Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En MR-studie av snusing, nøytral og utvidet hode- og nakkeposisjon

En magnetisk resonansavbildningsstudie av endringer i vinkelen mellom trakeal- og laryngealaksen i snusende, nøytrale og utvidede hode- og nakkeposisjoner for videolaryngoskopi

Den tradisjonelle metoden for trakeal intubasjon krever innsetting av et laryngoskop i munnhulen og direkte visualisering av glottis. Den tradisjonelle hodeposisjonen kalt sniffing morgenluftstillingen; som består av nedre cervikal fleksjon og ekstensjon av atlanto-occipitalleddet, brukes vanligvis for å lette trakeal intubasjon på denne måten ved å justere de orale aksene og gi operatøren utsikt over glottis.

Med fremskritt av teknologi, har sett videolaryngoskoper (VL) utviklet for å lette trakeal intubasjon. Med VL ses glottis gjennom et kamera koblet til en visningsskjerm enten festet til toppen av laryngoskopet eller koblet til en kameraskjerm med kabel. En av hovedulempene med VL er at man ser en god visning av glottis på skjermen, men det kan være vanskelig å føre luftrøret gjennom glottis sammenlignet med den tradisjonelle intubasjonsteknikken beskrevet ovenfor. En av hovedfaktorene forfatterne foreslår er at VL-assistert intubasjon krever en hode- og nakkestilling som er forskjellig fra snusing i morgenluftstillingen.

Denne studien tar sikte på å vurdere de orale aksene i tre forskjellige hode- og nakkeposisjoner under MR for å vurdere hvilke posisjoner som forbedrer aksial justering mest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den tradisjonelle metoden for trakeal intubasjon krever innføring av et laryngoskop med venstre hånd inn i munnhulen for å forskyve tungen og direkte visualisere glottis.

Posisjonen for snusing i morgenluften (eller snusing) har tradisjonelt blitt brukt til trakeal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi. Dette består av fleksjon av den nedre cervikale ryggraden, ekstensjon ved atlanto-occiptalleddet og et horisontalt nivå mellom tragus i øret og brystbenet. Det teoretiske formålet med denne stillingen er å forbedre den glottiske visualiseringen ved å justere oral-, svelg- og trakealaksene.

I de siste årene med fremskritt av teknologi, har videolaryngoskopi blitt populært, og mange sentre bruker nå kun videolaryngoskop for trakeal intubasjon. Visualisering skjer indirekte gjennom fiberoptiske eller digitale kanaler. De fleste videolaryngoskoper bruker to typer blader. Macintosh-typen for normale luftveier og hypervinklet blad for vanskelige luftveier.

Hyperangulerte blader som Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), McGrath Series 5 X-blad (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) og Storz C-Mac D-blad (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Tyskland) er mer buet enn den tradisjonelle standardgeometrien brukt med direkte laryngoskopi og antas å forbedre glottisvisualiseringen uten vesentlig endring i hodeposisjon. Imidlertid er visualisering av glottis ett av de tre trinnene som er involvert i videolaryngoskopi-assistert trakeal intubasjon. De to andre trinnene inkluderer innretting av røret med det glottiske innløpet og fremføring av røret gjennom glottis inn i luftrøret.

En av hovedulempene ved videolaryngoskopi er at til tross for god visning av glottis på skjermen, kan det være vanskelig å lykkes med å føre trakealrøret inn i luftrøret. Anterior impingement av trakealrøret ved den subglottiske regionen er et anerkjent problem med hyperangulerte og kanaliserte videolaryngoskop. VL retter det forhåndsformede trakealrøret anteriort, men luftrøret synker bakover inn i thorax og skaper en spiss vinkel som hindrer passasje av røret. Dette kan resultere i vanskelig intubasjon eller mislykket intubasjon. Manøvrer som rørrotasjon og rotasjon av bougie kan løse dette problemet til en viss grad.

En tidligere studie fant at laryngoskopi var vanskeligere med hypervinklede kniver i snuseposisjon sammenlignet med nøytral stilling, i strid med tradisjonell laryngoskopi-lære. Mellomliggende posisjoner mellom snusing og liggende bør studeres, da disse kan balansere behovet for å opprettholde tilstrekkelig munnåpning og ikke hindre vinkler som påvirker den aksiale justeringen. Begge studiene anbefaler fordelene med en skråstilling, da den reduserer tiden til desaturasjon og reduserer aspirasjonsrisiko sammenlignet med liggende nøytrale stillinger og bør vurderes ved bruk av hyperangulerte blader. .

Ved å bruke magnetisk resonansavbildning hos våkne og friske pasienter, Adnet, et al. målte oral-, svelg- og luftrøraksene ved å bruke nøytral posisjon, snuseposisjon og enkel hodeforlengelse og fant ingen av posisjonene resulterte i perfekt justering av de 3 aksene. De studerte imidlertid ikke effekten av posisjon på vinkelen mellom trakeal- og laryngealakser. Søket etter ytterligere bevis er nødvendig for VL da det er mangel på forskning med hensyn til beste hode- og nakkeposisjon for videolaryngoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi samtykke
  • Frivillige, UHCW-ansatte, i alderen > 18 år
  • Medisinsk dyktig og villig foreta MR-skanning.
  • Bør bestå MR-sikkerhetssjekklisten for å gå inn i MR-pakken. Alle deltakere vil fylle ut et MR-sikkerhetsspørreskjema umiddelbart før MR-skanningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Ikke villig til å ta MR-skanning eller ikke i stand til å gjennomgå MR-skanning
  • Kjent vanskelig intubasjon, Begrenset eller nakkeforlengelse ikke mulig eller tilstedeværelse av leddgikt i cervikal ryggrad.
  • Av MR-sikkerhetsgrunner vil alle deltakere med pacemaker eller andre elektroniske implantater bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datainnsamling
Alle de 20 forventede forsøkspersonene skulle skannes under MR, med data samlet inn og analysert sammen

Magnetisk resonansavbildning (MRI) tillater måling av aksene som er beskrevet for å foreslå hvilken hode- og nakkeposisjon som vil gi best anatomisk justering for å redusere anterior støt.

Alle MR-skanninger vil bli utført ved bruk av 3.0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) ved bruk av den cervikale ryggraden i spiralen. T2-vektede bilder i sagittalplanet vil bli innhentet ved hjelp av en rask gjenoppretting hurtig spinn ekko (FRFSE) teknikk. Skanningene vil ta rundt to og et halvt minutt, og et medlem av anestesietterforskerteamet vil være til stede for å lette posisjonsendringer og opprettholde konsistens. MR-skanning vil bli utført i følgende 3 hode- og nakkeposisjoner:

Nøytral posisjon, Sniffing posisjon og Extension posisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel A Målt på MR
Tidsramme: Hvert forsøksperson vil gjennomgå 3 MR-skanninger. Vinkel A vil bli målt på hver skanning på slutten av alle skanningene utført den dagen. Vinklene vil bli målt av 2 etterforskere.
For å bestemme hvilken posisjonering av pasientens hode og nakke forbedrer vinkelen A betydelig. Den er definert som vinkelen mellom trakealaksen (TA) og larynxaksen (LA)
Hvert forsøksperson vil gjennomgå 3 MR-skanninger. Vinkel A vil bli målt på hver skanning på slutten av alle skanningene utført den dagen. Vinklene vil bli målt av 2 etterforskere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel B, C, D og E Målt ved hjelp av MR
Tidsramme: Hvert forsøksperson vil gjennomgå 3 MR-skanninger. Vinklene vil bli målt på hver skanning ved slutten av skanningen utført den dagen. Vinklene vil bli målt av 2 etterforskere.

Trakealaksen (TA) er definert som en linje som går gjennom midten av den intratorakale delen av luftrøret til midten av cricoid brusk. Strupeaksene (LA) er definert som en linje som går gjennom midten av cricoid brusk til bunnen av epiglottis. Faryngealaksen (PA) er definert som en linje som går gjennom den fremre delen av atlaset og ryggvirvlene C2. Den orale aksen (OA) er definert som en rett linje trukket parallelt med den harde ganen. Synslinjen (LV) er definert som den rette linjen som går gjennom den nedre ekstremiteten av de øvre fortennene og den bakre ekstremiteten til den øvre delen av cricoid.

Vinkel B er vinkel mellom strupeaksene (LA) og svelgeakser (LA) Vinkel C er vinkel mellom strupeakser (PA) og oralakser (OA) Vinkel D vinkel mellom strupeakser (LA) og synslinje (LV) Vinkel E vinkel mellom synslinje (LV) og svelgeakser (PA)

Hvert forsøksperson vil gjennomgå 3 MR-skanninger. Vinklene vil bli målt på hver skanning ved slutten av skanningen utført den dagen. Vinklene vil bli målt av 2 etterforskere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 282078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere