Лечение H. pylori между модифицированным четырехкомпонентным режимом и индивидуальной терапией
Сравнение лечения Helicobacter Pylori между модифицированной четырехкомпонентной терапией и адаптированной эрадикацией на основе наличия резистентности к кларитромицину
Уровень устойчивости H. pylori к противомикробным препаратам, включая кларитромицин (CAM), увеличился во всем мире. Неудача эрадикации с использованием тройной терапии тесно связана с резистентностью к САМ H. pylori. Индивидуальная терапия определяется как целенаправленная эрадикация H. pylori, при которой особое внимание уделяется прогнозированию индивидуального ответа на лекарство до начала лечения.
Мультиплексная полимеразная цепная реакция (ПЦР) на основе двойного праймирования олигонуклеотидов (ДПО) была разработана для диагностики инфекции H. pylori и выявления устойчивости к САМ. Использование ДПО-ПЦР увеличило индивидуальный уровень эрадикации H. pylori в Корее. Если тестирование ДПО-ПЦР недоступно, в качестве первой линии эрадикации H. pylori рекомендуется 14-дневная модифицированная висмутсодержащая четырехкомпонентная схема. Тем не менее, нет сравнительного исследования между модифицированной четырехкомпонентной терапией и адаптированной эрадикацией, основанной на наличии устойчивости к CAM с использованием DPO-PCR.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гастроскопию можно сделать
- Тест на H. pylori и патологический анализ могут быть выполнены
Критерий исключения:
- Возраст < 20 или > 80 лет
- Анемия (уровень сывороточного гемоглобина < 10 г/дл)
- Тяжелое системное заболевание
- Запущенное хроническое заболевание печени
- Использование определенных лекарств, включая ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов или антибиотики.
- История эрадикации H. pylori
- История желудочной хирургии
- Недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модифицированная квадротерапия
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки, метронидазол 750 мг 2 раза в сутки, субцитрат висмута 600 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
|
Противомикробные препараты для эрадикации H. pylori
|
|
Индивидуальное искоренение
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки или пантопразол 40 мг 2 раза в сутки, тетрациклин 1000 мг 2 раза в сутки, метронидазол 750 мг 2 раза в сутки, субцитрат висмута 600 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
|
Противомикробные препараты для эрадикации H. pylori
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционный статус H. pylori
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость успешной эрадикации H. pylori
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-HP-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .