- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05002790
Um estudo de ressonância magnética das posições de cheirar, neutra e estendida da cabeça e pescoço
Estudo por Ressonância Magnética das Alterações no Ângulo Entre os Eixos Traqueal e Laríngeo nas Posições Olfativa, Neutra e Estendida da Cabeça e Pescoço para Videolaringoscopia
O método tradicional de intubação traqueal requer a inserção de um laringoscópio na cavidade oral e visualização direta da glote. A posição tradicional da cabeça chamada de cheirar o ar matinal; consistindo em flexão cervical inferior e extensão da articulação atlanto-occipital é comumente usado para facilitar a intubação traqueal dessa maneira, alinhando os eixos orais e fornecendo ao operador uma visão da glote.
Com o avanço da tecnologia, surgiram os videolaringoscópios (VL) desenvolvidos para facilitar a intubação traqueal. Com VL, a glote é vista por meio de uma câmera conectada a uma tela de visualização conectada à parte superior do laringoscópio ou conectada a uma tela de câmera por cabo. Uma das principais desvantagens da VL é que uma boa visão da glote é vista na tela, mas pode ser difícil passar o tubo traqueal pela glote em comparação com a técnica de intubação tradicional descrita acima. Um dos principais fatores que os autores sugerem é que a intubação assistida por VL requer uma posição de cabeça e pescoço diferente da posição de cheirar o ar da manhã.
Este estudo tem como objetivo avaliar os eixos orais em três diferentes posições de cabeça e pescoço sob ressonância magnética para avaliar quais posições melhoram o alinhamento axial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método tradicional de intubação traqueal requer a inserção de um laringoscópio com a mão esquerda na cavidade oral para deslocar a língua e visualizar diretamente a glote.
A posição de cheirar o ar da manhã (ou cheirar) tem sido tradicionalmente usada para intubação traqueal usando laringoscopia direta. Isso compreende a flexão da coluna cervical inferior, extensão na articulação atlanto-occiptal e um nível horizontal entre o tragus da orelha e o esterno. O objetivo teórico dessa posição é melhorar a visualização glótica alinhando os eixos oral, faríngeo e traqueal.
Nos últimos anos, com o avanço da tecnologia, a videolaringoscopia tornou-se popular e muitos centros já utilizam apenas videolaringoscópios para intubação traqueal. A visualização ocorre indiretamente por meio de fibra ótica ou canais digitais. A maioria dos videolaringoscópios usa dois tipos de lâminas. O tipo Macintosh para via aérea normal e lâmina hiperangulada para via aérea difícil.
Lâminas hiperanguladas como Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, EUA), McGrath Series 5 X blade (Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) e Storz C-Mac D-blade (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Alemanha) são mais curvados do que a geometria padrão tradicional usada com laringoscopia direta e são pensados para melhorar a visualização da glote sem mudança significativa na posição da cabeça. No entanto, a visualização da glote é uma das três etapas envolvidas na intubação traqueal assistida por videolaringoscopia. As outras duas etapas incluem o alinhamento do tubo com a entrada glótica e o avanço do tubo através da glote até a traquéia.
Uma das principais desvantagens da videolaringoscopia é que, apesar da boa visão da glote na tela, pode ser difícil avançar com sucesso o tubo traqueal para dentro da traqueia. O impacto anterior do tubo traqueal na região subglótica é um problema reconhecido com videolaringoscópios hiperangulados e canalizados. VL direciona o tubo traqueal pré-formado anteriormente, mas a traqueia desce posteriormente para o tórax, criando um ângulo agudo que impede a passagem do tubo. Isso pode resultar em intubação difícil ou falha na intubação. Manobras como rotação do tubo e rotação do bougie podem corrigir esse problema até certo ponto.
Um estudo anterior constatou que a laringoscopia era mais difícil com lâminas hiperanguladas na posição de cheirar em comparação com a posição neutra, contraditório ao ensino da laringoscopia tradicional. Posições intermediárias entre sniffing e supino devem ser estudadas, pois podem equilibrar as necessidades de manter a abertura da boca suficiente e não impedir ângulos que afetem o alinhamento axial. Ambos os estudos recomendam os benefícios de uma posição em rampa, pois reduz o tempo para dessaturação e reduz o risco de aspiração em comparação com posições supinas neutras e deve ser considerado ao usar lâminas hiperanguladas. .
Usando ressonância magnética em pacientes acordados e saudáveis, Adnet, et al. mediu os eixos oral, faríngeo e traqueal usando a posição neutra, posição de cheirar e extensão simples da cabeça e não encontrou nenhuma posição resultando em alinhamento perfeito dos 3 eixos. No entanto, eles não estudaram o efeito da posição no ângulo entre os eixos traqueal e laríngeo. A busca por mais evidências é necessária para a LV, pois há escassez de pesquisas sobre a melhor posição de cabeça e pescoço para videolaringoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento
- Voluntários, funcionários da UHCW, com idade > 18 anos
- Medicamente capaz e disposto a realizar exames de ressonância magnética.
- Deve passar na lista de verificação de segurança de ressonância magnética para entrar na suíte de ressonância magnética. Todos os participantes preencherão um questionário de segurança de RM imediatamente antes do exame de RM
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
- Não deseja fazer ressonância magnética ou não pode passar por ressonância magnética
- Intubação difícil conhecida, restrição ou extensão do pescoço impossível ou presença de artrite da coluna cervical.
- Por motivos de segurança de ressonância magnética, todos os participantes com marcapasso cardíaco ou outros implantes eletrônicos serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coleta de dados
Todos os 20 indivíduos previstos serão examinados por ressonância magnética, com dados coletados e analisados em conjunto
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A ressonância magnética (RM) permite a medição dos eixos descritos para sugerir qual posição da cabeça e do pescoço forneceria o melhor alinhamento anatômico para reduzir o impacto anterior. Todos os exames de ressonância magnética serão conduzidos usando Tesla 3.0 (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, EUA) usando a seção da coluna cervical da bobina. As imagens ponderadas em T2 no plano sagital serão adquiridas usando a técnica fast recovery fast spin echo (FRFSE). As varreduras levarão cerca de dois minutos e meio e um membro da equipe de investigação anestésica estará presente para facilitar as mudanças de posição e manter a consistência. A ressonância magnética será realizada nas seguintes 3 posições de cabeça e pescoço: Posição neutra, posição de cheirar e posição de extensão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo A medido na ressonância magnética
Prazo: Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. O ângulo A será medido em cada varredura ao final de todas as varreduras realizadas naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.
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Para determinar qual posicionamento da cabeça e pescoço do paciente melhora significativamente o ângulo A. É definido como o ângulo entre o eixo traqueal (TA) e o eixo laríngeo (LA).
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Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. O ângulo A será medido em cada varredura ao final de todas as varreduras realizadas naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo B, C, D e E medidos por ressonância magnética
Prazo: Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. Os ângulos serão medidos em cada varredura no final da varredura realizada naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.
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O eixo traqueal (TA) é definido como uma linha que passa do centro da parte intratorácica da traqueia até o centro da cartilagem cricóide. O eixo laríngeo (AE) é definido como uma linha que passa do centro da cartilagem cricóide até a base da epiglote. O eixo faríngeo (AP) é definido como uma linha que passa pela porção anterior do atlas e pelas vértebras C2. O eixo oral (AO) é definido como uma linha reta traçada paralelamente ao palato duro. A linha de visão (LV) é definida como a linha reta que passa pela extremidade inferior dos incisivos superiores e pela extremidade posterior da porção superior da cricóide. Ângulo B é o ângulo entre os eixos laríngeos (LA) e os eixos faríngeos (LA) Ângulo C é o ângulo entre os eixos faríngeos (PA) e os eixos orais (OA) Ângulo D ângulo entre os eixos laríngeos (LA) e a linha de visão (LV) Ângulo E ângulo entre a linha de visão (LV) e os eixos faríngeos (PA) |
Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. Os ângulos serão medidos em cada varredura no final da varredura realizada naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Abramson ZR, Susarla S, Tagoni JR, Kaban L. Three-dimensional computed tomographic analysis of airway anatomy. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):363-71. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.086. Epub 2010 Jan 15.
- Adnet F, Borron SW, Dumas JL, Lapostolle F, Cupa M, Lapandry C. Study of the "sniffing position" by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):83-6. doi: 10.1097/00000542-200101000-00017.
- Brindley PG, Simmonds MR, Needham CJ, Simmonds KA. Teaching airway management to novices: a simulator manikin study comparing the 'sniffing position' and 'win with the chin' analogies. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):496-500. doi: 10.1093/bja/aeq020. Epub 2010 Feb 18.
- Meisami T, Musa M, Keller MA, Cooper R, Clokie CM, Sandor GK. Magnetic resonance imaging assessment of airway status after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Apr;103(4):458-63. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.006. Epub 2006 Oct 27.
- Mendonca C, Ungureanu N, Nowicka A, Kumar P. A randomised clinical trial comparing the 'sniffing' and neutral position using channelled (KingVision(R) ) and non-channelled (C-MAC(R) ) videolaryngoscopes. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):847-855. doi: 10.1111/anae.14289. Epub 2018 Apr 16. Erratum In: Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1061. doi: 10.1111/anae.14748.
- Stuck BA, Kopke J, Maurer JT, Verse T, Kuciak G, Duber C, Hormann K. Evaluating the upper airway with standardized magnetic resonance imaging. Laryngoscope. 2002 Mar;112(3):552-8. doi: 10.1097/00005537-200203000-00026.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 282078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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