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スニッフィング、ニュートラル、および拡張された頭と首の位置のMRI研究

ビデオ喉頭鏡検査のためのスニッフィング、中立および拡張頭頸部位置における気管軸と喉頭軸との間の角度の変化の磁気共鳴イメージング研究

気管挿管の従来の方法では、喉頭鏡を口腔内に挿入し、声門を直接視覚化する必要があります。 朝の空気を嗅ぐ位置と呼ばれる伝統的な頭の位置。下部頸部の屈曲と環椎後頭関節の伸展で構成されるこの方法は、口腔軸を整列させ、オペレーターに声門のビューを提供することにより、この方法で気管挿管を容易にするために一般的に使用されます。

技術の進歩により、気管挿管を容易にするビデオ喉頭鏡 (VL) が開発されました。 VL では、声門は、喉頭鏡の上部に取り付けられているか、ケーブルでカメラ画面に接続されている表示画面に接続されたカメラを通して見られます。 VL の主な欠点の 1 つは、声門の良好なビューが画面に表示されることですが、上記の従来の挿管法と比較して、気管チューブを声門に通すことが難しい場合があります。 著者が示唆する主な要因の 1 つは、VL 補助挿管には、朝の空気の位置を嗅ぐのとは異なる頭と首の位置が必要であるということです。

この研究の目的は、MRI の下で 3 つの異なる頭と首の位置で口腔軸を評価し、どの位置が軸の配置を最も改善するかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

気管挿管の従来の方法では、左手で喉頭鏡を口腔内に挿入して、舌を移動させ、声門を直接視覚化する必要があります。

朝の空気を嗅ぐ (または嗅ぐ) 位置は、伝統的に直接喉頭鏡を使用した気管挿管に使用されてきました。 これは、下部頸椎の屈曲、環椎後頭関節の伸展、および耳珠と胸骨の間の水平レベルで構成されます。 この位置の理論的な目的は、口、咽頭、気管の軸を揃えることによって、声門の視覚化を改善することです。

近年、技術の進歩に伴い、ビデオ喉頭鏡検査が普及し、多くのセンターが気管挿管にビデオ喉頭鏡のみを使用するようになりました。 視覚化は、光ファイバーまたはデジタル チャネルを介して間接的に行われます。 ほとんどのビデオ喉頭鏡は、2 種類のブレードを使用しています。 正常な気道にはマッキントッシュ タイプ、困難な気道にはハイパーアングル ブレード。

Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA)、McGrath Series 5 X ブレード (Medtronic, Minneapolis, MN, USA)、Storz C-Mac D-blade (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Germany) などのハイパーアングル ブレードは、直接喉頭鏡検査で使用される従来の標準的な形状よりも湾曲しており、頭の位置を大きく変えることなく声門の視覚化を改善すると考えられています。 ただし、声門の視覚化は、ビデオ喉頭鏡補助気管挿管に含まれる 3 つの手順の 1 つです。 他の 2 つの手順では、チューブを声門の入口に合わせ、チューブを声門を通して気管に進めます。

ビデオ喉頭鏡検査の主な欠点の 1 つは、画面上の声門がよく見えるにもかかわらず、気管チューブを気管にうまく進めることが難しい場合があることです。 声門下領域での気管チューブの前方インピンジメントは、過角およびチャンネル付きビデオ喉頭鏡で認識されている問題です。 VL は、事前に形成された気管チューブを前方に向けますが、気管は後方に胸部に下降し、チューブの通過を妨げる鋭角を作成します。 これにより、挿管が困難になったり、挿管に失敗したりする可能性があります。 チューブの回転やブジーの回転などの操作により、この問題をある程度修正できます。

以前の研究では、従来の喉頭鏡検査の教えと矛盾するように、中立位置と比較して、スニッフィング位置に超角度付きブレードを使用すると、喉頭鏡検査がより困難であることがわかりました。 スニッフィングと仰臥位の間の中間位置は、これらが十分な口の開口部を維持し、軸方向の配置に影響を与える角度を妨げないというニーズのバランスを取る可能性があるため、研究する必要があります。 両方の研究は、傾斜した位置の利点を推奨しています。これは、仰臥位の中立位置と比較して、脱飽和までの時間を短縮し、誤嚥のリスクを軽減するためであり、ハイパーアングルブレードを使用する場合に考慮する必要があります. .

覚醒している健康な患者に磁気共鳴画像法を使用すると、Adnet, et al.ニュートラルポジション、スニッフィングポジション、および単純な頭の伸展を使用して、口腔、咽頭、および気管の軸を測定し、どちらのポジションでも3軸の完全な位置合わせが得られないことを発見しました. しかし、彼らは、気管軸と喉頭軸の間の角度に対する位置の影響を研究していませんでした。 ビデオ喉頭鏡検査に最適な頭と首の位置に関する研究は不足しているため、VL についてはさらなる証拠の検索が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同意できる
  • ボランティア、UHCW スタッフ、18 歳以上
  • -医学的に可能で、MRIスキャンを喜んで引き受けます。
  • MRI スイートに入るには、MRI 安全チェックリストに合格する必要があります。 すべての参加者は、MR スキャンの直前に MR 安全性アンケートに記入します。

除外基準:

  • 同意できない
  • MRIスキャンを希望しない、またはMRIスキャンを受けることができない
  • -既知の挿管困難、制限または首の伸展が不可能、または頸椎の関節炎の存在。
  • MRIの安全上の理由から、心臓ペースメーカーまたはその他の電子インプラントを使用しているすべての参加者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:データ収集
予想される20人の被験者全員がMRIでスキャンされ、データが収集されて一緒に分析される

磁気共鳴画像法 (MRI) を使用すると、記載されている軸を測定して、どの頭と首の位置が前方衝突を減らすのに最適な解剖学的位置合わせを提供するかを示唆できます。

すべての MRI スキャンは、コイルの頸椎セクションを使用して、3.0 テスラ (Optima 750w、GE Medical、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国) を使用して実施されます。 矢状面の T2 強調画像は、高速回復高速スピン エコー (FRFSE) 技術を使用して取得されます。 スキャンには約2分半かかり、麻酔調査チームのメンバーが立ち会い、位置の変更を容易にし、一貫性を維持します. MRIスキャンは、次の3つの頭と首の位置で実行されます。

ニュートラル ポジション、スニッフィング ポジション、エクステンション ポジション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI で測定された角度 A
時間枠:各被験者は 3 回の MRI スキャンを受けます。角度 A は、その日に実行されたすべてのスキャンの終了時に各スキャンで測定されます。角度は2人の調査員によって測定されます。
どの患者の頭と首の位置が角度 A を大幅に改善するかを判断します。角度 A は、気管軸 (TA) と喉頭軸 (LA) の間の角度として定義されます。
各被験者は 3 回の MRI スキャンを受けます。角度 A は、その日に実行されたすべてのスキャンの終了時に各スキャンで測定されます。角度は2人の調査員によって測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI を使用して測定された角度 B、C、D、E
時間枠:各被験者は 3 回の MRI スキャンを受けます。角度は、その日に実行されたスキャンの終了時に各スキャンで測定されます。角度は2人の調査員によって測定されます。

気管軸(TA)は、気管の胸腔内部分の中心を通り輪状軟骨の中心まで通る線として定義されます。 喉頭軸 (LA) は、輪状軟骨の中心を通り喉頭蓋の基部まで通る線として定義されます。 咽頭軸 (PA) は、環椎の前部と椎骨 C2 を通過する線として定義されます。 口腔軸 (OA) は、硬口蓋に平行に引かれた直線として定義されます。 視線(LV)は、上切歯の下端と輪状突起の上端の後端を通過する直線として定義されます。

角度 B は、喉頭軸 (LA) と咽頭軸 (LA) の間の角度です。 角度 C は、咽頭軸 (PA) と口腔軸 (OA) の間の角度です。 角度 D は、喉頭軸 (LA) と視線 (LV) の間の角度です。視線 (LV) と咽頭軸 (PA) の間の角度

各被験者は 3 回の MRI スキャンを受けます。角度は、その日に実行されたスキャンの終了時に各スキャンで測定されます。角度は2人の調査員によって測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2021年10月21日

研究の完了 (実際)

2021年10月21日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 282078

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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