Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tutkimus haistavista, neutraaleista ja pidennetyistä pään ja kaulan asennoista

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Magneettiresonanssikuvaustutkimus henkitorven ja kurkunpään akselien välisen kulman muutoksista haistelevassa, neutraalissa ja pidennetyssä pään ja kaulan asennossa videolaryngoskoopiaa varten

Perinteinen henkitorven intubaatiomenetelmä edellyttää laryngoskoopin työntämistä suuonteloon ja äänihuulen suoraa visualisointia. Perinteinen pään asento, jota kutsutaan haistelemiseksi aamuilma-asennosta; Alemmasta kohdunkaulan fleksiosta ja atlanto-okcipitaalisen nivelen pidentämisestä koostuvaa menetelmää käytetään yleisesti helpottamaan henkitorven intubaatiota tällä tavalla asettamalla suun akselit kohdakkain ja tarjoamalla käyttäjälle näkymän äänikielestä.

Teknologian kehityksen myötä on videolaryngoskoopit (VL) kehitetty helpottamaan henkitorven intubaatiota. VL:ssä äänisana näkyy kameran läpi, joka on liitetty katseluruutuun, joka on kiinnitetty joko laryngoskoopin yläosaan tai yhdistetty kameran näyttöön kaapelilla. Yksi VL:n tärkeimmistä haitoista on se, että näytöllä näkyy hyvä näkymä äänisanasta, mutta henkitorven putken kuljettaminen äänimerkin läpi voi olla vaikeaa verrattuna edellä kuvattuun perinteiseen intubaatiotekniikkaan. Yksi tärkeimmistä tekijöistä, joita kirjoittajat ehdottavat, on, että VL-avusteinen intubaatio vaatii pään ja kaulan asennon, joka on erilainen kuin aamuilman haisteleminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun akseleita kolmessa eri pään ja kaulan asennossa magneettikuvauksessa, jotta voidaan arvioida, mitkä asennot parantavat aksiaalista kohdistusta eniten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen henkitorven intubaatiomenetelmä edellyttää laryngoskoopin työntämistä vasemmalla kädellä suuonteloon kielen syrjäyttämiseksi ja äänikielen visualisoimiseksi suoraan.

Aamuilman nuuskimisasentoa (tai nuuskimisasentoa) on perinteisesti käytetty henkitorven intubaatioon suoralla laryngoskoopialla. Tämä käsittää alemman kohdunkaulan selkärangan taipumisen, atlanto-okciptaalisen nivelen jatkeen sekä korvan tragus- ja rintalastan välisen vaakatason. Tämän asennon teoreettinen tarkoitus on parantaa kielen visualisointia kohdistamalla suun, nielun ja henkitorven akselit.

Viime vuosina tekniikan kehityksen myötä videolaryngoskooppi on tullut suosituksi, ja monet keskukset käyttävät nyt vain videolaryngoskooppeja henkitorven intubaatioon. Visualisointi tapahtuu epäsuorasti kuituoptisten tai digitaalisten kanavien kautta. Useimmat videolaryngoskoopit käyttävät kahden tyyppisiä teriä. Macintosh-tyyppi normaaleille hengitysteille ja hyperkulmautunut terä vaikeille hengitysteille.

Hyperanguloidut terät, kuten Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), McGrath Series 5 X -terä (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) ja Storz C-Mac D-blade (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Saksa) ovat kaarevampi kuin perinteinen vakiogeometria, jota käytetään suorassa laryngoskopiassa, ja niiden uskotaan parantavan kielekkeen visualisointia ilman merkittäviä muutoksia pään asennossa. Äänenlaskujen visualisointi on kuitenkin yksi kolmesta videolaryngoskooppiavusteisen henkitorven intubaatiovaiheesta. Kaksi muuta vaihetta sisältävät putken kohdistamisen kielen sisääntulon kanssa ja putken viemisen äänikiekon läpi henkitorveen.

Yksi videolaryngoskoopian suurimmista haitoista on, että vaikka äänihuuli on hyvä näkyvyys näytöllä, henkitorven putken siirtäminen henkitorveen voi olla vaikeaa. Henkitorven putken etuosan törmäys alaglottialueella on tunnettu ongelma hyperanguloiduissa ja kanavoituissa videolaryngoskoopeissa. VL ohjaa esimuodostetun henkitorviputken etupuolelle, mutta henkitorvi laskeutuu takakehään luoden terävän kulman, joka estää putken kulkua. Tämä voi johtaa vaikeaan intubaatioon tai epäonnistuneeseen intubaatioon. Liikkeet, kuten putken pyörittäminen ja bougien pyörittäminen, voivat korjata tämän ongelman jossain määrin.

Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että kurkunpään tähystys oli vaikeampaa hyperkulmautuneilla teriillä nuuskimisasennossa kuin neutraalissa asennossa, mikä on ristiriidassa perinteisen laryngoskopian opetuksen kanssa. Väliasentoja nuuskimisen ja makuuasennon välillä tulee tutkia, koska ne voivat tasapainottaa tarpeita säilyttää riittävä suuaukko eikä estää aksiaaliseen kohdistukseen vaikuttavia kulmia. Molemmissa tutkimuksissa suositellaan rampatun asennon etuja, koska se lyhentää desaturaatioon kuluvaa aikaa ja vähentää aspiraatioriskiä neutraaliin makuuasentoon verrattuna, ja se tulee ottaa huomioon käytettäessä hyperkulmautuneita teriä. .

Magneettiresonanssikuvauksen käyttäminen hereillä ja terveillä potilailla, Adnet et al. mittasi suun, nielun ja henkitorven akselit käyttämällä neutraalia asentoa, nuuskimisasentoa ja yksinkertaista pään ojentamista ja havaitsi, että kumpikaan asento ei johtanut kolmen akselin täydelliseen kohdistukseen. He eivät kuitenkaan tutkineet sijainnin vaikutusta henkitorven ja kurkunpään akselien väliseen kulmaan. Lisätodisteiden etsiminen on välttämätöntä VL:lle, koska videolaryngoskoopian parhaan pään ja kaulan asennon tutkiminen on vähäistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Vapaaehtoiset, UHCW:n henkilökunta, yli 18-vuotiaat
  • Lääketieteellisesti kykenevä ja halukas suorittamaan MRI-skannauksen.
  • Sinun tulee läpäistä MRI-turvallisuustarkistuslista päästäksesi MRI-sarjaan. Kaikki osallistujat täyttävät MR-turvallisuuskyselyn välittömästi ennen MR-skannausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta
  • Ei halua tehdä MRI-skannausta tai ei voi tehdä MRI-skannausta
  • Tunnettu vaikea intubaatio, rajoittunut tai kaulan ojentaminen ei ole mahdollista tai kaularangan niveltulehdus.
  • MRI-turvallisuussyistä kaikki osallistujat, joilla on sydämentahdistin tai muut elektroniset implantit, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tiedonkeruu
Kaikki 20 odotettua kohdetta skannataan magneettikuvauksella, ja tiedot kerätään ja analysoidaan yhdessä

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla voidaan mitata kuvattuja akseleita, jotta voidaan olettaa, mikä pään ja kaulan asento tarjoaisi parhaan anatomisen kohdistuksen etummaisen törmäyksen vähentämiseksi.

Kaikki MRI-skannaukset tehdään 3,0 Teslalla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) käyttämällä kierukan kaularangan osaa. T2-painotetut kuvat sagittaalisessa tasossa hankitaan käyttämällä FRFSE-tekniikkaa (Fast Recovery Fast Spin Echo). Skannaukset kestävät noin kaksi ja puoli minuuttia, ja anestesiatutkijaryhmän jäsen on paikalla helpottamaan asennon muutoksia ja ylläpitämään johdonmukaisuutta. MRI-skannaus suoritetaan seuraavassa kolmessa pään ja kaulan asennossa:

Neutraali asento, nuuskimisasento ja laajennusasento.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa (α) kulma mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Alfa-kulma mitataan jokaisella skannauksella kaikkien kyseisenä päivänä suoritettujen skannausten lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.
Potilaan pään ja kaulan asennon määrittäminen parantaa merkittävästi alfa (α) -kulmaa. Se määritellään henkitorven akselin (TA) ja kurkunpään akselin (LA) väliseksi kulmaksi.
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Alfa-kulma mitataan jokaisella skannauksella kaikkien kyseisenä päivänä suoritettujen skannausten lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beeta (β) kulma Delta (δ) mitattu MRI:llä
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Kulmat mitataan jokaisella skannauksella kyseisenä päivänä suoritetun skannauksen lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.
Beta (β) kulma kurkunpään akseleiden (LA) ja nielun akseleiden (LA) välillä Delta (δ) nielun akseleiden (PA) ja suun akselien (OA) välinen kulma
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Kulmat mitataan jokaisella skannauksella kyseisenä päivänä suoritetun skannauksen lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 282078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruuryhmä

3
Tilaa