Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba H. Pylori mezi modifikovaným čtyřnásobným režimem a terapií na míru

22. února 2022 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Srovnání léčby Helicobacter pylori mezi modifikovanou čtyřnásobnou terapií a eradikací na míru na základě přítomnosti rezistence na klarithromycin

Míra rezistence H. pylori na antimikrobiální látky včetně klarithromycinu (CAM) celosvětově vzrostla. Selhání eradikace pomocí trojkombinace je silně spojeno s CAM-rezistentním H. pylori. Přizpůsobená terapie je definována jako cílená eradikace H. pylori, která klade důraz na predikci individuálních lékových odpovědí před léčbou.

Multiplexní polymerázová řetězová reakce (PCR) založená na duálním priming oligonukleotidu (DPO) byla vyvinuta pro diagnostiku infekce H. pylori a identifikaci CAM rezistence. Použití DPO-PCR zvýšilo míru eradikace H. pylori v Koreji. Pokud není k dispozici testování DPO-PCR, doporučuje se jako eradikace H. pylori první linie 14denní modifikovaný čtyřnásobný režim obsahující bismut. Neexistuje však žádná srovnávací studie mezi modifikovanou čtyřnásobnou terapií a přizpůsobenou eradikací na základě přítomnosti CAM rezistence pomocí DPO-PCR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřují na vyhodnocení úspěšnosti, nežádoucích účinků léků a nákladové efektivity modifikované čtyřnásobné terapie ve srovnání s eradikací na míru založenou na přítomnosti rezistence na CAM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní H. pylori

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastroskopii lze provést
  • Lze provést test na H. pylori a patologickou analýzu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 nebo > 80 let
  • Anémie (hladina hemoglobinu v séru < 10 g/dl)
  • Závažné systémové onemocnění
  • Pokročilé chronické onemocnění jater
  • Užívání určitých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptorů nebo antibiotik
  • Historie eradikace H. pylori
  • Historie operace žaludku
  • Nedávná anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Modifikovaná čtyřnásobná terapie
pantoprazol 40 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně, metronidazol 750 mg dvakrát denně, subcitrát bismutitý 600 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů
Lék: Eradikace H. pylori
Antimikrobiální látky pro eradikaci H. pylori
Vymýcení na míru
pantoprazol 40 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně, klarithromycin 500 mg dvakrát denně nebo pantoprazol 40 mg dvakrát denně, tetracyklin 1000 mg dvakrát denně, metronidazol 750 mg dvakrát denně, subcitrát bismutitý 600 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů
Lék: Eradikace H. pylori
Antimikrobiální látky pro eradikaci H. pylori

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav infekce H. pylori
Časové okno: 6 týdnů
Míra úspěšné eradikace H. pylori
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-HP-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H. pylori

Klinické studie na Eradikace H. pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit