Leczenie H. Pylori między zmodyfikowanym poczwórnym schematem a terapią dostosowaną
Porównanie leczenia Helicobacter pylori między zmodyfikowaną terapią poczwórną a dostosowaną eradykacją w oparciu o obecność oporności na klarytromycynę
Wskaźnik oporności H. pylori na środki przeciwdrobnoustrojowe, w tym klarytromycynę (CAM), wzrósł na całym świecie. Niepowodzenie eradykacji za pomocą potrójnej terapii jest silnie związane z H. pylori opornym na CAM. Terapia dopasowana jest zdefiniowana jako celowana eradykacja H. pylori, która kładzie nacisk na przewidywanie indywidualnych odpowiedzi na lek przed rozpoczęciem leczenia.
W celu diagnozowania infekcji H. pylori i identyfikacji oporności na CAM opracowano reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) opartą na podwójnym oligonukleotydzie pierwotnym (DPO). Zastosowanie DPO-PCR zwiększyło dostosowany wskaźnik eradykacji H. pylori w Korei. Jeśli test DPO-PCR nie jest dostępny, jako pierwszą linię eradykacji H. pylori zalecany jest 14-dniowy zmodyfikowany poczwórny schemat zawierający bizmut. Nie ma jednak badania porównawczego między zmodyfikowaną terapią poczwórną a dostosowaną eradykacją w oparciu o obecność oporności na CAM przy użyciu DPO-PCR.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można wykonać gastroskopię
- Można wykonać test H. pylori i analizę patologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lub > 80 lat
- Niedokrwistość (stężenie hemoglobiny w surowicy < 10 g/dl)
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
- Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
- Stosowanie niektórych leków, w tym inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub antybiotyków
- Historia eradykacji H. pylori
- Historia chirurgii żołądka
- Najnowsza historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmodyfikowana poczwórna terapia
pantoprazol 40mg 2x, amoksycylina 1000mg 2x, metronidazol 750mg 2x, cytrynian bizmutu 600mg 2x na 14 dni
|
Środki przeciwdrobnoustrojowe do eradykacji H. pylori
|
|
Eliminacja na miarę
pantoprazol 40mg 2x, amoksycylina 1000mg 2x, klarytromycyna 500mg 2x lub pantoprazol 40mg 2x, tetracyklina 1000mg 2x, metronidazol 750mg 2x, cytrynian bizmutu 600mg 2x na 7 dni
|
Środki przeciwdrobnoustrojowe do eradykacji H. pylori
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zakażenia H. pylori
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik skutecznej eradykacji H. pylori
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-HP-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .