Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI pozycji wąchania, neutralnej i wysuniętej głowy i szyi

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Badanie rezonansu magnetycznego zmian kąta między osiami tchawicy i krtani w pozycjach wciągania nosa, neutralnej i wyprostowanej głowy i szyi do wideolaryngoskopii

Tradycyjna metoda intubacji dotchawiczej wymaga wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej i bezpośredniego uwidocznienia głośni. Tradycyjna pozycja głowy zwana wąchaniem porannego powietrza; składająca się z dolnego zgięcia odcinka szyjnego i wyprostu stawu szczytowo-potylicznego jest powszechnie stosowana w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej w ten sposób poprzez wyrównanie osi ust i zapewnienie operatorowi widoku na głośnię.

Wraz z rozwojem technologii opracowano wideolaryngoskopy (VL) ułatwiające intubację dotchawiczą. W przypadku VL głośnię obserwuje się przez kamerę podłączoną do ekranu podglądu przymocowanego do górnej części laryngoskopu lub podłączonego do ekranu kamery kablem. Jedną z głównych wad VL jest to, że na ekranie widać dobrze głośnię, ale wprowadzenie rurki dotchawiczej przez głośnię może być trudne w porównaniu z opisaną powyżej tradycyjną techniką intubacji. Jednym z głównych czynników sugerowanych przez autorów jest to, że intubacja wspomagana VL wymaga innej pozycji głowy i szyi niż pozycja wąchania porannego powietrza.

To badanie ma na celu ocenę osi jamy ustnej w trzech różnych pozycjach głowy i szyi pod MRI, aby ocenić, które pozycje najbardziej poprawiają wyrównanie osiowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tradycyjna metoda intubacji dotchawiczej polega na wprowadzeniu lewą ręką laryngoskopu do jamy ustnej w celu przemieszczenia języka i bezpośredniego uwidocznienia głośni.

Pozycja do wąchania porannego powietrza (lub wąchania) była tradycyjnie stosowana do intubacji dotchawiczej za pomocą bezpośredniej laryngoskopii. Składa się na to zgięcie dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa, wyprost w stawie szczytowo-potylicznym oraz pozioma pozycja pomiędzy skrawkiem ucha a mostkiem. Teoretycznym celem tej pozycji jest poprawa wizualizacji głośni poprzez wyrównanie osi jamy ustnej, gardła i tchawicy.

W ostatnich latach wraz z postępem techniki wideolaryngoskopia stała się popularna iw wielu ośrodkach do intubacji dotchawiczej stosuje się wyłącznie wideolaryngoskopy. Wizualizacja odbywa się pośrednio poprzez kanały światłowodowe lub cyfrowe. Większość wideolaryngoskopów wykorzystuje dwa rodzaje łyżek. Typ Macintosh do normalnych dróg oddechowych i łopatka z hiper-kątowaniem do trudnych dróg oddechowych.

Ostrza hiperangulacyjne, takie jak Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), ostrze McGrath Series 5 X (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) i Storz C-Mac D-blade (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Niemcy) są bardziej zakrzywione niż tradycyjna standardowa geometria stosowana w laryngoskopii bezpośredniej i uważa się, że poprawiają wizualizację głośni bez znaczącej zmiany pozycji głowy. Jednak wizualizacja głośni jest jednym z trzech etapów intubacji dotchawiczej wspomaganej wideolaryngoskopią. Pozostałe dwa etapy obejmują wyrównanie rurki z wlotem głośni i wprowadzenie rurki przez głośnię do tchawicy.

Jedną z głównych wad wideolaryngoskopii jest to, że pomimo dobrej widoczności głośni na ekranie, może być trudno skutecznie wprowadzić rurkę dotchawiczą do tchawicy. Przednie uderzenie rurki dotchawiczej w okolicy podgłośniowej jest znanym problemem w przypadku wideolaryngoskopów hiperangulowanych i kanałowych. VL kieruje wstępnie uformowaną rurkę dotchawiczą do przodu, ale tchawica opada z tyłu do klatki piersiowej, tworząc ostry kąt utrudniający przejście rurki. Może to spowodować trudności w intubacji lub nieudaną intubację. Manewry takie jak obracanie rury i obracanie bougie mogą w pewnym stopniu rozwiązać ten problem.

Poprzednie badanie wykazało, że laryngoskopia była trudniejsza w przypadku łyżek pod dużym kątem w pozycji wąchania w porównaniu z pozycją neutralną, co jest sprzeczne z tradycyjnym nauczaniem laryngoskopii. Należy zbadać pozycje pośrednie między wąchaniem a leżeniem na plecach, ponieważ mogą one równoważyć potrzeby utrzymania wystarczającego otwarcia ust i nie utrudniania kątów wpływających na ustawienie osiowe. Oba badania zalecają korzyści płynące z pochylonej pozycji, ponieważ skraca ona czas do desaturacji i zmniejsza ryzyko aspiracji w porównaniu z neutralną pozycją leżącą na plecach i należy ją wziąć pod uwagę podczas używania ostrzy z hiperangulacji. .

Wykorzystując obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego u przytomnych i zdrowych pacjentów, Adnet i in. zmierzyli osie jamy ustnej, gardła i tchawicy przy użyciu pozycji neutralnej, pozycji wąchania i prostego wyprostu głowy i stwierdzili, że żadna z tych pozycji nie skutkowała idealnym wyrównaniem 3 osi. Nie badali jednak wpływu pozycji na kąt między osiami tchawicy i krtani. Poszukiwanie dalszych dowodów jest konieczne dla VL, ponieważ istnieje niewiele badań dotyczących najlepszej pozycji głowy i szyi do wideolaryngoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Wolontariusze, pracownicy UHCW, w wieku > 18 lat
  • Medycznie zdolny i chętny do wykonania badania MRI.
  • Powinien przejść listę kontrolną bezpieczeństwa MRI, aby wejść do zestawu MRI. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz bezpieczeństwa MR bezpośrednio przed badaniem MR

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Nie chcą poddać się badaniu MRI lub nie mogą poddać się badaniu MRI
  • Znana trudna intubacja, Ograniczenie lub brak możliwości wyprostu szyi lub obecność artretyzmu odcinka szyjnego kręgosłupa.
  • Ze względów bezpieczeństwa MRI wszyscy uczestnicy z rozrusznikiem serca lub innymi implantami elektronicznymi zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zbieranie danych
Wszystkie 20 przewidywanych pacjentów zostanie poddanych skanowaniu za pomocą rezonansu magnetycznego, a dane zostaną zebrane i przeanalizowane razem

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) umożliwia pomiar opisanych osi w celu zasugerowania, które ustawienie głowy i szyi zapewni najlepsze anatomiczne ustawienie w celu zmniejszenia przedniego uderzenia.

Wszystkie skany MRI zostaną przeprowadzone przy użyciu 3,0 Tesli (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) przy użyciu odcinka szyjnego kręgosłupa cewki. Obrazy T2-zależne w płaszczyźnie strzałkowej zostaną uzyskane przy użyciu techniki szybkiego echa spinowego (FRFSE). Skanowanie potrwa około dwóch i pół minuty, a członek zespołu anestezjologa będzie obecny, aby ułatwić zmiany pozycji i zachować spójność. Badanie MRI zostanie wykonane w następujących 3 pozycjach głowy i szyi:

Pozycja neutralna, pozycja wąchania i pozycja przedłużenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt A zmierzony za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie poddany 3 skanom MRI. Kąt A będzie mierzony podczas każdego skanu po zakończeniu wszystkich skanów wykonanych tego dnia. Kąty będą mierzone przez 2 badaczy.
Aby określić, które ułożenie głowy i szyi pacjenta znacząco poprawia kąt A. Jest on definiowany jako kąt pomiędzy osią tchawicy (TA) a osią krtani (LA).
Każdy pacjent zostanie poddany 3 skanom MRI. Kąt A będzie mierzony podczas każdego skanu po zakończeniu wszystkich skanów wykonanych tego dnia. Kąty będą mierzone przez 2 badaczy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt B, C, D i E zmierzony za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie poddany 3 skanom MRI. Kąty będą mierzone podczas każdego skanu na zakończenie skanowania wykonanego tego dnia. Kąty będą mierzone przez 2 badaczy.

Oś tchawicy (TA) definiuje się jako linię przechodzącą przez środek wewnątrzklatkowej części tchawicy do środka chrząstki pierścieniowatej. Osie krtani (LA) definiuje się jako linię przechodzącą przez środek chrząstki pierścieniowatej do podstawy nagłośni. Oś gardłową (PA) definiuje się jako linię przechodzącą przez przednią część atlasu i kręgi C2. Oś jamy ustnej (OA) definiuje się jako linię prostą narysowaną równolegle do podniebienia twardego. Linię widzenia (LV) definiuje się jako linię prostą przechodzącą przez dolny koniec górnych siekaczy i tylny koniec górnej części kości pierścieniowatej.

Kąt B to kąt pomiędzy osiami krtani (LA) a osiami gardła (LA) Kąt C to kąt pomiędzy osiami gardła (PA) a osiami jamy ustnej (OA) Kąt D kąt pomiędzy osiami krtani (LA) a linią widzenia (LV) Kąt Kąt E pomiędzy linią widzenia (LV) a osią gardła (PA)

Każdy pacjent zostanie poddany 3 skanom MRI. Kąty będą mierzone podczas każdego skanu na zakończenie skanowania wykonanego tego dnia. Kąty będą mierzone przez 2 badaczy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 282078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj