Tratamiento de H. Pylori entre régimen cuádruple modificado y terapia personalizada
Comparación del tratamiento de Helicobacter Pylori entre la terapia cuádruple modificada y la erradicación personalizada según la presencia de resistencia a la claritromicina
La tasa de resistencia de H. pylori a los agentes antimicrobianos, incluida la claritromicina (CAM), ha aumentado en todo el mundo. El fracaso de la erradicación con la terapia triple está fuertemente asociado con H. pylori resistente a CAM. La terapia personalizada se define como una erradicación dirigida de H. pylori que enfatiza la predicción de respuestas farmacológicas individuales antes del tratamiento.
La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) multiplex basada en oligonucleótidos de cebado dual (DPO) se desarrolló para diagnosticar la infección por H. pylori e identificar la resistencia a la CAM. El uso de DPO-PCR ha aumentado la tasa de erradicación personalizada de H. pylori en Corea. Si la prueba DPO-PCR no está disponible, se recomienda un régimen cuádruple de 14 días que contiene bismuto modificado como erradicación de H. pylori de primera línea. Sin embargo, no existe un estudio de comparación entre la terapia cuádruple modificada y la erradicación personalizada basada en la presencia de resistencia a la CAM mediante DPO-PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se puede realizar una gastroscopia
- Se puede realizar la prueba de H. pylori y el análisis patológico.
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 o > 80 años
- Anemia (nivel de hemoglobina sérica < 10 g/dL)
- Enfermedad sistémica grave
- Enfermedad hepática crónica avanzada
- Uso de ciertos medicamentos, incluidos inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 o antibióticos
- Historia de la erradicación de H. pylori
- Historia de la cirugía gástrica
- Antecedentes recientes de hemorragia digestiva alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia cuádruple modificada
pantoprazol 40 mg dos veces al día, amoxicilina 1000 mg dos veces al día, metronidazol 750 mg dos veces al día, subcitrato de bismuto 600 mg dos veces al día durante 14 días
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Agentes antimicrobianos para la erradicación de H. pylori
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Erradicación a medida
pantoprazol 40 mg dos veces al día, amoxicilina 1000 mg dos veces al día, claritromicina 500 mg dos veces al día o pantoprazol 40 mg dos veces al día, tetraciclina 1000 mg dos veces al día, metronidazol 750 mg dos veces al día, subcitrato de bismuto 600 mg dos veces al día durante 7 días
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Agentes antimicrobianos para la erradicación de H. pylori
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de infección por H. pylori
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tasa de erradicación exitosa de H. pylori
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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