Traitement de H. Pylori entre quadruple régime modifié et thérapie sur mesure
Comparaison du traitement par Helicobacter Pylori entre la quadruple thérapie modifiée et l'éradication personnalisée en fonction de la présence de résistance à la clarithromycine
Le taux de résistance de H. pylori aux agents antimicrobiens, y compris la clarithromycine (CAM) a augmenté dans le monde. L'échec de l'éradication par la trithérapie est fortement associé à H. pylori résistant aux CAM. La thérapie adaptée est définie comme une éradication ciblée de H. pylori qui met l'accent sur la prédiction des réponses médicamenteuses individuelles avant le traitement.
La réaction en chaîne par polymérase multiplex (PCR) basée sur l'oligonucléotide à double amorçage (DPO) a été développée pour diagnostiquer l'infection à H. pylori et identifier la résistance à la CAM. L'utilisation de la DPO-PCR a augmenté le taux d'éradication de H. pylori sur mesure en Corée. Si le test DPO-PCR n'est pas disponible, un régime quadruple contenant du bismuth modifié de 14 jours est recommandé comme éradication de H. pylori de première intention. Cependant, il n'y a pas d'étude de comparaison entre la quadrithérapie modifiée et l'éradication personnalisée basée sur la présence d'une résistance aux CAM utilisant la DPO-PCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La gastroscopie peut être réalisée
- Le test H. pylori et l'analyse pathologique peuvent être effectués
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ou > 80 ans
- Anémie (taux d'hémoglobine sérique < 10 g/dL)
- Maladie systémique grave
- Maladie hépatique chronique avancée
- Utilisation de certains médicaments, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, les antagonistes des récepteurs H2 ou les antibiotiques
- Historique de l'éradication de H. pylori
- Antécédents de chirurgie gastrique
- Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Quadrithérapie modifiée
pantoprazole 40 mg bid, amoxicilline 1000 mg bid, métronidazole 750 mg bid, sous-citrate de bismuth 600 mg bid pendant 14 jours
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Agents antimicrobiens pour l'éradication de H. pylori
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Éradication sur mesure
pantoprazole 40 mg bid, amoxicilline 1000 mg bid, clarithromycine 500 mg bid ou pantoprazole 40 mg bid, tétracycline 1000 mg bid, métronidazole 750 mg bid, sous-citrate de bismuth 600 mg bid pendant 7 jours
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Agents antimicrobiens pour l'éradication de H. pylori
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut d'infection à H. pylori
Délai: 6 semaines
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Taux d'éradication réussie de H. pylori
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-HP-2021
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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