Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

H. Pylori-behandling mellom modifisert firedobbelt regime og skreddersydd terapi

22. februar 2022 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Sammenligning av Helicobacter Pylori-behandling mellom modifisert firedobbel terapi og skreddersydd utryddelse basert på tilstedeværelsen av klaritromycinresistens

Frekvensen av H. pylori-resistens mot antimikrobielle midler inkludert klaritromycin (CAM) har økt over hele verden. Eradikasjonssvikt ved bruk av trippelterapi er sterkt assosiert med CAM-resistent H. pylori. Den skreddersydde behandlingen er definert som en målrettet H. pylori-utryddelse som legger vekt på å forutsi individuelle medikamentresponser før behandling.

Dual priming oligonukleotid (DPO)-basert multipleks polymerasekjedereaksjon (PCR) ble utviklet for å diagnostisere H. pylori-infeksjon og identifisere CAM-resistens. Bruken av DPO-PCR har økt den skreddersydde H. pylori-utryddelsesraten i Korea. Hvis DPO-PCR-testing ikke er tilgjengelig, anbefales et 14-dagers modifisert vismutholdig firedobbelt regime som en førstelinjeutryddelse av H. pylori. Det er imidlertid ingen sammenligningsstudie mellom modifisert firedobbel terapi og skreddersydd eradikasjon basert på tilstedeværelsen av CAM-resistens ved bruk av DPO-PCR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å evaluere suksessraten, uønskede medikamentelle hendelser og kostnadseffektiviteten av modifisert firedobbelbehandling, sammenlignet med skreddersydd utryddelse basert på tilstedeværelsen av CAM-resistens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

H. pylori-infiserte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastroskopi kan utføres
  • H. pylori-test og patologisk analyse kan utføres

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller > 80 år
  • Anemi (serumhemoglobinnivå < 10 g/dL)
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • Avansert kronisk leversykdom
  • Bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister eller antibiotika
  • Historie om utryddelse av H. pylori
  • Historie om magekirurgi
  • Nylig historie med øvre gastrointestinal blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Modifisert firedobbel terapi
pantoprazol 40mg bid, amoxicillin 1000mg bid, metronidazol 750mg bid, vismutsubcitrat 600mg bid i 14 dager
Legemiddel: H. pylori utryddelse
Antimikrobielle midler for utryddelse av H. pylori
Skreddersydd utryddelse
pantoprazol 40 mg bid, amoxicillin 1000 mg bid, klaritromycin 500 mg bid eller pantoprazol 40 mg bid, tetracyklin 1000 mg bid, metronidazol 750 mg bid, vismut subcitrat 600 mg bid i 7 dager
Legemiddel: H. pylori utryddelse
Antimikrobielle midler for utryddelse av H. pylori

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori infeksjonsstatus
Tidsramme: 6 uker
Frekvens for vellykket utryddelse av H. pylori
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCH-HP-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere