Tratamento para H. Pylori entre regime quádruplo modificado e terapia personalizada
Comparação do tratamento do Helicobacter Pylori entre a terapia quádrupla modificada e a erradicação sob medida com base na presença de resistência à claritromicina
A taxa de resistência de H. pylori a agentes antimicrobianos, incluindo claritromicina (CAM), aumentou em todo o mundo. A falha na erradicação usando terapia tripla está fortemente associada com H. pylori resistente a CAM. A terapia personalizada é definida como uma erradicação de H. pylori direcionada que enfatiza a previsão de respostas individuais a medicamentos antes do tratamento.
A reação em cadeia da polimerase (PCR) multiplex baseada em oligonucleotídeo dual priming (DPO) foi desenvolvida para diagnosticar a infecção por H. pylori e identificar a resistência CAM. O uso de DPO-PCR aumentou a taxa de erradicação de H. pylori na Coréia. Se o teste de DPO-PCR não estiver disponível, um regime quádruplo contendo bismuto modificado de 14 dias é recomendado como primeira linha de erradicação de H. pylori. No entanto, não há estudo de comparação entre terapia quádrupla modificada e erradicação personalizada com base na presença de resistência CAM usando DPO-PCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A gastroscopia pode ser realizada
- teste de H. pylori e análise patológica podem ser realizados
Critério de exclusão:
- Idade < 20 ou > 80 anos
- Anemia (nível de hemoglobina sérica < 10 g/dL)
- Doença sistêmica grave
- Doença hepática crônica avançada
- Uso de certos medicamentos, incluindo inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H2 ou antibióticos
- História da erradicação do H. pylori
- História da cirurgia gástrica
- História recente de hemorragia digestiva alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Terapia quádrupla modificada
pantoprazol 40 mg duas vezes, amoxicilina 1000 mg duas vezes, metronidazol 750 mg duas vezes, subcitrato de bismuto 600 mg duas vezes por 14 dias
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Agentes antimicrobianos para erradicação de H. pylori
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Erradicação personalizada
pantoprazol 40 mg duas vezes, amoxicilina 1000 mg duas vezes, claritromicina 500 mg duas vezes ou pantoprazol 40 mg duas vezes, tetraciclina 1000 mg duas vezes, metronidazol 750 mg duas vezes, subcitrato de bismuto 600 mg duas vezes por 7 dias
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Agentes antimicrobianos para erradicação de H. pylori
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de infecção por H. pylori
Prazo: 6 semanas
|
Taxa de sucesso na erradicação do H. pylori
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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- SCH-HP-2021
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