H. Pylori -hoito modifioidun nelinkertaisen hoidon ja räätälöidyn hoidon välillä
Helicobacter Pylori -hoidon vertailu modifioidun nelinkertaisen hoidon ja räätälöidyn hävittämisen välillä klaritromysiiniresistenssin perusteella
H. pylori -resistenssin määrä mikrobilääkkeille, mukaan lukien klaritromysiini (CAM), on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. Hävitys epäonnistui kolmoisterapialla liittyy vahvasti CAM-resistenttiin H. pyloriin. Räätälöity hoito määritellään kohdistetuksi H. pylorin hävittämiseksi, jossa painotetaan yksittäisten lääkevasteiden ennustamista ennen hoitoa.
Dual priming oligonukleotid (DPO) -pohjainen multipleksipolymeraasiketjureaktio (PCR) kehitettiin H. pylori -infektion diagnosoimiseksi ja CAM-resistenssin tunnistamiseksi. DPO-PCR:n käyttö on lisännyt räätälöityä H. pylori -hävitysastetta Koreassa. Jos DPO-PCR-testiä ei ole saatavilla, 14 päivän modifioitua vismuttia sisältävää nelinkertaista hoito-ohjelmaa suositellaan ensimmäisen linjan H. pylori -hävittäjäksi. Ei kuitenkaan ole vertailututkimusta modifioidun nelinkertaisen hoidon ja räätälöidyn hävittämisen välillä, joka perustuu CAM-resistenssin esiintymiseen DPO-PCR:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroskopia voidaan tehdä
- H. pylori -testi ja patologinen analyysi voidaan suorittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai > 80 vuotta
- Anemia (seerumin hemoglobiinitaso < 10 g/dl)
- Vaikea systeeminen sairaus
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit
- H. pylorin hävittämisen historia
- Mahaleikkauksen historia
- Äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Modifioitu nelinkertainen hoito
pantopratsoli 40 mg kahdesti, amoksisilliini 1000 mg kahdesti, metronidatsoli 750 mg kahdesti, vismuttisubsitraatti 600 mg kahdesti 14 päivän ajan
|
Antimikrobiset aineet H. pylorin hävittämiseen
|
|
Räätälöity hävittäminen
pantopratsoli 40mg bid, amoksisilliini 1000mg bid, klaritromysiini 500mg kahdesti tai pantopratsoli 40mg bid, tetrasykliini 1000mg bid, metronidatsoli 750mg bid, vismuttisubsitraatti 600mg 7 päivää
|
Antimikrobiset aineet H. pylorin hävittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylori -infektiosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Onnistunut H. pylori -hävitysaste
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-HP-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .