H. Pylori-behandeling tussen aangepast viervoudig regime en therapie op maat
Vergelijking van behandeling met Helicobacter pylori tussen gemodificeerde viervoudige therapie en uitroeiing op maat op basis van de aanwezigheid van claritromycineresistentie
De mate van resistentie van H. pylori tegen antimicrobiële middelen, waaronder claritromycine (CAM), is wereldwijd toegenomen. Falen van uitroeiing met behulp van drievoudige therapie is sterk geassocieerd met CAM-resistente H. pylori. De op maat gemaakte therapie wordt gedefinieerd als een gerichte H. pylori-uitroeiing die de nadruk legt op het voorspellen van individuele geneesmiddelresponsen vóór de behandeling.
Dual priming oligonucleotide (DPO)-gebaseerde multiplex polymerase kettingreactie (PCR) werd ontwikkeld om H. pylori-infectie te diagnosticeren en CAM-resistentie te identificeren. Het gebruik van DPO-PCR heeft het uitroeiingspercentage op maat van H. pylori in Korea verhoogd. Als er geen DPO-PCR-test beschikbaar is, wordt een 14-daags gemodificeerd bismutbevattend viervoudig regime aanbevolen als eerstelijns uitroeiing van H. pylori. Er is echter geen vergelijkend onderzoek tussen gemodificeerde viervoudige therapie en uitroeiing op maat op basis van de aanwezigheid van CAM-resistentie met behulp van DPO-PCR.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastroscopie kan worden uitgevoerd
- H. pylori-test en pathologische analyse kunnen worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 of > 80 jaar
- Bloedarmoede (serum hemoglobinegehalte < 10 g/dL)
- Ernstige systemische ziekte
- Gevorderde chronische leverziekte
- Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
- Geschiedenis van de uitroeiing van H. pylori
- Geschiedenis van maagchirurgie
- Recente geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemodificeerde viervoudige therapie
pantoprazol 40 mg tweemaal daags, amoxicilline 1000 mg tweemaal daags, metronidazol 750 mg tweemaal daags, bismutsubcitraat 600 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
|
Antimicrobiële middelen voor de uitroeiing van H. pylori
|
|
Uitroeiing op maat
pantoprazol 40 mg tweemaal daags, amoxicilline 1000 mg tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags of pantoprazol 40 mg tweemaal daags, tetracycline 1000 mg tweemaal daags, metronidazol 750 mg tweemaal daags, bismutsubcitraat 600 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen
|
Antimicrobiële middelen voor de uitroeiing van H. pylori
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H. pylori-infectiestatus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage succesvolle uitroeiing van H. pylori
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCH-HP-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .