H. 修正 4 剤レジメンとテーラード療法の間のピロリ菌治療
2022年2月22日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
クラリスロマイシン耐性の存在に基づく、修正された 4 重治療とテーラード除菌との間のヘリコバクター ピロリ治療の比較
クラリスロマイシン (CAM) を含む抗菌剤に対するピロリ菌耐性の割合は、世界中で増加しています。 トリプル療法を使用した除菌の失敗は、CAM 耐性ピロリ菌と強く関連しています。 テーラーメイド療法は、治療前に個々の薬物反応を予測することに重点を置いた、標的を絞ったピロリ菌の根絶として定義されます。
デュアル プライミング オリゴヌクレオチド (DPO) ベースのマルチプレックス ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は、ヘリコバクター ピロリ感染を診断し、CAM 耐性を識別するために開発されました。 DPO-PCR の使用により、韓国で調整された H. pylori 根絶率が向上しました。 DPO-PCR 検査が利用できない場合は、14 日間の修正ビスマス含有 4 剤レジメンが第一選択のピロリ菌除菌として推奨されます。 ただし、DPO-PCR を使用した CAM 耐性の存在に基づく修正 4 重療法とテーラード根絶との比較研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、CAM 耐性の存在に基づいて調整された根絶と比較して、修正 4 剤療法の成功率、有害事象、および費用対効果を評価することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ピロリ菌感染患者
説明
包含基準:
- 胃内視鏡検査が可能です
- ピロリ菌検査や病理解析が可能
除外基準:
- 年齢 < 20 または > 80 歳
- 貧血（血清ヘモグロビン値 < 10 g/dL）
- 重度の全身性疾患
- 進行した慢性肝疾患
- プロトンポンプ阻害剤、H2受容体拮抗薬、または抗生物質を含む特定の薬物の使用
- ピロリ菌除菌の歴史
- 胃手術の歴史
- 上部消化管出血の最近の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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修正四重療法
パントプラゾール 40mg 入札、アモキシシリン 1000mg 入札、メトロニダゾール 750mg 入札、次クエン酸ビスマス 600mg 14 日間入札
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ピロリ菌除菌のための抗菌剤
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オーダーメイドの根絶
パントプラゾール 40mg 入札、アモキシシリン 1000mg 入札、クラリスロマイシン 500mg 入札、またはパントプラゾール 40mg 入札、テトラサイクリン 1000mg 入札、メトロニダゾール 750mg 入札、次クエン酸ビスマス 600mg 入札を 7 日間
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ピロリ菌除菌のための抗菌剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピロリ菌の感染状況
時間枠：6週間
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ピロリ菌除菌成功率
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月4日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月22日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-HP-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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