Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een MRI-onderzoek van de snuffelende, neutrale en uitgestrekte hoofd- en nekposities

Een Magnetic Resonance Imaging-studie van veranderingen in de hoek tussen de tracheale en larynxassen in de snuffelende, neutrale en verlengde hoofd- en nekposities voor videolaryngoscopie

De traditionele methode van tracheale intubatie vereist het inbrengen van een laryngoscoop in de mondholte en directe visualisatie van de glottis. De traditionele hoofdpositie, de snuivende ochtendluchtpositie genoemd; bestaande uit lagere cervicale flexie en extensie van het atlanto-occipitale gewricht wordt vaak gebruikt om tracheale intubatie op deze manier te vergemakkelijken door de orale assen uit te lijnen en de bediener zicht te geven op de glottis.

Met de vooruitgang van de technologie zijn videolaryngoscopen (VL) ontwikkeld om tracheale intubatie te vergemakkelijken. Bij VL wordt de stemspleet gezien via een camera die is aangesloten op een kijkscherm dat ofwel aan de bovenkant van de laryngoscoop is bevestigd of via een kabel is aangesloten op een camerascherm. Een van de belangrijkste nadelen van VL is dat de glottis goed te zien is op het scherm, maar dat het moeilijk kan zijn om de tracheatube door de glottis te laten gaan in vergelijking met de traditionele intubatietechniek die hierboven is beschreven. Een van de belangrijkste factoren die de auteurs suggereren, is dat VL-geassisteerde intubatie een hoofd- en nekpositie vereist die verschilt van de positie van het snuiven van de ochtendlucht.

Deze studie heeft tot doel de orale assen te beoordelen in drie verschillende hoofd- en nekposities onder MRI om te beoordelen welke posities de axiale uitlijning het meest verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De traditionele methode van tracheale intubatie vereist het inbrengen van een laryngoscoop met de linkerhand in de mondholte om de tong te verplaatsen en de glottis direct te visualiseren.

De positie van het snuiven van de ochtendlucht (of snuiven) wordt traditioneel gebruikt voor tracheale intubatie met behulp van directe laryngoscopie. Dit omvat flexie van de onderste cervicale wervelkolom, extensie van het atlanto-occiptale gewricht en een horizontaal niveau tussen de tragus van het oor en het borstbeen. Het theoretische doel van deze positie is om de glottische visualisatie te verbeteren door de orale, faryngeale en tracheale assen uit te lijnen.

Met de vooruitgang van de technologie is videolaryngoscopie de afgelopen jaren populair geworden en veel centra gebruiken nu alleen videolaryngoscopen voor tracheale intubatie. Visualisatie vindt indirect plaats via glasvezel of digitale kanalen. De meeste videolaryngoscopen gebruiken twee soorten bladen. Het Macintosh-type voor normale luchtweg en hypergehoekt mes voor moeilijke luchtweg.

Hyperangulated-bladen zoals de Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, VS), McGrath Series 5 X-blade (Medtronic, Minneapolis, MN, VS) en Storz C-Mac D-blade (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Duitsland) zijn meer gebogen dan de traditionele standaardgeometrie die wordt gebruikt bij directe laryngoscopie en waarvan wordt aangenomen dat ze de glottisvisualisatie verbeteren zonder significante verandering in de positie van het hoofd. Visualisatie van glottis is echter een van de drie stappen die betrokken zijn bij videolaryngoscopie-geassisteerde tracheale intubatie. De andere twee stappen omvatten het uitlijnen van de buis met de glottisinlaat en het voortbewegen van de buis door de glottis in de luchtpijp.

Een van de belangrijkste nadelen van videolaryngoscopie is dat het, ondanks een goed zicht op de glottis op het scherm, moeilijk kan zijn om de tracheale tube met succes in de trachea te brengen. Voorste botsing van de tracheale tube in het subglottische gebied is een erkend probleem bij hyperangulatie en gekanaliseerde videolaryngoscopen. VL richt de voorgevormde tracheale tube naar voren, maar de trachea daalt naar achteren in de thorax, waardoor een scherpe hoek ontstaat die de doorgang van de tube belemmert. Dit kan resulteren in moeilijke intubatie of een mislukte intubatie. Manoeuvres zoals buisrotatie en rotatie van bougies kunnen dit probleem tot op zekere hoogte verhelpen.

Een eerdere studie wees uit dat laryngoscopie moeilijker was met hypergehoekte bladen in de snuffelpositie in vergelijking met de neutrale positie, in tegenspraak met de traditionele leer van laryngoscopie. Tussenposities tussen snuffelen en liggend moeten worden bestudeerd, aangezien deze een evenwicht kunnen vormen tussen de noodzaak om voldoende mondopening te behouden en geen belemmering te vormen voor hoeken die de axiale uitlijning beïnvloeden. Beide onderzoeken bevelen de voordelen aan van een hellende houding, aangezien het de tijd tot desaturatie verkort en het risico op aspiratie vermindert in vergelijking met liggende neutrale houdingen, en hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van hypergehoekte bladen. .

Met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming bij wakkere en gezonde patiënten, Adnet, et al. mat de orale, faryngeale en tracheale assen met behulp van de neutrale positie, snuffelende positie en eenvoudige hoofdextensie en ontdekte dat geen van beide posities resulteerde in een perfecte uitlijning van de 3 assen. Ze hebben echter niet het effect van positie op de hoek tussen tracheale en larynx-assen bestudeerd. Het zoeken naar verder bewijs is noodzakelijk voor VL, aangezien er een gebrek aan onderzoek is met betrekking tot de beste hoofd-halspositie voor videolaryngoscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming kunnen geven
  • Vrijwilligers, UHCW-medewerkers, ouder dan 18 jaar
  • Medisch in staat en bereid om MRI-scans uit te voeren.
  • Moet slagen voor de MRI-veiligheidschecklist om de MRI-suite te betreden. Alle deelnemers vullen direct voorafgaand aan hun MR-scan een MR-veiligheidsvragenlijst in

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Niet bereid om MRI-scan te ondergaan of niet in staat om MRI-scan te ondergaan
  • Bekende moeilijke intubatie, beperkte of nekextensie niet mogelijk of aanwezigheid van artritis van de cervicale wervelkolom.
  • Om MRI-veiligheidsredenen worden alle deelnemers met een pacemaker of andere elektronische implantaten van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gegevensverzameling
Alle 20 verwachte onderwerpen worden gescand onder MRI, waarbij de gegevens samen worden verzameld en geanalyseerd

Met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) kunnen de beschreven assen worden gemeten om te suggereren welke hoofd- en nekpositie de beste anatomische uitlijning biedt om anterieure botsing te verminderen.

Alle MRI-scans worden uitgevoerd met behulp van 3,0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, VS) met behulp van het cervicale wervelkolomgedeelte van de spoel. T2-gewogen beelden in het sagittale vlak zullen worden verkregen met behulp van een Fast Recovery Fast Spin Echo (FRFSE)-techniek. De scans duren ongeveer twee en een halve minuut en een lid van het anesthesieonderzoeksteam zal aanwezig zijn om positieveranderingen te vergemakkelijken en de consistentie te behouden. MRI-scanning wordt uitgevoerd in de volgende 3 hoofd- en nekposities:

Neutrale stand, Snuffelstand en de Uitschuifstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek A Gemeten op MRI
Tijdsspanne: Elke proefpersoon ondergaat 3 MRI-scans. Hoek A wordt bij elke scan gemeten aan het einde van alle scans die die dag zijn uitgevoerd. De hoeken worden door 2 onderzoekers gemeten.
Om te bepalen welke hoofd- en nekpositie van de patiënt de hoek A aanzienlijk verbetert. Deze wordt gedefinieerd als de hoek tussen de tracheale as (TA) en de larynx-as (LA)
Elke proefpersoon ondergaat 3 MRI-scans. Hoek A wordt bij elke scan gemeten aan het einde van alle scans die die dag zijn uitgevoerd. De hoeken worden door 2 onderzoekers gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek B, C, D en E gemeten met MRI
Tijdsspanne: Elke proefpersoon ondergaat 3 MRI-scans. De hoeken worden bij elke scan gemeten aan het einde van de scan die die dag wordt uitgevoerd. De hoeken worden door 2 onderzoekers gemeten.

De tracheale as (TA) wordt gedefinieerd als een lijn die door het midden van het intrathoracale deel van de luchtpijp naar het midden van het ringkraakbeen loopt. De larynxassen (LA) worden gedefinieerd als een lijn die door het midden van het ringkraakbeen naar de basis van de epiglottis loopt. De faryngeale as (PA) wordt gedefinieerd als een lijn die door het voorste gedeelte van de atlas en wervels C2 loopt. De orale as (OA) wordt gedefinieerd als een rechte lijn parallel aan het harde gehemelte. De gezichtslijn (LV) wordt gedefinieerd als de rechte lijn die door het onderste uiteinde van de superieure snijtanden en het achterste uiteinde van het bovenste deel van het ringbeen loopt.

Hoek B is de hoek tussen de larynx-assen (LA) en de farynx-assen (LA) Hoek C is de hoek tussen de farynx-assen (PA) en de orale assen (OA) Hoek D-hoek tussen de larynx-assen (LA) en de gezichtslijn (LV) Hoek E-hoek tussen gezichtslijn (LV) en faryngeale assen (PA)

Elke proefpersoon ondergaat 3 MRI-scans. De hoeken worden bij elke scan gemeten aan het einde van de scan die die dag wordt uitgevoerd. De hoeken worden door 2 onderzoekers gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 282078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren