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Uno studio per valutare l'immunoterapia adiuvante con Nivolumab più Relatlimab rispetto a Nivolumab da solo dopo resezione completa del melanoma in stadio III-IV (RELATIVITY-098)

29 dicembre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco sull'immunoterapia adiuvante con combinazione a dose fissa di nivolumab + Relatlimab rispetto alla monoterapia con nivolumab dopo resezione completa del melanoma in stadio III-IV

Lo scopo di questo studio è valutare nivolumab più relatlimab combinazione a dose fissa (FDC) rispetto a nivolumab da solo nei partecipanti con melanoma in stadio III-IV completamente resecato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1093

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Non più disponibile al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5002HWE
        • Local Institution - 0004
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Local Institution - 0003
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0005
      • CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
        • Local Institution - 0001
      • Ciudad de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1121ABE
        • Local Institution - 0002
  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution - 0030
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0252
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0032
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Local Institution - 0254
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0028
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0027
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0250
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0253
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution - 0031
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0251
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0029
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 0086
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 0084
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Local Institution - 0082
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Local Institution - 0110
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Local Institution - 0105
      • Liège, Belgio, 4000
        • Local Institution - 0109
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • Local Institution - 0106
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20220-410
        • Local Institution - 0058
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60135237
        • Local Institution - 0072
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29055450
        • Local Institution - 0068
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40170-070
        • Local Institution - 0071
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-090
        • Local Institution - 0047
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
        • Local Institution - 0056
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Local Institution - 0257
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-200
        • Local Institution - 0049
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 96830-180
        • Local Institution - 0048
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
        • Local Institution - 0070
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6X 1E8
        • Local Institution - 0155
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0175
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0197
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0158
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1P1
        • Local Institution - 0159
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Local Institution - 0160
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0198
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 65653
        • Local Institution - 0156
      • Hradec Králové, Cechia, 50005
        • Local Institution - 0091
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Local Institution - 0026
      • Prague, Cechia, 12808
        • Local Institution - 0062
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Local Institution - 0013
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0006
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0014
  • Cina
      • Taiyuan, Cina, 030032
        • Local Institution - 0244
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • Local Institution - 0221
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Local Institution - 0259
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100035
        • Local Institution - 0261
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Local Institution - 0214
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Local Institution - 0241
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Local Institution - 0245
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Local Institution - 0217
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450001
        • Local Institution - 0226
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Local Institution - 0237
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Local Institution - 0239
    • Hunan
      • Changsha Shi, Hunan, Cina, 410013
        • Local Institution - 0234
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Local Institution - 0215
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Local Institution - 0225
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Local Institution - 0224
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Local Institution - 0219
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Local Institution - 0242
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0230
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Local Institution - 0263
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • Local Institution - 0228
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650106
        • Local Institution - 0222
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Local Institution - 0216
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Local Institution - 0220
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9100
        • Local Institution - 0022
      • Copenhagen, Danimarca, 2730
        • Local Institution - 0018
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Local Institution - 0020
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
        • Local Institution - 0016
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Hospital Adult ICU PPDS
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Local Institution - 0019
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Local Institution - 0015
  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Local Institution - 0043
      • Marseille, Francia, 13385
        • Local Institution - 0044
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 0039
      • Paris, Francia, 75010
        • Local Institution - 0042
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Local Institution - 0041
      • Toulouse, Francia, 31100
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Local Institution - 0040
  • Germania
      • Buxtehude, Germania, 21614
        • Local Institution - 0073
      • Dresden, Germania, 01307
        • Local Institution - 0077
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Local Institution - 0074
      • Essen, Germania, 45147
        • Local Institution - 0131
      • Gera, Germania, 07548
        • Local Institution - 0081
      • Heidelberg, Germania, D-69120
        • Local Institution - 0075
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Local Institution - 0078
      • Minden, Germania, 32429
        • Local Institution - 0083
      • Munich, Germania, 80337
        • Local Institution - 0076
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Local Institution - 0080
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Local Institution - 0092
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • Local Institution - 0079
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 0114
      • Neo Faliro, Grecia, 185 47
        • Local Institution - 0113
      • Thessaloniki, Grecia, 540 07
        • Local Institution - 0112
  • Israele
      • Afula, Israele, 1834111
        • Local Institution - 0116
      • Ramat Gan, Israele, 5262100
        • Local Institution - 0117
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israele, 4941492
        • Local Institution - 0199
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9112001
        • Local Institution - 0118
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0115
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0268
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 0123
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution - 0119
      • Padua, Italia, 35128
        • Local Institution - 0120
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 0122
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0121
  • Messico
      • Oaxaca City, Messico, 68020
        • Local Institution - 0098
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45070
        • Local Institution - 0021
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Messico, 03240
        • Local Institution - 0100
    • Nuevo León
      • México, Nuevo León, Messico, 64320
        • Local Institution - 0093
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0310
        • Local Institution - 0017
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Local Institution - 0009
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4011
        • Local Institution - 0023
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Local Institution - 0249
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
        • Local Institution - 0102
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Local Institution - 0187
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Local Institution - 0154
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Local Institution - 0232
      • Southampton, Regno Unito, SO16 0YD
        • Local Institution - 0127
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Local Institution - 0101
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Local Institution - 0170
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0065
      • Craiova, Romania, 200542
        • Local Institution - 0066
      • Floresti/ Cluj, Romania, 407280
        • Local Institution - 0064
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06071
        • Local Institution - 0188
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution - 0201
      • Donostia / San Sebastian, Spagna, 20014
        • Local Institution - 0151
      • Granada, Spagna, 18012
        • Local Institution - 0153
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Local Institution - 0150
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Local Institution - 0152
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • Local Institution - 0176
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Local Institution - 0200
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Local Institution - 0185
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Local Institution - 0162
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Local Institution - 0138
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Local Institution - 0166
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Local Institution - 0243
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Washington University School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Local Institution - 0179
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Institution - 0191
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Local Institution - 0148
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Local Institution - 0202
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Local Institution - 0177
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Local Institution - 0223
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Local Institution - 0178
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute-Melanoma
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Local Institution - 0258
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Local Institution - 0133
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Local Institution - 0139
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Local Institution - 0206
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Local Institution - 0140
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Local Institution - 0210
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Local Institution - 0130
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Local Institution - 0145
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 0141
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Local Institution - 0267
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Local Institution - 0125
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Local Institution - 0171
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Local Institution - 0147
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Local Institution - 0183
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Local Institution - 0146
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 0163
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 0172
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 0137
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Local Institution - 0010
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Local Institution - 0011
      • Solna, Svezia, 171 64
        • Local Institution - 0012
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Local Institution - 0085
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Local Institution - 0087
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Local Institution - 0090

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere stato diagnosticato un melanoma in stadio IIIA (> 1 mm nel linfonodo)/B/C/D o melanoma in stadio IV dall'American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 e avere un melanoma confermato istologicamente che è stato completamente asportato chirurgicamente (privo di malattia) con margini negativi per essere ammissibili
  • I partecipanti di età ≥ 18 anni devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di ≤ 1. I partecipanti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni devono avere un punteggio di performance Lansky/Karnofsky ≥ 80%
  • La resezione completa deve essere eseguita entro 90 giorni prima della randomizzazione
  • Tutti i partecipanti devono avere uno stato libero da malattia documentato da un esame fisico completo entro 14 giorni prima della randomizzazione e studi di imaging entro 35 giorni prima della randomizzazione
  • Il tessuto tumorale deve essere fornito per le analisi dei biomarcatori

Criteri di esclusione:

  • Storia del melanoma oculare
  • Metastasi del SNC o metastasi leptomeningee non trattate/non resecate
  • Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
  • Partecipanti con disturbo medico grave o incontrollato
  • Precedente trattamento immunoterapico per qualsiasi precedente tumore maligno: non sono consentite precedenti immunoterapie
  • Infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) entro 4 settimane prima dello screening
  • Storia di miocardite, indipendentemente dall'eziologia. Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: Nivolumab Plus Relatlimab
Combinazione
Biologico: Combinazione a dose fissa Nivolumab + Relatlimab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986213
  • Opdualag
Sperimentale: Braccio B: Nivolumab
Monoterapia
Biologico: Nivolumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Ricaduta (RFS)
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi
L'RFS è definito come il tempo trascorso tra la data di randomizzazione e la prima data di recidiva documentata (locale, regionale, distante, nuovo melanoma primario) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
Circa 27,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi
L'OS è definito come il tempo compreso tra la data di randomizzazione e la data del decesso per qualsiasi causa.
Circa 27,5 mesi
Sopravvivenza Libera da Metastasi a Distanza (DMFS)
Lasso di tempo: Circa 27,5 Mesi
Il DMFS è definito come il periodo di tempo compreso tra la data di randomizzazione e la data della prima metastasi a distanza o la data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
Circa 27,5 Mesi
Sopravvivenza Libera da Progressione con Terapia Sistemica di Seconda Linea (PFS2)
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi
PFS2 definito come il tempo dalla randomizzazione alla seconda recidiva/progressione obiettiva della malattia sulla terapia sistemica di linea successiva secondo il ricercatore, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
Circa 27,5 mesi
Numero di Partecipanti con Eventi Correlati alla Sicurezza
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi

Gli eventi correlati alla sicurezza comprendono le seguenti misure: Eventi avversi (EA), EA gravi, EA che portano all'interruzione, EA correlati al farmaco e decessi.

Un EA è definito come qualsiasi nuovo evento medico sfavorevole o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato il trattamento in studio, che non necessariamente ha una relazione causale con questo trattamento.

Un EA grave è un EA che:

  • Risulta in morte
  • È pericoloso per la vita
  • Richiede il ricovero in ospedale
  • Risulta in disabilità/incapacità persistente o significativa
  • È un'anomalia congenita/difetto alla nascita
  • È un evento medico importante
Circa 27,5 mesi
Numero di partecipanti con AE selezionati
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi

Gli AE selezionati saranno riportati come AE per classe di organi.

Le classi di organi che saranno riportate:

  • Gastrointestinale
  • Epatico
  • Polmonare
  • Renale
  • Cutaneo
  • Reazione di ipersensibilità/infusione
Circa 27,5 mesi
Numero di Partecipanti con EA Immunomediati Correlati all'Endocrino
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi
Gli eventi avversi immuno-mediati sono eventi avversi coerenti con un meccanismo immuno-mediato o una componente immuno-mediata per i quali le eziologie non infiammatorie (ad esempio, infezione o progressione tumorale) sono state escluse.
Gli eventi avversi immuno-mediati possono includere eventi con un'eziologia alternativa che sono stati esacerbati dall'induzione dell'autoimmunità.
Circa 27,5 mesi
Numero di Partecipanti con AE Immunomediati non Endocrini
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi
Gli eventi avversi immuno-mediati sono AE coerenti con un meccanismo immuno-mediato o una componente immuno-mediata per i quali sono state escluse eziologie non infiammatorie (ad esempio, infezione o progressione tumorale). Gli IMAE possono includere eventi con un'eziologia alternativa che sono stati esacerbati dall'induzione di autoimmunità.
Circa 27,5 mesi
Anomalie di Laboratorio per Test Tiroidei Specifici
Lasso di tempo: Circa 27,5 mesi
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio in specifici test tiroidei.
Circa 27,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA224-098
  • 2021-001641-13 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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