Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter beoordeling van adjuvante immunotherapie met nivolumab plus relatlimab versus nivolumab alleen na volledige resectie van stadium III-IV melanoom (RELATIVITY-098)

15 september 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie van adjuvante immunotherapie met nivolumab + relatlimab vaste-dosiscombinatie versus nivolumab-monotherapie na volledige resectie van stadium III-IV melanoom

Het doel van deze studie is om nivolumab plus relatlimab vaste-dosiscombinatie (FDC) versus alleen nivolumab te beoordelen bij deelnemers met volledig gereseceerd stadium III-IV melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1050

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Niet meer beschikbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • Local Institution - 0003
      • Cordoba, Argentinië, X5002HWE
        • Local Institution - 0004
    • Distrito Federal
      • Caba, Distrito Federal, Argentinië, C1430
        • Clinica Adventista Belgrano-Oncology
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinië, 1426
        • Local Institution - 0005
      • Ciudad de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinië, C1121ABE
        • Local Institution - 0002
  • Australië
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Local Institution - 0030
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Local Institution - 0252
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australië, 2065
        • Local Institution - 0032
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4102
        • Local Institution - 0028
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Local Institution - 0027
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
        • Local Institution - 0250
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3350
        • Local Institution - 0035
      • Ballarat Central, Victoria, Australië, 3350
        • Local Institution
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Local Institution - 0253
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Local Institution - 0031
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Local Institution - 0251
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
        • Local Institution - 0029
  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Local Institution - 0110
      • Bruxelles, België, 1200
        • Local Institution - 0105
      • Liège, België, 4000
        • Local Institution - 0109
      • Wilrijk, België, 2610
        • Local Institution - 0106
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20220-410
        • Local Institution - 0058
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40170-070
        • Local Institution - 0071
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60135237
        • Local Institution - 0072
    • Espirito Santo
      • Vitória, Espirito Santo, Brazilië, 29055450
        • Local Institution - 0068
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
        • Local Institution - 0047
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90035-903
        • Local Institution - 0257
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 91350-200
        • Local Institution - 0049
      • Santa Cruz do Sul, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 96830-180
        • Local Institution - 0048
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 98700-000
        • Local Institution - 0056
    • SAO Paulo
      • Barretos, SAO Paulo, Brazilië, 14784400
        • Local Institution - 0070
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6X 1E8
        • Local Institution - 0155
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0175
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0197
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0158
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 1P1
        • Local Institution - 0159
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0160
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0198
  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 7510032
        • Local Institution - 0013
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8420383
        • Local Institution - 0006
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • Local Institution - 0014
  • China
      • Taiyuan, China, 030032
        • Local Institution - 0244
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Local Institution - 0259
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Local Institution - 0261
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Local Institution - 0214
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400030
        • Local Institution - 0241
    • Fujian
      • Fuzhou City, Fujian, China, 350014
        • Local Institution - 0245
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Local Institution - 0217
    • Henan
      • Zhengzhou Shi, Henan, China, 450001
        • Local Institution - 0226
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution - 0237
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution - 0239
    • Hunan
      • Changsha Shi, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0234
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Local Institution - 0215
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 0224
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution - 0219
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Local Institution - 0242
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0230
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Local Institution
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830000
        • Local Institution - 0228
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650106
        • Local Institution - 0222
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0216
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9100
        • Local Institution - 0022
      • Copenhagen, Denemarken, 2730
        • Local Institution - 0018
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Local Institution - 0020
  • Duitsland
      • Buxtehude, Duitsland, 21614
        • Local Institution - 0073
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Local Institution - 0077
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Local Institution - 0074
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Local Institution - 0131
      • Gera, Duitsland, 07548
        • Local Institution - 0081
      • Heidelberg, Duitsland, D-69120
        • Local Institution - 0075
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Local Institution - 0078
      • Minden, Duitsland, 32429
        • Local Institution - 0083
      • Munich, Duitsland, 80337
        • Local Institution - 0076
      • Wuerzburg, Duitsland, 97080
        • Local Institution - 0080
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • Local Institution - 0092
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
        • Local Institution - 0079
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Local Institution - 0007
      • Tampere, Finland, 33520
        • Local Institution - 0019
      • Turku, Finland, 20521
        • Local Institution - 0015
  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Local Institution - 0043
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Local Institution - 0044
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Local Institution - 0039
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Local Institution - 0042
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Local Institution - 0041
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94800
        • Local Institution - 0040
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Local Institution - 0114
      • Neo Faliro, Griekenland, 185 47
        • Local Institution - 0113
      • Thessaloniki, Griekenland, 540 07
        • Local Institution - 0112
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
        • Local Institution - 0116
      • Ramag Gan, Israël, 526200
        • Local Institution - 0199
      • Ramat Gan, Israël, 5262100
        • Local Institution - 0117
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 9112001
        • Local Institution - 0118
  • Italië
      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Napoli, Italië, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia oncologica e terapie
      • Padova, Italië, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncologia del Melenoma
      • Perugia, Italië, 06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Siena, Italië, 53100
        • ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
  • Mexico
      • Oaxaca, Mexico, 68020
        • Local Institution - 0098
    • Distrito Federal
      • Benito Juarez, Distrito Federal, Mexico, 03240
        • Local Institution - 0100
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Local Institution - 0021
    • Nuevo LEON
      • Mexico, Nuevo LEON, Mexico, 64320
        • Local Institution - 0093
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0310
        • Local Institution - 0017
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • Local Institution - 0023
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Local Institution - 0009
  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Local Institution - 0086
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Local Institution - 0084
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
        • Local Institution - 0082
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • Local Institution - 0170
      • Cluj, Roemenië, 400015
        • Local Institution - 0065
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Local Institution - 0066
      • Floresti/ Cluj, Roemenië, 407280
        • Local Institution - 0064
  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06071
        • Local Institution - 0188
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0201
      • Granada, Spanje, 18012
        • Local Institution - 0153
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Local Institution - 0150
      • San Sebastian, Spanje, 20014
        • Local Institution - 0151
      • València, Spanje, 46026
        • Local Institution - 0152
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 65653
        • Local Institution - 0156
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
        • Local Institution - 0091
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • Local Institution - 0026
      • Prague, Tsjechië, 12808
        • Local Institution - 0062
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Local Institution - 0102
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Local Institution - 0154
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Local Institution - 0232
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 0YD
        • Local Institution - 0127
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Local Institution - 0187
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Local Institution - 0101
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Local Institution - 0176
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Local Institution - 0200
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Local Institution - 0185
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Local Institution - 0162
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Local Institution - 0138
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Local Institution - 0166
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Local Institution - 0243
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Local Institution - 0179
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Local Institution - 0191
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Local Institution - 0148
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Local Institution - 0202
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Local Institution - 0177
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Local Institution - 0223
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Local Institution - 0178
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Local Institution - 0258
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Local Institution - 0133
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Local Institution - 0139
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Local Institution - 0206
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Local Institution - 0140
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Local Institution - 0210
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Local Institution - 0130
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Local Institution - 0145
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Local Institution - 0141
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Local Institution - 0267
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Local Institution - 0125
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Local Institution - 0171
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Local Institution - 0147
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Local Institution - 0183
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Local Institution - 0146
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Local Institution - 0163
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Local Institution - 0172
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Local Institution - 0137
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Local Institution - 0010
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Local Institution - 0011
      • Solna, Zweden, 171 64
        • Local Institution - 0012
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Local Institution - 0085
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Local Institution - 0087
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Local Institution - 0090

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet zijn gediagnosticeerd met stadium IIIA (> 1 mm tumor in lymfeklier)/B/C/D of stadium IV melanoom door American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 en een histologisch bevestigd melanoom hebben dat volledig chirurgisch is weggesneden (vrij van ziekte) met negatieve marges om in aanmerking te komen
  • Deelnemers ≥ 18 jaar moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 1 hebben. Adolescente deelnemers tussen 12 en 17 jaar moeten een Lansky/Karnofsky prestatiescore ≥ 80% hebben
  • Volledige resectie moet worden uitgevoerd binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Alle deelnemers moeten een ziektevrije status hebben, gedocumenteerd door een volledig lichamelijk onderzoek binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie en beeldvormingsonderzoeken binnen 35 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Tumorweefsel moet worden verstrekt voor biomarkeranalyses

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van oculair melanoom
  • Onbehandelde/niet-gereseceerde CZS-metastasen of leptomeningeale metastasen
  • Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
  • Deelnemers met een ernstige of ongecontroleerde medische aandoening
  • Voorafgaande immunotherapiebehandeling voor een eerdere maligniteit: Voorafgaande immunotherapieën zijn niet toegestaan
  • Ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
  • Geschiedenis van myocarditis, ongeacht de etiologie. Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A: Nivolumab Plus Relatlimab
Combinatie
Biologisch: Combinatie vaste dosis nivolumab + relatlimab
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • BMS-986213
  • Opdualag
Experimenteel: Arm B: Nivolumab
Monotherapie
Biologisch: Nivolumab
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • BMS-936558
  • Optie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Recidiefvrije overlevingstijd (RFS) per beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 52 maanden
Ongeveer 52 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Ernst van AE's
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Incidentie van ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Ernst van SAE's
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Incidentie van bijwerkingen die leiden tot stopzetting (DC)
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Ernst van AE's die leiden tot DC
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Incidentie van immuungemedieerde AE's (IMAE's)
Tijdsspanne: 135 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
135 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Ernst van IMAE's
Tijdsspanne: 135 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
135 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Incidentie van drugsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Ernst van drugsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Incidentie van sterfgevallen
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Incidentie van klinisch significante veranderingen in klinische laboratoriumwaarden: hematologische tests
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Incidentie van klinisch significante veranderingen in klinische laboratoriumwaarden: Chemische testen
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
30 dagen na de laatste dosis van de deelnemer
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer 90 maanden
Ongeveer 90 maanden
Metastasevrije overlevingstijd (DMFS) op afstand volgens beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 90 maanden
Ongeveer 90 maanden
Progressievrije overleving 2 (PFS2)
Tijdsspanne: Ongeveer 52 maanden
Ongeveer 52 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA224-098
  • 2021-001641-13 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Nivolumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren