H. Pylori-behandling mellem modificeret firedobbelt regime og skræddersyet terapi
Sammenligning af Helicobacter Pylori-behandling mellem modificeret firedobbelt terapi og skræddersyet udryddelse baseret på tilstedeværelsen af clarithromycin-resistens
Hyppigheden af H. pylori-resistens over for antimikrobielle midler, herunder clarithromycin (CAM), er steget på verdensplan. Eradikationssvigt ved brug af tripelterapi er stærkt forbundet med CAM-resistent H. pylori. Den skræddersyede behandling er defineret som en målrettet H. pylori-udryddelse, som lægger vægt på at forudsige individuelle lægemiddelresponser før behandling.
Dual priming oligonucleotid (DPO)-baseret multiplex polymerase chain reaction (PCR) blev udviklet til at diagnosticere H. pylori-infektion og identificere CAM-resistens. Brugen af DPO-PCR har øget den skræddersyede H. pylori-udryddelsesrate i Korea. Hvis DPO-PCR-testning ikke er tilgængelig, anbefales et 14-dages modificeret bismuth-holdigt firdobbelt regime som en førstelinjes H. pylori-udryddelse. Der er dog ingen sammenligningsundersøgelse mellem modificeret firedobbelt terapi og skræddersyet udryddelse baseret på tilstedeværelsen af CAM-resistens ved brug af DPO-PCR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastroskopi kan udføres
- H. pylori-test og patologisk analyse kan udføres
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 80 år
- Anæmi (serumhæmoglobinniveau < 10 g/dL)
- Alvorlig systemisk sygdom
- Avanceret kronisk leversygdom
- Brug af visse lægemidler, herunder protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister eller antibiotika
- Historie om udryddelse af H. pylori
- Historie om mavekirurgi
- Nylig historie med blødning fra øvre gastrointestinal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modificeret firedobbelt terapi
pantoprazol 40 mg bid, amoxicillin 1000 mg bid, metronidazol 750 mg bid, bismuth subcitrat 600 mg bid i 14 dage
|
Antimikrobielle midler til udryddelse af H. pylori
|
|
Skræddersyet udryddelse
pantoprazol 40mg bid, amoxicillin 1000mg bid, clarithromycin 500mg bid eller pantoprazol 40mg bid, tetracyclin 1000mg bid, metronidazol 750mg bid, vismut subcitrat 600mg bid i 7 dage
|
Antimikrobielle midler til udryddelse af H. pylori
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori infektionsstatus
Tidsramme: 6 uger
|
Rate for vellykket udryddelse af H. pylori
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-HP-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .