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Une étude pour évaluer l'immunothérapie adjuvante avec nivolumab plus relatlimab versus nivolumab seul après résection complète d'un mélanome de stade III-IV (RELATIVITY-098)

29 décembre 2025 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle sur l'immunothérapie adjuvante avec l'association nivolumab + relatlimab à dose fixe versus la monothérapie nivolumab après résection complète d'un mélanome de stade III-IV

Le but de cette étude est d'évaluer l'association nivolumab plus relatlimab à dose fixe (FDC) par rapport au nivolumab seul chez les participants atteints d'un mélanome de stade III-IV complètement réséqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1093

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Plus disponible en dehors de l'essai clinique. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Buxtehude, Allemagne, 21614
        • Local Institution - 0073
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Local Institution - 0077
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Local Institution - 0074
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Local Institution - 0131
      • Gera, Allemagne, 07548
        • Local Institution - 0081
      • Heidelberg, Allemagne, D-69120
        • Local Institution - 0075
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Local Institution - 0078
      • Minden, Allemagne, 32429
        • Local Institution - 0083
      • Munich, Allemagne, 80337
        • Local Institution - 0076
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Local Institution - 0080
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
        • Local Institution - 0092
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
        • Local Institution - 0079
  • Argentine
      • Córdoba, Argentine, X5002HWE
        • Local Institution - 0004
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
        • Local Institution - 0003
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentine, 1426
        • Local Institution - 0005
      • CABA, Distrito Federal, Argentine, C1430
        • Local Institution - 0001
      • Ciudad de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentine, C1121ABE
        • Local Institution - 0002
  • Australie
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
        • Local Institution - 0030
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Local Institution - 0252
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australie, 2065
        • Local Institution - 0032
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australie, 0810
        • Local Institution - 0254
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4102
        • Local Institution - 0028
      • Southport, Queensland, Australie, 4215
        • Local Institution - 0027
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australie, 5011
        • Local Institution - 0250
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Local Institution - 0253
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Local Institution - 0031
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Local Institution - 0251
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
        • Local Institution - 0029
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Local Institution - 0110
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Local Institution - 0105
      • Liège, Belgique, 4000
        • Local Institution - 0109
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Local Institution - 0106
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20220-410
        • Local Institution - 0058
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60135237
        • Local Institution - 0072
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29055450
        • Local Institution - 0068
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40170-070
        • Local Institution - 0071
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-090
        • Local Institution - 0047
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
        • Local Institution - 0056
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Local Institution - 0257
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91350-200
        • Local Institution - 0049
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brésil, 96830-180
        • Local Institution - 0048
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784400
        • Local Institution - 0070
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6X 1E8
        • Local Institution - 0155
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0175
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0197
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0158
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1P1
        • Local Institution - 0159
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0160
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0198
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7510032
        • Local Institution - 0013
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
        • Local Institution - 0006
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Local Institution - 0014
  • Chine
      • Taiyuan, Chine, 030032
        • Local Institution - 0244
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230022
        • Local Institution - 0221
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Local Institution - 0259
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100035
        • Local Institution - 0261
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Local Institution - 0214
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Local Institution - 0241
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Local Institution - 0245
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Local Institution - 0217
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450001
        • Local Institution - 0226
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Local Institution - 0237
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Local Institution - 0239
    • Hunan
      • Changsha Shi, Hunan, Chine, 410013
        • Local Institution - 0234
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Local Institution - 0215
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Local Institution - 0225
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Local Institution - 0224
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Local Institution - 0219
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Local Institution - 0242
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 0230
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Local Institution - 0263
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • Local Institution - 0228
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650106
        • Local Institution - 0222
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Local Institution - 0216
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Local Institution - 0220
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9100
        • Local Institution - 0022
      • Copenhagen, Danemark, 2730
        • Local Institution - 0018
      • Odense, Danemark, 5000
        • Local Institution - 0020
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
        • Local Institution - 0016
  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06071
        • Local Institution - 0188
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Local Institution - 0201
      • Donostia / San Sebastian, Espagne, 20014
        • Local Institution - 0151
      • Granada, Espagne, 18012
        • Local Institution - 0153
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Local Institution - 0152
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Helsinki University Hospital Adult ICU PPDS
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Local Institution - 0019
      • Turku, Finlande, 20521
        • Local Institution - 0015
  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Local Institution - 0043
      • Marseille, France, 13385
        • Local Institution - 0044
      • Nantes, France, 44093
        • Local Institution - 0039
      • Paris, France, 75010
        • Local Institution - 0042
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Local Institution - 0041
      • Toulouse, France, 31100
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
        • Local Institution - 0040
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Local Institution - 0114
      • Neo Faliro, Grèce, 185 47
        • Local Institution - 0113
      • Thessaloniki, Grèce, 540 07
        • Local Institution - 0112
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
        • Local Institution - 0116
      • Ramat Gan, Israël, 5262100
        • Local Institution - 0117
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
        • Local Institution - 0199
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9112001
        • Local Institution - 0118
  • Italie
      • Milan, Italie, 20133
        • Local Institution - 0115
      • Milan, Italie, 20133
        • Local Institution - 0268
      • Milan, Italie, 20141
        • Local Institution - 0123
      • Napoli, Italie, 80131
        • Local Institution - 0119
      • Padua, Italie, 35128
        • Local Institution - 0120
      • Perugia, Italie, 06132
        • Local Institution - 0122
      • Siena, Italie, 53100
        • Local Institution - 0121
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Local Institution - 0086
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Local Institution - 0084
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Local Institution - 0082
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0249
  • Mexique
      • Oaxaca City, Mexique, 68020
        • Local Institution - 0098
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45070
        • Local Institution - 0021
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Mexique, 03240
        • Local Institution - 0100
    • Nuevo León
      • México, Nuevo León, Mexique, 64320
        • Local Institution - 0093
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0310
        • Local Institution - 0017
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
        • Local Institution - 0009
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvège, 4011
        • Local Institution - 0023
  • Roumanie
      • Brasov, Roumanie, 500283
        • Local Institution - 0170
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 0065
      • Craiova, Roumanie, 200542
        • Local Institution - 0066
      • Floresti/ Cluj, Roumanie, 407280
        • Local Institution - 0064
  • Royaume-Uni
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
        • Local Institution - 0102
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Local Institution - 0187
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Local Institution - 0154
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Local Institution - 0232
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 0YD
        • Local Institution - 0127
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Local Institution - 0101
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Local Institution - 0085
      • Chur, Suisse, 7000
        • Local Institution - 0087
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Local Institution - 0090
  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Local Institution - 0010
      • Lund, Suède, 221 85
        • Local Institution - 0011
      • Solna, Suède, 171 64
        • Local Institution - 0012
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 65653
        • Local Institution - 0156
      • Hradec Králové, Tchéquie, 50005
        • Local Institution - 0091
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • Local Institution - 0026
      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Local Institution - 0062
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • Local Institution - 0176
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Local Institution - 0200
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Local Institution - 0185
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Local Institution - 0162
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Local Institution - 0138
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Local Institution - 0166
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Local Institution - 0243
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Washington University School of Medicine
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Local Institution - 0179
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Local Institution - 0191
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution - 0148
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Local Institution - 0202
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Local Institution - 0177
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Local Institution - 0223
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Local Institution - 0178
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute-Melanoma
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Local Institution - 0258
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Local Institution - 0133
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Local Institution - 0139
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Local Institution - 0206
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Local Institution - 0140
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Local Institution - 0210
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Local Institution - 0130
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Local Institution - 0145
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Local Institution - 0141
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Local Institution - 0267
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Local Institution - 0125
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Local Institution - 0171
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Local Institution - 0147
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Local Institution - 0183
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Local Institution - 0146
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Local Institution - 0163
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 0172
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Local Institution - 0137

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir reçu un diagnostic de mélanome de stade IIIA (> 1 mm de tumeur dans un ganglion lymphatique)/B/C/D ou de stade IV par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 et avoir un mélanome histologiquement confirmé qui est complètement réséqué chirurgicalement (sans maladie) avec des marges négatives pour être éligible
  • Les participants âgés de ≥ 18 ans doivent avoir un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1. Les participants adolescents âgés de 12 à 17 ans doivent avoir un score de performance Lansky/Karnofsky ≥ 80 %
  • La résection complète doit être effectuée dans les 90 jours précédant la randomisation
  • Tous les participants doivent avoir un statut indemne documenté par un examen physique complet dans les 14 jours précédant la randomisation et les études d'imagerie dans les 35 jours précédant la randomisation
  • Le tissu tumoral doit être fourni pour les analyses de biomarqueurs

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de mélanome oculaire
  • Métastases du SNC non traitées/non réséquées ou métastases leptoméningées
  • Maladie auto-immune active, connue ou suspectée
  • Participants ayant un trouble médical grave ou non contrôlé
  • Traitement d'immunothérapie antérieur pour toute malignité antérieure : aucune immunothérapie antérieure n'est autorisée
  • Infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) dans les 4 semaines précédant le dépistage
  • Antécédents de myocardite, quelle qu'en soit l'étiologie. D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A : Nivolumab Plus Relatlimab
Combinaison
Biologique: Nivolumab + Relatlimab Association à dose fixe
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-986213
  • Opdualag
Expérimental: Bras B : Nivolumab
Monothérapie
Biologique: Nivolumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive (SSR)
Délai: Environ 27,5 mois
Le RFS est défini comme le temps entre la date de randomisation et la première date de récurrence documentée (locale, régionale, distante, nouveau mélanome primaire) ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence.
Environ 27,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Environ 27,5 mois
L'OS est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de décès, quelle qu'en soit la cause.
Environ 27,5 mois
Survie sans métastase à distance (DMFS)
Délai: Environ 27,5 mois
Le DMFS est défini comme le temps entre la date de randomisation et la date de la première métastase à distance ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence.
Environ 27,5 mois
Survie sans progression sous traitement systémique de deuxième ligne (PFS2)
Délai: Environ 27,5 mois
PFS2 défini comme le temps entre la randomisation et la deuxième récidive/progression objective de la maladie sous traitement systémique de deuxième ligne selon l'investigateur, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon ce qui survient en premier.
Environ 27,5 mois
Nombre de participants avec des événements liés à la sécurité
Délai: Environ 27,5 mois

Les événements liés à la sécurité englobent les mesures suivantes : événements indésirables (EI), EI graves, EI entraînant l'arrêt du traitement, EI liés au médicament et décès.

Un événement indésirable est défini comme toute nouvelle occurrence médicale défavorable ou l'aggravation d'une condition médicale préexistante chez un participant à une investigation clinique recevant le traitement à l'étude, qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.

Un événement indésirable grave est un événement indésirable qui :

  • Entraîne le décès
  • Met la vie en danger
  • Nécessite une hospitalisation
  • Entraîne une incapacité ou une invalidité persistante ou significative
  • Est une anomalie congénitale ou une malformation à la naissance
  • Constitue un événement médical important
Environ 27,5 mois
Nombre de participants avec des effets indésirables sélectionnés
Délai: Environ 27,5 mois

Les événements indésirables sélectionnés seront rapportés par classe d'organe.

Classes d'organes qui seront rapportées :

  • Gastro-intestinal
  • Hépatique
  • Pulmonaire
  • Rénal
  • Peau
  • Réaction d'hypersensibilité/réaction à la perfusion
Environ 27,5 mois
Nombre de participants présentant des EA immunologiques médiées liées à l'endocrinologie
Délai: Approximativement 27,5 mois
Les événements indésirables à médiation immunitaire sont des EI compatibles avec un mécanisme à médiation immunitaire ou une composante à médiation immunitaire pour lesquels les étiologies non inflammatoires (par exemple, infection ou progression tumorale) ont été exclues. Les EIMI peuvent inclure des événements avec une étiologie alternative qui ont été exacerbés par l'induction d'une auto-immunité.
Approximativement 27,5 mois
Nombre de participants présentant des événements indésirables immuno-médiés non liés au système endocrinien
Délai: Environ 27,5 mois
Les événements indésirables à médiation immunitaire sont des EI compatibles avec un mécanisme à médiation immunitaire ou une composante à médiation immunitaire pour lesquels les étiologies non inflammatoires (par exemple, infection ou progression tumorale) ont été exclues. Les EIMI peuvent inclure des événements avec une étiologie alternative qui ont été exacerbés par l'induction d'une auto-immunité.
Environ 27,5 mois
Anomalies de laboratoire pour les tests thyroïdiens spécifiques
Délai: Environ 27,5 mois
Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire dans des tests thyroïdiens spécifiques.
Environ 27,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA224-098
  • 2021-001641-13 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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