Trattamento H. Pylori tra regime quadruplo modificato e terapia su misura
Confronto del trattamento dell'Helicobacter Pylori tra la terapia quadrupla modificata e l'eradicazione su misura basata sulla presenza di resistenza alla claritromicina
Il tasso di resistenza di H. pylori agli agenti antimicrobici inclusa la claritromicina (CAM) è aumentato in tutto il mondo. Il fallimento dell'eradicazione con la tripla terapia è fortemente associato a H. pylori resistente alla CAM. La terapia su misura è definita come un'eradicazione mirata di H. pylori che enfatizza la previsione delle risposte individuali ai farmaci prima del trattamento.
La reazione a catena della polimerasi multiplex (PCR) basata su dual priming oligonucleotide (DPO) è stata sviluppata per diagnosticare l'infezione da H. pylori e identificare la resistenza CAM. L'uso di DPO-PCR ha aumentato il tasso di eradicazione di H. pylori su misura in Corea. Se il test DPO-PCR non è disponibile, si raccomanda un regime quadruplo contenente bismuto modificato di 14 giorni come eradicazione di prima linea di H. pylori. Tuttavia, non esiste uno studio di confronto tra la terapia quadrupla modificata e l'eradicazione su misura basata sulla presenza di resistenza CAM utilizzando DPO-PCR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La gastroscopia può essere eseguita
- È possibile eseguire il test H. pylori e l'analisi patologica
Criteri di esclusione:
- Età < 20 o > 80 anni
- Anemia (livello di emoglobina sierica < 10 g/dL)
- Grave malattia sistemica
- Malattia epatica cronica avanzata
- Uso di determinati farmaci, inclusi inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antibiotici
- Storia dell'eradicazione di H. pylori
- Storia della chirurgia gastrica
- Storia recente di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Terapia quadrupla modificata
pantoprazolo 40 mg bid, amoxicillina 1000 mg bid, metronidazolo 750 mg bid, bismuto subcitrato 600 mg bid per 14 giorni
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Agenti antimicrobici per l'eradicazione di H. pylori
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Eradicazione su misura
pantoprazolo 40 mg bid, amoxicillina 1000 mg bid, claritromicina 500 mg bid o pantoprazolo 40 mg bid, tetraciclina 1000 mg bid, metronidazolo 750 mg bid, bismuto subcitrato 600 mg bid per 7 giorni
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Agenti antimicrobici per l'eradicazione di H. pylori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di infezione da H. pylori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Tasso di successo dell'eradicazione di H. pylori
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-HP-2021
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