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Um estudo de ressonância magnética das posições de cheirar, neutra e estendida da cabeça e pescoço

Estudo por Ressonância Magnética das Alterações no Ângulo Entre os Eixos Traqueal e Laríngeo nas Posições Olfativa, Neutra e Estendida da Cabeça e Pescoço para Videolaringoscopia

O método tradicional de intubação traqueal requer a inserção de um laringoscópio na cavidade oral e visualização direta da glote. A posição tradicional da cabeça chamada de cheirar o ar matinal; consistindo em flexão cervical inferior e extensão da articulação atlanto-occipital é comumente usado para facilitar a intubação traqueal dessa maneira, alinhando os eixos orais e fornecendo ao operador uma visão da glote.

Com o avanço da tecnologia, surgiram os videolaringoscópios (VL) desenvolvidos para facilitar a intubação traqueal. Com VL, a glote é vista por meio de uma câmera conectada a uma tela de visualização conectada à parte superior do laringoscópio ou conectada a uma tela de câmera por cabo. Uma das principais desvantagens da VL é que uma boa visão da glote é vista na tela, mas pode ser difícil passar o tubo traqueal pela glote em comparação com a técnica de intubação tradicional descrita acima. Um dos principais fatores que os autores sugerem é que a intubação assistida por VL requer uma posição de cabeça e pescoço diferente da posição de cheirar o ar da manhã.

Este estudo tem como objetivo avaliar os eixos orais em três diferentes posições de cabeça e pescoço sob ressonância magnética para avaliar quais posições melhoram o alinhamento axial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O método tradicional de intubação traqueal requer a inserção de um laringoscópio com a mão esquerda na cavidade oral para deslocar a língua e visualizar diretamente a glote.

A posição de cheirar o ar da manhã (ou cheirar) tem sido tradicionalmente usada para intubação traqueal usando laringoscopia direta. Isso compreende a flexão da coluna cervical inferior, extensão na articulação atlanto-occiptal e um nível horizontal entre o tragus da orelha e o esterno. O objetivo teórico dessa posição é melhorar a visualização glótica alinhando os eixos oral, faríngeo e traqueal.

Nos últimos anos, com o avanço da tecnologia, a videolaringoscopia tornou-se popular e muitos centros já utilizam apenas videolaringoscópios para intubação traqueal. A visualização ocorre indiretamente por meio de fibra ótica ou canais digitais. A maioria dos videolaringoscópios usa dois tipos de lâminas. O tipo Macintosh para via aérea normal e lâmina hiperangulada para via aérea difícil.

Lâminas hiperanguladas como Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, EUA), McGrath Series 5 X blade (Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) e Storz C-Mac D-blade (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Alemanha) são mais curvados do que a geometria padrão tradicional usada com laringoscopia direta e são pensados ​​para melhorar a visualização da glote sem mudança significativa na posição da cabeça. No entanto, a visualização da glote é uma das três etapas envolvidas na intubação traqueal assistida por videolaringoscopia. As outras duas etapas incluem o alinhamento do tubo com a entrada glótica e o avanço do tubo através da glote até a traquéia.

Uma das principais desvantagens da videolaringoscopia é que, apesar da boa visão da glote na tela, pode ser difícil avançar com sucesso o tubo traqueal para dentro da traqueia. O impacto anterior do tubo traqueal na região subglótica é um problema reconhecido com videolaringoscópios hiperangulados e canalizados. VL direciona o tubo traqueal pré-formado anteriormente, mas a traqueia desce posteriormente para o tórax, criando um ângulo agudo que impede a passagem do tubo. Isso pode resultar em intubação difícil ou falha na intubação. Manobras como rotação do tubo e rotação do bougie podem corrigir esse problema até certo ponto.

Um estudo anterior constatou que a laringoscopia era mais difícil com lâminas hiperanguladas na posição de cheirar em comparação com a posição neutra, contraditório ao ensino da laringoscopia tradicional. Posições intermediárias entre sniffing e supino devem ser estudadas, pois podem equilibrar as necessidades de manter a abertura da boca suficiente e não impedir ângulos que afetem o alinhamento axial. Ambos os estudos recomendam os benefícios de uma posição em rampa, pois reduz o tempo para dessaturação e reduz o risco de aspiração em comparação com posições supinas neutras e deve ser considerado ao usar lâminas hiperanguladas. .

Usando ressonância magnética em pacientes acordados e saudáveis, Adnet, et al. mediu os eixos oral, faríngeo e traqueal usando a posição neutra, posição de cheirar e extensão simples da cabeça e não encontrou nenhuma posição resultando em alinhamento perfeito dos 3 eixos. No entanto, eles não estudaram o efeito da posição no ângulo entre os eixos traqueal e laríngeo. A busca por mais evidências é necessária para a LV, pois há escassez de pesquisas sobre a melhor posição de cabeça e pescoço para videolaringoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento
  • Voluntários, funcionários da UHCW, com idade > 18 anos
  • Medicamente capaz e disposto a realizar exames de ressonância magnética.
  • Deve passar na lista de verificação de segurança de ressonância magnética para entrar na suíte de ressonância magnética. Todos os participantes preencherão um questionário de segurança de RM imediatamente antes do exame de RM

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento
  • Não deseja fazer ressonância magnética ou não pode passar por ressonância magnética
  • Intubação difícil conhecida, restrição ou extensão do pescoço impossível ou presença de artrite da coluna cervical.
  • Por motivos de segurança de ressonância magnética, todos os participantes com marcapasso cardíaco ou outros implantes eletrônicos serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleta de dados
Todos os 20 indivíduos previstos serão examinados por ressonância magnética, com dados coletados e analisados ​​em conjunto

A ressonância magnética (RM) permite a medição dos eixos descritos para sugerir qual posição da cabeça e do pescoço forneceria o melhor alinhamento anatômico para reduzir o impacto anterior.

Todos os exames de ressonância magnética serão conduzidos usando Tesla 3.0 (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, EUA) usando a seção da coluna cervical da bobina. As imagens ponderadas em T2 no plano sagital serão adquiridas usando a técnica fast recovery fast spin echo (FRFSE). As varreduras levarão cerca de dois minutos e meio e um membro da equipe de investigação anestésica estará presente para facilitar as mudanças de posição e manter a consistência. A ressonância magnética será realizada nas seguintes 3 posições de cabeça e pescoço:

Posição neutra, posição de cheirar e posição de extensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo A medido na ressonância magnética
Prazo: Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. O ângulo A será medido em cada varredura ao final de todas as varreduras realizadas naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.
Para determinar qual posicionamento da cabeça e pescoço do paciente melhora significativamente o ângulo A. É definido como o ângulo entre o eixo traqueal (TA) e o eixo laríngeo (LA).
Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. O ângulo A será medido em cada varredura ao final de todas as varreduras realizadas naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo B, C, D e E medidos por ressonância magnética
Prazo: Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. Os ângulos serão medidos em cada varredura no final da varredura realizada naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.

O eixo traqueal (TA) é definido como uma linha que passa do centro da parte intratorácica da traqueia até o centro da cartilagem cricóide. O eixo laríngeo (AE) é definido como uma linha que passa do centro da cartilagem cricóide até a base da epiglote. O eixo faríngeo (AP) é definido como uma linha que passa pela porção anterior do atlas e pelas vértebras C2. O eixo oral (AO) é definido como uma linha reta traçada paralelamente ao palato duro. A linha de visão (LV) é definida como a linha reta que passa pela extremidade inferior dos incisivos superiores e pela extremidade posterior da porção superior da cricóide.

Ângulo B é o ângulo entre os eixos laríngeos (LA) e os eixos faríngeos (LA) Ângulo C é o ângulo entre os eixos faríngeos (PA) e os eixos orais (OA) Ângulo D ângulo entre os eixos laríngeos (LA) e a linha de visão (LV) Ângulo E ângulo entre a linha de visão (LV) e os eixos faríngeos (PA)

Cada sujeito será submetido a 3 exames de ressonância magnética. Os ângulos serão medidos em cada varredura no final da varredura realizada naquele dia. Os ângulos serão medidos por 2 investigadores.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 282078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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