- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05002790
MRI-tutkimus haistavista, neutraaleista ja pidennetyistä pään ja kaulan asennoista
Magneettiresonanssikuvaustutkimus henkitorven ja kurkunpään akselien välisen kulman muutoksista haistelevassa, neutraalissa ja pidennetyssä pään ja kaulan asennossa videolaryngoskoopiaa varten
Perinteinen henkitorven intubaatiomenetelmä edellyttää laryngoskoopin työntämistä suuonteloon ja äänihuulen suoraa visualisointia. Perinteinen pään asento, jota kutsutaan haistelemiseksi aamuilma-asennosta; Alemmasta kohdunkaulan fleksiosta ja atlanto-okcipitaalisen nivelen pidentämisestä koostuvaa menetelmää käytetään yleisesti helpottamaan henkitorven intubaatiota tällä tavalla asettamalla suun akselit kohdakkain ja tarjoamalla käyttäjälle näkymän äänikielestä.
Teknologian kehityksen myötä on videolaryngoskoopit (VL) kehitetty helpottamaan henkitorven intubaatiota. VL:ssä äänisana näkyy kameran läpi, joka on liitetty katseluruutuun, joka on kiinnitetty joko laryngoskoopin yläosaan tai yhdistetty kameran näyttöön kaapelilla. Yksi VL:n tärkeimmistä haitoista on se, että näytöllä näkyy hyvä näkymä äänisanasta, mutta henkitorven putken kuljettaminen äänimerkin läpi voi olla vaikeaa verrattuna edellä kuvattuun perinteiseen intubaatiotekniikkaan. Yksi tärkeimmistä tekijöistä, joita kirjoittajat ehdottavat, on, että VL-avusteinen intubaatio vaatii pään ja kaulan asennon, joka on erilainen kuin aamuilman haisteleminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun akseleita kolmessa eri pään ja kaulan asennossa magneettikuvauksessa, jotta voidaan arvioida, mitkä asennot parantavat aksiaalista kohdistusta eniten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen henkitorven intubaatiomenetelmä edellyttää laryngoskoopin työntämistä vasemmalla kädellä suuonteloon kielen syrjäyttämiseksi ja äänikielen visualisoimiseksi suoraan.
Aamuilman nuuskimisasentoa (tai nuuskimisasentoa) on perinteisesti käytetty henkitorven intubaatioon suoralla laryngoskoopialla. Tämä käsittää alemman kohdunkaulan selkärangan taipumisen, atlanto-okciptaalisen nivelen jatkeen sekä korvan tragus- ja rintalastan välisen vaakatason. Tämän asennon teoreettinen tarkoitus on parantaa kielen visualisointia kohdistamalla suun, nielun ja henkitorven akselit.
Viime vuosina tekniikan kehityksen myötä videolaryngoskooppi on tullut suosituksi, ja monet keskukset käyttävät nyt vain videolaryngoskooppeja henkitorven intubaatioon. Visualisointi tapahtuu epäsuorasti kuituoptisten tai digitaalisten kanavien kautta. Useimmat videolaryngoskoopit käyttävät kahden tyyppisiä teriä. Macintosh-tyyppi normaaleille hengitysteille ja hyperkulmautunut terä vaikeille hengitysteille.
Hyperanguloidut terät, kuten Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), McGrath Series 5 X -terä (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) ja Storz C-Mac D-blade (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Saksa) ovat kaarevampi kuin perinteinen vakiogeometria, jota käytetään suorassa laryngoskopiassa, ja niiden uskotaan parantavan kielekkeen visualisointia ilman merkittäviä muutoksia pään asennossa. Äänenlaskujen visualisointi on kuitenkin yksi kolmesta videolaryngoskooppiavusteisen henkitorven intubaatiovaiheesta. Kaksi muuta vaihetta sisältävät putken kohdistamisen kielen sisääntulon kanssa ja putken viemisen äänikiekon läpi henkitorveen.
Yksi videolaryngoskoopian suurimmista haitoista on, että vaikka äänihuuli on hyvä näkyvyys näytöllä, henkitorven putken siirtäminen henkitorveen voi olla vaikeaa. Henkitorven putken etuosan törmäys alaglottialueella on tunnettu ongelma hyperanguloiduissa ja kanavoituissa videolaryngoskoopeissa. VL ohjaa esimuodostetun henkitorviputken etupuolelle, mutta henkitorvi laskeutuu takakehään luoden terävän kulman, joka estää putken kulkua. Tämä voi johtaa vaikeaan intubaatioon tai epäonnistuneeseen intubaatioon. Liikkeet, kuten putken pyörittäminen ja bougien pyörittäminen, voivat korjata tämän ongelman jossain määrin.
Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että kurkunpään tähystys oli vaikeampaa hyperkulmautuneilla teriillä nuuskimisasennossa kuin neutraalissa asennossa, mikä on ristiriidassa perinteisen laryngoskopian opetuksen kanssa. Väliasentoja nuuskimisen ja makuuasennon välillä tulee tutkia, koska ne voivat tasapainottaa tarpeita säilyttää riittävä suuaukko eikä estää aksiaaliseen kohdistukseen vaikuttavia kulmia. Molemmissa tutkimuksissa suositellaan rampatun asennon etuja, koska se lyhentää desaturaatioon kuluvaa aikaa ja vähentää aspiraatioriskiä neutraaliin makuuasentoon verrattuna, ja se tulee ottaa huomioon käytettäessä hyperkulmautuneita teriä. .
Magneettiresonanssikuvauksen käyttäminen hereillä ja terveillä potilailla, Adnet et al. mittasi suun, nielun ja henkitorven akselit käyttämällä neutraalia asentoa, nuuskimisasentoa ja yksinkertaista pään ojentamista ja havaitsi, että kumpikaan asento ei johtanut kolmen akselin täydelliseen kohdistukseen. He eivät kuitenkaan tutkineet sijainnin vaikutusta henkitorven ja kurkunpään akselien väliseen kulmaan. Lisätodisteiden etsiminen on välttämätöntä VL:lle, koska videolaryngoskoopian parhaan pään ja kaulan asennon tutkiminen on vähäistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Vapaaehtoiset, UHCW:n henkilökunta, yli 18-vuotiaat
- Lääketieteellisesti kykenevä ja halukas suorittamaan MRI-skannauksen.
- Sinun tulee läpäistä MRI-turvallisuustarkistuslista päästäksesi MRI-sarjaan. Kaikki osallistujat täyttävät MR-turvallisuuskyselyn välittömästi ennen MR-skannausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- Ei halua tehdä MRI-skannausta tai ei voi tehdä MRI-skannausta
- Tunnettu vaikea intubaatio, rajoittunut tai kaulan ojentaminen ei ole mahdollista tai kaularangan niveltulehdus.
- MRI-turvallisuussyistä kaikki osallistujat, joilla on sydämentahdistin tai muut elektroniset implantit, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tiedonkeruu
Kaikki 20 odotettua kohdetta skannataan magneettikuvauksella, ja tiedot kerätään ja analysoidaan yhdessä
|
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla voidaan mitata kuvattuja akseleita, jotta voidaan olettaa, mikä pään ja kaulan asento tarjoaisi parhaan anatomisen kohdistuksen etummaisen törmäyksen vähentämiseksi. Kaikki MRI-skannaukset tehdään 3,0 Teslalla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) käyttämällä kierukan kaularangan osaa. T2-painotetut kuvat sagittaalisessa tasossa hankitaan käyttämällä FRFSE-tekniikkaa (Fast Recovery Fast Spin Echo). Skannaukset kestävät noin kaksi ja puoli minuuttia, ja anestesiatutkijaryhmän jäsen on paikalla helpottamaan asennon muutoksia ja ylläpitämään johdonmukaisuutta. MRI-skannaus suoritetaan seuraavassa kolmessa pään ja kaulan asennossa: Neutraali asento, nuuskimisasento ja laajennusasento. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alfa (α) kulma mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Alfa-kulma mitataan jokaisella skannauksella kaikkien kyseisenä päivänä suoritettujen skannausten lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.
|
Potilaan pään ja kaulan asennon määrittäminen parantaa merkittävästi alfa (α) -kulmaa.
Se määritellään henkitorven akselin (TA) ja kurkunpään akselin (LA) väliseksi kulmaksi.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Alfa-kulma mitataan jokaisella skannauksella kaikkien kyseisenä päivänä suoritettujen skannausten lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beeta (β) kulma Delta (δ) mitattu MRI:llä
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Kulmat mitataan jokaisella skannauksella kyseisenä päivänä suoritetun skannauksen lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.
|
Beta (β) kulma kurkunpään akseleiden (LA) ja nielun akseleiden (LA) välillä Delta (δ) nielun akseleiden (PA) ja suun akselien (OA) välinen kulma
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3 MRI-skannausta. Kulmat mitataan jokaisella skannauksella kyseisenä päivänä suoritetun skannauksen lopussa. Kulmat mittaa 2 tutkijaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abramson ZR, Susarla S, Tagoni JR, Kaban L. Three-dimensional computed tomographic analysis of airway anatomy. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):363-71. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.086. Epub 2010 Jan 15.
- Adnet F, Borron SW, Dumas JL, Lapostolle F, Cupa M, Lapandry C. Study of the "sniffing position" by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):83-6. doi: 10.1097/00000542-200101000-00017.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Brindley PG, Simmonds MR, Needham CJ, Simmonds KA. Teaching airway management to novices: a simulator manikin study comparing the 'sniffing position' and 'win with the chin' analogies. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):496-500. doi: 10.1093/bja/aeq020. Epub 2010 Feb 18.
- Cooper RM, Pacey JA, Bishop MJ, McCluskey SA. Early clinical experience with a new videolaryngoscope (GlideScope) in 728 patients. Can J Anaesth. 2005 Feb;52(2):191-8. doi: 10.1007/BF03027728.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Meisami T, Musa M, Keller MA, Cooper R, Clokie CM, Sandor GK. Magnetic resonance imaging assessment of airway status after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Apr;103(4):458-63. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.006. Epub 2006 Oct 27.
- Mendonca C, Ungureanu N, Nowicka A, Kumar P. A randomised clinical trial comparing the 'sniffing' and neutral position using channelled (KingVision(R) ) and non-channelled (C-MAC(R) ) videolaryngoscopes. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):847-855. doi: 10.1111/anae.14289. Epub 2018 Apr 16. Erratum In: Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1061.
- Stuck BA, Kopke J, Maurer JT, Verse T, Kuciak G, Duber C, Hormann K. Evaluating the upper airway with standardized magnetic resonance imaging. Laryngoscope. 2002 Mar;112(3):552-8. doi: 10.1097/00005537-200203000-00026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruuryhmä
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdValmis
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki