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III-IV기 흑색종의 완전 절제 후 Nivolumab + Relatlimab 대 Nivolumab 단독으로 보조 면역요법을 평가하기 위한 연구 (RELATIVITY-098)

2025년 12월 29일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

III-IV기 흑색종의 완전 절제 후 Nivolumab + Relatlimab 고정 용량 조합 대 Nivolumab 단일 요법을 사용한 보조 면역 요법의 3상, 무작위, 이중 맹검 연구

이 연구의 목적은 완전히 절제된 III-IV기 흑색종을 가진 참가자에서 nivolumab + relatlimab 고정 용량 조합(FDC) 대 nivolumab 단독을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1093

단계

  • 3단계

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Local Institution - 0114
      • Neo Faliro, 그리스, 185 47
        • Local Institution - 0113
      • Thessaloniki, 그리스, 540 07
        • Local Institution - 0112
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0310
        • Local Institution - 0017
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
        • Local Institution - 0009
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4011
        • Local Institution - 0023
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9100
        • Local Institution - 0022
      • Copenhagen, 덴마크, 2730
        • Local Institution - 0018
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Local Institution - 0020
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Local Institution - 0016
  • 독일
      • Buxtehude, 독일, 21614
        • Local Institution - 0073
      • Dresden, 독일, 01307
        • Local Institution - 0077
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Local Institution - 0074
      • Essen, 독일, 45147
        • Local Institution - 0131
      • Gera, 독일, 07548
        • Local Institution - 0081
      • Heidelberg, 독일, D-69120
        • Local Institution - 0075
      • Lübeck, 독일, 23538
        • Local Institution - 0078
      • Minden, 독일, 32429
        • Local Institution - 0083
      • Munich, 독일, 80337
        • Local Institution - 0076
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Local Institution - 0080
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
        • Local Institution - 0092
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • Local Institution - 0079
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500283
        • Local Institution - 0170
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0065
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0066
      • Floresti/ Cluj, 루마니아, 407280
        • Local Institution - 0064
  • 멕시코
      • Oaxaca City, 멕시코, 68020
        • Local Institution - 0098
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
        • Local Institution - 0021
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, 멕시코, 03240
        • Local Institution - 0100
    • Nuevo León
      • México, Nuevo León, 멕시코, 64320
        • Local Institution - 0093
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • Local Institution - 0176
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • Local Institution - 0200
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Local Institution - 0185
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Local Institution - 0162
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Local Institution - 0138
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Local Institution - 0166
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Local Institution - 0243
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Washington University School of Medicine
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Local Institution - 0179
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 0191
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Local Institution - 0148
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Local Institution - 0202
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Local Institution - 0177
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Local Institution - 0223
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • Local Institution - 0178
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute-Melanoma
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Local Institution - 0258
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Local Institution - 0133
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Local Institution - 0139
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Local Institution - 0206
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Local Institution - 0140
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Local Institution - 0210
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Local Institution - 0130
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Local Institution - 0145
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 0141
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Local Institution - 0267
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Local Institution - 0125
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Local Institution - 0171
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Local Institution - 0147
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Local Institution - 0183
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Local Institution - 0146
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Local Institution - 0163
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0172
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Local Institution - 0137
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • Local Institution - 0110
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Local Institution - 0105
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Local Institution - 0109
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Local Institution - 0106
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20220-410
        • Local Institution - 0058
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60135237
        • Local Institution - 0072
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055450
        • Local Institution - 0068
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40170-070
        • Local Institution - 0071
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
        • Local Institution - 0047
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
        • Local Institution - 0056
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • Local Institution - 0257
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
        • Local Institution - 0049
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 96830-180
        • Local Institution - 0048
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784400
        • Local Institution - 0070
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Local Institution - 0010
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • Local Institution - 0011
      • Solna, 스웨덴, 171 64
        • Local Institution - 0012
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Local Institution - 0085
      • Chur, 스위스, 7000
        • Local Institution - 0087
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Local Institution - 0090
  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06071
        • Local Institution - 0188
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0201
      • Donostia / San Sebastian, 스페인, 20014
        • Local Institution - 0151
      • Granada, 스페인, 18012
        • Local Institution - 0153
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Local Institution - 0152
  • 아르헨티나
      • Córdoba, 아르헨티나, X5002HWE
        • Local Institution - 0004
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Local Institution - 0003
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, 아르헨티나, 1426
        • Local Institution - 0005
      • CABA, Distrito Federal, 아르헨티나, C1430
        • Local Institution - 0001
      • Ciudad de Buenos Aires, Distrito Federal, 아르헨티나, C1121ABE
        • Local Institution - 0002
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • Local Institution - 0102
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • Local Institution - 0187
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • Local Institution - 0154
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • Local Institution - 0232
      • Southampton, 영국, SO16 0YD
        • Local Institution - 0127
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
        • Local Institution - 0101
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 0086
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0084
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Local Institution - 0082
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 1834111
        • Local Institution - 0116
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
        • Local Institution - 0117
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4941492
        • Local Institution - 0199
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Local Institution - 0118
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Local Institution - 0115
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Local Institution - 0268
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Local Institution - 0123
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0119
      • Padua, 이탈리아, 35128
        • Local Institution - 0120
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Local Institution - 0122
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Local Institution - 0121
  • 중국
      • Taiyuan, 중국, 030032
        • Local Institution - 0244
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • Local Institution - 0221
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Local Institution - 0259
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100035
        • Local Institution - 0261
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Local Institution - 0214
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • Local Institution - 0241
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Local Institution - 0245
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Local Institution - 0217
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450001
        • Local Institution - 0226
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Local Institution - 0237
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Local Institution - 0239
    • Hunan
      • Changsha Shi, Hunan, 중국, 410013
        • Local Institution - 0234
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Local Institution - 0215
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Local Institution - 0225
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0224
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Local Institution - 0219
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • Local Institution - 0242
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0230
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Local Institution - 0263
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • Local Institution - 0228
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650106
        • Local Institution - 0222
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Local Institution - 0216
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Local Institution - 0220
  • 체코
      • Brno, 체코, 65653
        • Local Institution - 0156
      • Hradec Králové, 체코, 50005
        • Local Institution - 0091
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Local Institution - 0026
      • Prague, 체코, 12808
        • Local Institution - 0062
  • 칠레
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7510032
        • Local Institution - 0013
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
        • Local Institution - 0006
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레
        • Local Institution - 0014
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6X 1E8
        • Local Institution - 0155
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0175
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0197
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Local Institution - 0158
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1P1
        • Local Institution - 0159
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0160
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Local Institution - 0198
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Local Institution - 0249
  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Local Institution - 0043
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Local Institution - 0044
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Local Institution - 0039
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Local Institution - 0042
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • Local Institution - 0041
      • Toulouse, 프랑스, 31100
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
        • Local Institution - 0040
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • Helsinki University Hospital Adult ICU PPDS
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Local Institution - 0019
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Local Institution - 0015
  • 호주
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Local Institution - 0030
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Local Institution - 0252
      • Wollstonecraft, New South Wales, 호주, 2065
        • Local Institution - 0032
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, 호주, 0810
        • Local Institution - 0254
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4102
        • Local Institution - 0028
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • Local Institution - 0027
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, 호주, 5011
        • Local Institution - 0250
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0253
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Local Institution - 0031
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Local Institution - 0251
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009
        • Local Institution - 0029

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8에서 IIIA기(림프절 종양 > 1mm)/B/C/D 또는 IV기 흑색종으로 진단받았고 조직학적으로 확인된 흑색종을 외과적으로 완전히 절제해야 합니다. 질병) 자격을 갖추기 위해 마이너스 마진
  • 18세 이상의 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤ 1이어야 합니다. 12세에서 17세 사이의 청소년 참가자는 Lansky/Karnofsky 수행 점수가 80% 이상이어야 합니다.
  • 완전 절제는 무작위 배정 전 90일 이내에 수행되어야 합니다.
  • 모든 참가자는 무작위 배정 전 14일 이내의 완전한 신체 검사 및 무작위 배정 전 35일 이내의 영상 연구에 의해 문서화된 무병 상태를 가져야 합니다.
  • 바이오마커 분석을 위해 종양 조직을 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 안구 흑색종의 병력
  • 미치료/미절제 CNS 전이 또는 연수막 전이
  • 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환
  • 심각하거나 통제되지 않는 의학적 장애가 있는 참여자
  • 이전 악성 종양에 대한 사전 면역 요법 치료: 이전 면역 요법은 허용되지 않습니다.
  • 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 선별검사 전 4주 이내 감염
  • 병인에 관계없이 심근염의 병력. 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: 니볼루맙 플러스 렐라틀리맙
콤비네이션
생물학적: Nivolumab + Relatlimab 고정 용량 조합
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986213
  • 옵듀라그
실험적: B군: 니볼루맙
단일 요법
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존 (RFS)
기간: 약 27.5개월
RFS는 무작위 배정 날짜와 문서화된 첫 번째 재발(국소, 국소 림프절, 원격, 새로운 원발성 흑색종) 또는 모든 원인에 의한 사망 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 기간으로 정의됩니다.
약 27.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율(OS)
기간: 약 27.5개월
OS는 무작위 배정일과 모든 원인으로 인한 사망일 사이의 기간으로 정의됩니다.
약 27.5개월
원격 전이 무병 생존율 (DMFS)
기간: 약 27.5개월
DMFS는 무작위 배정일과 첫 번째 원격 전이 발생일 또는 어떤 원인이든 사망일 중 먼저 발생한 날짜 사이의 기간으로 정의됩니다.
약 27.5개월
차선 전신 치료에서의 무진행 생존기간 (PFS2)
기간: 약 27.5개월
PFS2는 무작위 배정 시점부터 연구자의 다음 치료 전신 요법에서 두 번째 재발/객관적 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
약 27.5개월
안전성 관련 사건 발생 참가자 수
기간: 약 27.5개월

안전성 관련 사건에는 다음과 같은 측정 항목이 포함됩니다: 이상사례(AEs), 중대한 이상사례(Serious AEs), 중단으로 이어지는 이상사례, 약물 관련 이상사례 및 사망.

이상사례(AE)는 임상시험 참가자에게 투여된 연구 치료와 반드시 인과 관계가 없는 새로운 유해 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의됩니다.

중대한 이상사례(SAE)는 다음과 같은 이상사례입니다:

  • 사망을 초래하는 경우
  • 생명을 위협하는 경우
  • 입원이 필요한 경우
  • 지속적이거나 중대한 장애/무능력을 초래하는 경우
  • 선천적 이상/선천적 결함인 경우
  • 중요한 의학적 사건인 경우
약 27.5개월
선택적 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 약 27.5개월

선택된 이상반응은 장기 계통별 이상반응으로 보고됩니다.

보고될 장기 계통:

  • 위장관
  • 간
  • 폐
  • 신장
  • 피부
  • 과민성/주입 반응
약 27.5개월
내분비 관련 면역 매개 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 약 27.5개월
면역매개성 이상반응은 비염증성 병인(예: 감염 또는 종양 진행)이 배제된 면역매개성 기전 또는 면역매개성 구성요소와 일치하는 이상반응입니다. IMAEs에는 자가면역 유도로 악화된 대체 병인을 가진 사건들이 포함될 수 있습니다.
약 27.5개월
비내분비 관련 면역 매개 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 약 27.5개월
면역매개성 부작용은 비염증성 원인(예: 감염 또는 종양 진행)이 배제된 면역매개 기전 또는 면역매개 성분과 일치하는 이상반응입니다. IMAEs는 자가면역 유도로 악화된 대체 원인을 가진 사건을 포함할 수 있습니다.
약 27.5개월
특정 갑상선 검사의 실험실 이상
기간: 약 27.5개월
특정 갑상선 검사에서 이상 소견을 보인 참가자 수.
약 27.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA224-098
  • 2021-001641-13 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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