 0YD
        • Local Institution - 0127
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Local Institution - 0101
  • Rumania
      • Brasov, Rumania, 500283
        • Local Institution - 0170
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Local Institution - 0065
      • Craiova, Rumania, 200542
        • Local Institution - 0066
      • Floresti/ Cluj, Rumania, 407280
        • Local Institution - 0064
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Local Institution - 0010
      • Lund, Suecia, 221 85
        • Local Institution - 0011
      • Solna, Suecia, 171 64
        • Local Institution - 0012
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Local Institution - 0085
      • Chur, Suiza, 7000
        • Local Institution - 0087
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Local Institution - 0090

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe haber sido diagnosticado con melanoma en estadio IIIA (> 1 mm de tumor en el ganglio linfático)/B/C/D o estadio IV por el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) v8 y tener melanoma confirmado histológicamente que se resecó quirúrgicamente por completo (sin enfermedad) con márgenes negativos para ser elegible
  • Los participantes ≥ 18 años de edad deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de ≤ 1. Los participantes adolescentes entre 12 y 17 años deben tener una puntuación de rendimiento de Lansky/Karnofsky ≥ 80 %
  • La resección completa debe realizarse dentro de los 90 días anteriores a la aleatorización
  • Todos los participantes deben tener un estado libre de enfermedad documentado mediante un examen físico completo dentro de los 14 días previos a la aleatorización y estudios de imágenes dentro de los 35 días previos a la aleatorización.
  • Se debe proporcionar tejido tumoral para análisis de biomarcadores

Criterio de exclusión:

  • Historia de melanoma ocular
  • Metástasis del SNC no tratadas/no resecadas o metástasis leptomeníngeas
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
  • Participantes con trastorno médico grave o no controlado
  • Tratamiento previo de inmunoterapia para cualquier tumor maligno previo: No se permiten inmunoterapias previas
  • Infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) dentro de las 4 semanas previas a la selección
  • Antecedentes de miocarditis, independientemente de la etiología. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A: Nivolumab más relatlimab
Combinación
Biológico: Combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-986213
  • Opdualag
Experimental: Brazo B: Nivolumab
Monoterapia
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia Libre de Recurrencia (RFS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27,5 meses
RFS se define como el tiempo transcurrido entre la fecha de aleatorización y la primera fecha de recurrencia documentada (local, regional, distante, nuevo melanoma primario) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aproximadamente 27,5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27,5 meses
La OS se define como el tiempo transcurrido entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte por cualquier causa.
Aproximadamente 27,5 meses
Supervivencia Libre de Metástasis a Distancia (DMFS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27,5 meses
DMFS se define como el tiempo transcurrido entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera metástasis a distancia o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aproximadamente 27,5 meses
Supervivencia Libre de Progresión con la Siguiente Línea de Terapia Sistémica (PFS2)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27.5 meses
PFS2 definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la segunda recidiva/progresión objetiva de la enfermedad con la siguiente línea de terapia sistémica según el investigador, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Aproximadamente 27.5 meses
Número de participantes con eventos relacionados con la seguridad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27.5 Meses

Los eventos relacionados con la seguridad incluyen las siguientes medidas: Eventos adversos (EA), EA graves, EA que conducen a la interrupción del tratamiento, EA relacionados con el fármaco y muertes.

Un EA se define como cualquier nueva aparición médica desfavorable o empeoramiento de una condición médica preexistente en un participante de una investigación clínica al que se le administra el tratamiento en estudio, que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.

Un EA grave es un EA que:

  • Resulta en muerte
  • Pone en peligro la vida
  • Requiere hospitalización
  • Resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa
  • Es una anomalía congénita/defecto de nacimiento
  • Es un evento médico importante
Aproximadamente 27.5 Meses
Número de participantes con EAs seleccionados
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27.5 Meses

Los EA seleccionados se notificarán como EA por clase de órgano.

Clases de órgano que se notificarán:

  • Gastrointestinal
  • Hepático
  • Pulmonar
  • Renal
  • Piel
  • Reacción de hipersensibilidad/infusión
Aproximadamente 27.5 Meses
Número de Participantes con Efectos Adversos Inmunomediados Relacionados con el Sistema Endocrino
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27,5 meses
Los eventos adversos inmunomediados son EA compatibles con un mecanismo inmunomediado o un componente inmunomediado para los cuales se han descartado etiologías no inflamatorias (por ejemplo, infección o progresión tumoral). Los EAI pueden incluir eventos con una etiología alternativa que fueron exacerbados por la inducción de autoinmunidad.
Aproximadamente 27,5 meses
Número de participantes con AEs inmunomediadas no relacionadas con el sistema endocrino
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27,5 meses
Los eventos adversos inmunomediados son EA consistentes con un mecanismo inmunomediado o un componente inmunomediado para los cuales se han descartado etiologías no inflamatorias (por ejemplo, infección o progresión tumoral). Los IMAE pueden incluir eventos con una etiología alternativa que fueron exacerbados por la inducción de autoinmunidad.
Aproximadamente 27,5 meses
Anormalidades de Laboratorio para Pruebas Tiroideas Específicas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 27,5 meses
Número de participantes con anomalías de laboratorio en pruebas tiroideas específicas.
Aproximadamente 27,5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA224-098
  • 2021-001641-13 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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