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H. 변형된 4중 요법과 맞춤형 요법 사이의 파이로리 치료

2022년 2월 22일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Clarithromycin 내성 여부에 따른 변형된 4중제 요법과 맞춤형 제균 간의 Helicobacter Pylori 치료 비교

클래리트로마이신(CAM)을 포함한 항균제에 대한 H. pylori 내성 비율은 전 세계적으로 증가했습니다. 삼중 요법을 사용한 제균 실패는 CAM 내성 H. pylori와 밀접한 관련이 있습니다. 맞춤형 치료는 치료 전 개별 약물 반응 예측에 중점을 둔 표적 H. pylori 제균으로 정의됩니다.

이중 프라이밍 올리고뉴클레오타이드(DPO) 기반 다중 중합효소 연쇄반응(PCR)은 H. pylori 감염을 진단하고 CAM 내성을 확인하기 위해 개발되었습니다. DPO-PCR의 사용으로 국내 맞춤형 H. pylori 제균율이 높아졌습니다. DPO-PCR 검사가 불가능한 경우 1차 H. pylori 제균으로 변형된 비스무트 함유 4중 요법을 14일 권장합니다. 그러나 DPO-PCR을 이용한 CAM 내성 유무에 따른 변형 4중 요법과 맞춤형 박멸 간의 비교 연구는 없다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구자들은 CAM 내성의 존재에 기반한 맞춤형 박멸과 비교하여 수정된 4중 요법의 성공률, 부작용 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

H. pylori 감염 환자

설명

포함 기준:

  • 위내시경 검사 가능
  • H. pylori 검사 및 병리학적 분석 가능

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 80세 초과
  • 빈혈(혈청 헤모글로빈 수치 < 10g/dL)
  • 심한 전신 질환
  • 진행성 만성 간질환
  • 양성자 펌프 억제제, H2 수용체 길항제 또는 항생제를 포함한 특정 약물 사용
  • H. pylori 박멸의 역사
  • 위 수술의 역사
  • 상부 위장관 출혈의 최근 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수정된 4중 요법
14일 동안 판토프라졸 40mg 입찰, 아목시실린 1000mg 입찰, 메트로니다졸 750mg 입찰, 구연산비스무트 600mg 입찰
H. pylori 박멸용 항균제
맞춤형 박멸
7일 동안 판토프라졸 40mg 입찰, 아목시실린 1000mg 입찰, 클라리스로마이신 500mg 입찰 또는 판토프라졸 40mg 입찰, 테트라사이클린 1000mg 입찰, 메트로니다졸 750mg 입찰, 비스무트 서브시트레이트 600mg 입찰
H. pylori 박멸용 항균제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H. pylori 감염 상태
기간: 6주
H. pylori 제균 성공률
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCH-HP-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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