- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05002790
Eine MRT-Studie der schnüffelnden, neutralen und erweiterten Kopf- und Halspositionen
Eine Magnetresonanztomographie-Studie von Änderungen im Winkel zwischen Tracheal- und Larynxachse in der schnüffelnden, neutralen und erweiterten Kopf- und Halsposition für die Videolaryngoskopie
Die traditionelle Methode der trachealen Intubation erfordert das Einführen eines Laryngoskops in die Mundhöhle und die direkte Visualisierung der Stimmritze. Die traditionelle Kopfposition, die als Schnüffeln der Morgenluftposition bezeichnet wird; bestehend aus unterer zervikaler Flexion und Extension des Atlanto-Occipital-Gelenks wird üblicherweise verwendet, um die Trachealintubation auf diese Weise zu erleichtern, indem die Mundachsen ausgerichtet werden und dem Operateur eine Sicht auf die Stimmritze ermöglicht wird.
Mit dem technologischen Fortschritt wurden Videolaryngoskope (VL) entwickelt, um die tracheale Intubation zu erleichtern. Bei VL wird die Glottis durch eine Kamera betrachtet, die mit einem Bildschirm verbunden ist, der entweder oben am Laryngoskop angebracht oder per Kabel mit einem Kamerabildschirm verbunden ist. Einer der Hauptnachteile von VL besteht darin, dass auf dem Bildschirm eine gute Sicht auf die Glottis zu sehen ist, es jedoch im Vergleich zur oben beschriebenen herkömmlichen Intubationstechnik schwierig sein kann, den Trachealtubus durch die Glottis zu führen. Einer der Hauptfaktoren, die die Autoren vermuten, ist, dass die VL-unterstützte Intubation eine andere Kopf- und Nackenposition erfordert als die Position zum Schnüffeln der Morgenluft.
Diese Studie zielt darauf ab, die Mundachsen in drei verschiedenen Kopf- und Halspositionen unter MRT zu beurteilen, um festzustellen, welche Positionen die axiale Ausrichtung am meisten verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle Methode der trachealen Intubation erfordert das Einführen eines Laryngoskops mit der linken Hand in die Mundhöhle, um die Zunge zu verschieben und die Glottis direkt sichtbar zu machen.
Die Position zum Schnüffeln der Morgenluft (oder Schnüffeln) wurde traditionell für die tracheale Intubation unter Verwendung einer direkten Laryngoskopie verwendet. Diese umfasst die Flexion der unteren Halswirbelsäule, Extension am Atlanto-Occiptal-Gelenk und eine horizontale Ebene zwischen Ohrtragus und Brustbein. Der theoretische Zweck dieser Position ist die Verbesserung der glottischen Visualisierung durch die Ausrichtung der oralen, pharyngealen und trachealen Achsen.
In den letzten Jahren ist die Videolaryngoskopie mit dem Fortschritt der Technologie populär geworden, und viele Zentren verwenden jetzt nur noch Videolaryngoskope für die tracheale Intubation. Die Visualisierung erfolgt indirekt über faseroptische oder digitale Kanäle. Die meisten Videolaryngoskope verwenden zwei Arten von Spateln. Der Macintosh-Typ für normale Atemwege und ein stark abgewinkelter Spatel für schwierige Atemwege.
Hyperangulierte Klingen wie Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), McGrath Series 5 X-Klinge (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) und Storz C-Mac D-Klinge (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Deutschland). gebogener als die traditionelle Standardgeometrie, die bei der direkten Laryngoskopie verwendet wird, und es wird angenommen, dass sie die Glottis-Visualisierung ohne signifikante Änderung der Kopfposition verbessern. Die Visualisierung der Glottis ist jedoch einer der drei Schritte bei der videolaryngoskopiegestützten trachealen Intubation. Die anderen beiden Schritte umfassen das Ausrichten des Tubus mit dem Stimmritzeneingang und das Vorschieben des Tubus durch die Stimmritze in die Trachea.
Einer der Hauptnachteile der Videolaryngoskopie besteht darin, dass es trotz guter Sicht auf die Glottis auf dem Bildschirm schwierig sein kann, den Trachealtubus erfolgreich in die Trachea vorzuschieben. Ein vorderes Impingement des Trachealtubus im subglottischen Bereich ist ein anerkanntes Problem bei hyperangulierten und kanalisierten Videolaryngoskopen. VL führt den vorgeformten Trachealtubus nach anterior, aber die Trachea senkt sich posterior in den Thorax, wodurch ein spitzer Winkel entsteht, der den Durchgang des Tubus behindert. Dies kann zu einer schwierigen Intubation oder einer fehlgeschlagenen Intubation führen. Manöver wie Rohrrotation und Bougierotation können dieses Problem bis zu einem gewissen Grad beheben.
Eine frühere Studie ergab, dass die Laryngoskopie mit stark abgewinkelten Spateln in der Schnüffelposition schwieriger war als in der neutralen Position, was der traditionellen Lehre der Laryngoskopie widerspricht. Zwischenpositionen zwischen Schnüffeln und Rückenlage sollten untersucht werden, da diese die Notwendigkeit ausgleichen können, eine ausreichende Mundöffnung aufrechtzuerhalten und Winkel nicht zu behindern, die die axiale Ausrichtung beeinträchtigen. Beide Studien empfehlen die Vorteile einer Rampenposition, da sie die Zeit bis zur Entsättigung verkürzt und das Aspirationsrisiko im Vergleich zu neutralen Positionen in Rückenlage verringert und bei der Verwendung von hyperangulierten Spateln in Betracht gezogen werden sollte. .
Unter Verwendung der Magnetresonanztomographie bei wachen und gesunden Patienten konnten Adnet et al. maß die oralen, pharyngealen und trachealen Achsen unter Verwendung der neutralen Position, der Schnüffelposition und der einfachen Kopfstreckung und stellte fest, dass keine der Positionen zu einer perfekten Ausrichtung der 3 Achsen führte. Sie untersuchten jedoch nicht die Auswirkung der Position auf den Winkel zwischen Tracheal- und Kehlkopfachse. Die Suche nach weiteren Beweisen ist für VL notwendig, da es einen Mangel an Forschung in Bezug auf die beste Kopf- und Halsposition für die Videolaryngoskopie gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung erteilen können
- Freiwillige, UHCW-Mitarbeiter, im Alter von > 18 Jahren
- Medizinisch in der Lage und bereit, eine MRT-Untersuchung durchzuführen.
- Sollte die MRT-Sicherheitscheckliste bestehen, um die MRT-Suite zu betreten. Alle Teilnehmer füllen unmittelbar vor ihrem MRT-Scan einen Fragebogen zur MRT-Sicherheit aus
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht möglich
- Nicht bereit, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen, oder nicht in der Lage, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen
- Bekannte schwierige Intubation, Eingeschränkte oder Nackenstreckung nicht möglich oder Vorliegen einer Arthritis der Halswirbelsäule.
- Aus MRT-Sicherheitsgründen werden alle Teilnehmer mit einem Herzschrittmacher oder anderen elektronischen Implantaten von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Datenerfassung
Alle 20 voraussichtlichen Probanden werden mittels MRT gescannt, wobei die Daten gemeinsam gesammelt und analysiert werden
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Die Magnetresonanztomographie (MRT) ermöglicht die Messung der beschriebenen Achsen, um darauf hinzuweisen, welche Kopf- und Halsposition die beste anatomische Ausrichtung bieten würde, um ein vorderes Impingement zu reduzieren. Alle MRT-Scans werden mit 3,0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) unter Verwendung des Halswirbelsäulenabschnitts der Spule durchgeführt. T2-gewichtete Bilder in der Sagittalebene werden mit einer Fast-Recovery-Fast-Spin-Echo-Technik (FRFSE) aufgenommen. Die Scans dauern etwa zweieinhalb Minuten und ein Mitglied des Anästhesie-Ermittlerteams wird anwesend sein, um Positionsänderungen zu erleichtern und die Konsistenz zu wahren. MRT-Scans werden in den folgenden 3 Kopf- und Halspositionen durchgeführt: Neutrale Position, Schnüffelposition und die Extensionsposition. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Winkel A im MRT gemessen
Zeitfenster: Jeder Proband wird 3 MRT-Scans unterzogen. Winkel A wird bei jedem Scan am Ende aller an diesem Tag durchgeführten Scans gemessen. Die Winkel werden von 2 Forschern gemessen.
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Um festzustellen, welche Kopf- und Halspositionierung des Patienten den Winkel A deutlich verbessert. Er ist definiert als der Winkel zwischen der Trachealachse (TA) und der Kehlkopfachse (LA).
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Jeder Proband wird 3 MRT-Scans unterzogen. Winkel A wird bei jedem Scan am Ende aller an diesem Tag durchgeführten Scans gemessen. Die Winkel werden von 2 Forschern gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Winkel B, C, D und E mittels MRT gemessen
Zeitfenster: Jeder Proband wird 3 MRT-Scans unterzogen. Die Winkel werden bei jedem Scan am Ende des an diesem Tag durchgeführten Scans gemessen. Die Winkel werden von 2 Forschern gemessen.
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Die Trachealachse (TA) ist definiert als eine Linie, die durch die Mitte des intrathorakalen Teils der Luftröhre zur Mitte des Ringknorpels verläuft. Die Kehlkopfachse (LA) ist definiert als eine Linie, die durch die Mitte des Ringknorpels zur Basis der Epiglottis verläuft. Die Pharyngealachse (PA) ist definiert als eine Linie, die durch den vorderen Teil des Atlas und die Wirbel C2 verläuft. Die Mundachse (OA) ist als gerade Linie definiert, die parallel zum harten Gaumen verläuft. Die Sichtlinie (LV) ist definiert als die gerade Linie, die durch das untere Ende der oberen Schneidezähne und das hintere Ende des oberen Teils des Ringknorpels verläuft. Winkel B ist der Winkel zwischen den Kehlkopfachsen (LA) und den Rachenachsen (LA). Winkel C ist der Winkel zwischen den Rachenachsen (PA) und den Mundachsen (OA). Winkel D ist der Winkel zwischen den Kehlkopfachsen (LA) und der Blickrichtung (LV). Winkel E-Winkel zwischen Blicklinie (LV) und Rachenachsen (PA) |
Jeder Proband wird 3 MRT-Scans unterzogen. Die Winkel werden bei jedem Scan am Ende des an diesem Tag durchgeführten Scans gemessen. Die Winkel werden von 2 Forschern gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Abramson ZR, Susarla S, Tagoni JR, Kaban L. Three-dimensional computed tomographic analysis of airway anatomy. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):363-71. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.086. Epub 2010 Jan 15.
- Adnet F, Borron SW, Dumas JL, Lapostolle F, Cupa M, Lapandry C. Study of the "sniffing position" by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):83-6. doi: 10.1097/00000542-200101000-00017.
- Brindley PG, Simmonds MR, Needham CJ, Simmonds KA. Teaching airway management to novices: a simulator manikin study comparing the 'sniffing position' and 'win with the chin' analogies. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):496-500. doi: 10.1093/bja/aeq020. Epub 2010 Feb 18.
- Meisami T, Musa M, Keller MA, Cooper R, Clokie CM, Sandor GK. Magnetic resonance imaging assessment of airway status after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Apr;103(4):458-63. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.006. Epub 2006 Oct 27.
- Mendonca C, Ungureanu N, Nowicka A, Kumar P. A randomised clinical trial comparing the 'sniffing' and neutral position using channelled (KingVision(R) ) and non-channelled (C-MAC(R) ) videolaryngoscopes. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):847-855. doi: 10.1111/anae.14289. Epub 2018 Apr 16. Erratum In: Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1061. doi: 10.1111/anae.14748.
- Stuck BA, Kopke J, Maurer JT, Verse T, Kuciak G, Duber C, Hormann K. Evaluating the upper airway with standardized magnetic resonance imaging. Laryngoscope. 2002 Mar;112(3):552-8. doi: 10.1097/00005537-200203000-00026.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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