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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05002790
Une étude IRM des positions reniflement, neutre et étendue de la tête et du cou
Une étude d'imagerie par résonance magnétique des changements de l'angle entre les axes trachéal et laryngé dans les positions de reniflement, neutre et étendue de la tête et du cou pour la vidéolaryngoscopie
La méthode traditionnelle d'intubation trachéale nécessite l'insertion d'un laryngoscope dans la cavité buccale et la visualisation directe de la glotte. La position traditionnelle de la tête appelée renifler la position de l'air du matin; consistant en une flexion cervicale inférieure et une extension de l'articulation atlanto-occipitale est couramment utilisé pour faciliter l'intubation trachéale de cette manière en alignant les axes buccaux et en offrant à l'opérateur une vue de la glotte.
Avec l'avancement de la technologie, les vidéolaryngoscopes (VL) se sont développés pour faciliter l'intubation trachéale. Avec la LV, la glotte est vue à travers une caméra connectée à un écran de visualisation soit fixé au sommet du laryngoscope, soit connecté à un écran de caméra par câble. L'un des principaux inconvénients de la VL est qu'une bonne vue de la glotte est visible à l'écran, mais il peut être difficile de faire passer le tube trachéal à travers la glotte par rapport à la technique d'intubation traditionnelle décrite ci-dessus. L'un des principaux facteurs suggérés par les auteurs est que l'intubation assistée par VL nécessite une position de la tête et du cou différente de la position de reniflement de l'air du matin.
Cette étude vise à évaluer les axes buccaux dans trois positions différentes de la tête et du cou sous IRM afin d'évaluer quelles positions améliorent le plus l'alignement axial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode traditionnelle d'intubation trachéale nécessite l'insertion d'un laryngoscope avec la main gauche dans la cavité buccale pour déplacer la langue et visualiser directement la glotte.
La position de reniflement de l'air du matin (ou de reniflement) a été traditionnellement utilisée pour l'intubation trachéale par laryngoscopie directe. Cela comprend une flexion de la colonne cervicale inférieure, une extension au niveau de l'articulation atlanto-occiptale et un niveau horizontal entre le tragus de l'oreille et le sternum. Le but théorique de ce poste est d'améliorer la visualisation glottique en alignant les axes oral, pharyngé et trachéal.
Ces dernières années, avec les progrès de la technologie, la vidéolaryngoscopie est devenue populaire et de nombreux centres utilisent désormais uniquement des vidéolaryngoscopes pour l'intubation trachéale. La visualisation se produit indirectement par le biais de canaux à fibres optiques ou numériques. La plupart des vidéolaryngoscopes utilisent deux types de lames. Le type Macintosh pour les voies respiratoires normales et la lame hyper-angulée pour les voies respiratoires difficiles.
Les lames hyperangulées telles que le Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), la lame McGrath Series 5 X (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) et la lame Storz C-Mac D (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Allemagne) sont plus incurvées que la géométrie standard traditionnelle utilisée avec la laryngoscopie directe et sont censées améliorer la visualisation de la glotte sans changement significatif de la position de la tête. Cependant, la visualisation de la glotte est l'une des trois étapes impliquées dans l'intubation trachéale assistée par vidéolaryngoscopie. Les deux autres étapes comprennent l'alignement du tube avec l'entrée glottique et l'avancement du tube à travers la glotte dans la trachée.
L'un des principaux inconvénients de la vidéolaryngoscopie est que malgré une bonne vue de la glotte sur l'écran, il peut être difficile de faire avancer avec succès le tube trachéal dans la trachée. Le conflit antérieur du tube trachéal dans la région sous-glottique est un problème reconnu avec les vidéolaryngoscopes hyperangulés et canalisés. VL dirige le tube trachéal préformé vers l'avant mais la trachée descend vers l'arrière dans le thorax créant un angle aigu empêchant le passage du tube. Cela peut entraîner une intubation difficile ou une intubation ratée. Des manœuvres telles que la rotation du tube et la rotation de la bougie peuvent remédier à ce problème dans une certaine mesure.
Une étude précédente a révélé que la laryngoscopie était plus difficile avec des lames hyper-angulées en position de reniflement par rapport à la position neutre, contrairement à l'enseignement traditionnel de la laryngoscopie. Les positions intermédiaires entre le reniflement et le décubitus dorsal doivent être étudiées car elles peuvent équilibrer les besoins de maintenir une ouverture suffisante de la bouche et de ne pas gêner les angles affectant l'alignement axial. Les deux études recommandent les avantages d'une position inclinée car elle réduit le temps de désaturation et réduit le risque d'aspiration par rapport aux positions neutres en décubitus dorsal et doit être prise en compte lors de l'utilisation de lames hyperangulées. .
En utilisant l'imagerie par résonance magnétique chez des patients éveillés et en bonne santé, Adnet et al. ont mesuré les axes oral, pharyngé et trachéal en utilisant la position neutre, la position de reniflement et l'extension simple de la tête et ont trouvé qu'aucune de ces positions n'entraînait un alignement parfait des 3 axes. Cependant, ils n'ont pas étudié l'effet de la position sur l'angle entre les axes trachéal et laryngé. La recherche de preuves supplémentaires est nécessaire pour la LV car il existe peu de recherches concernant la meilleure position de la tête et du cou pour la vidéolaryngoscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner son consentement
- Bénévoles, personnel UHCW, > 18 ans
- Médicalement apte et disposé à entreprendre une IRM.
- Doit passer la liste de contrôle de sécurité IRM pour entrer dans la suite IRM. Tous les participants rempliront un questionnaire de sécurité IRM juste avant leur examen IRM
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Ne veut pas passer une IRM ou ne peut pas subir une IRM
- Intubation difficile connue, restriction ou extension du cou impossible ou présence d'arthrite de la colonne cervicale.
- Pour des raisons de sécurité IRM, tous les participants porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'autres implants électroniques seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collecte de données
Les 20 sujets devraient être scannés sous IRM, avec des données collectées et analysées ensemble
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L'imagerie par résonance magnétique (IRM) permet de mesurer les axes décrits pour suggérer quelle position de la tête et du cou fournirait le meilleur alignement anatomique pour réduire le conflit antérieur. Tous les examens IRM seront effectués à l'aide de 3,0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, États-Unis) en utilisant la section de la colonne cervicale de la bobine. Les images pondérées en T2 dans le plan sagittal seront acquises à l'aide d'une technique d'écho de spin rapide à récupération rapide (FRFSE). Les scans prendront environ deux minutes et demie et un membre de l'équipe d'investigation anesthésique sera présent pour faciliter les changements de position et maintenir la cohérence. L'examen IRM sera effectué dans les 3 positions suivantes de la tête et du cou : Position neutre, position de reniflement et position d'extension. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle A mesuré en IRM
Délai: Chaque sujet subira 3 IRM. L'angle A sera mesuré sur chaque scan à la fin de tous les scans effectués ce jour-là. Les angles seront mesurés par 2 enquêteurs.
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Pour déterminer quel positionnement de la tête et du cou du patient améliore significativement l'angle A. Il est défini comme l'angle entre l'axe trachéal (TA) et l'axe laryngé (LA)
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Chaque sujet subira 3 IRM. L'angle A sera mesuré sur chaque scan à la fin de tous les scans effectués ce jour-là. Les angles seront mesurés par 2 enquêteurs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle B, C, D et E mesurés par IRM
Délai: Chaque sujet subira 3 IRM. Les angles seront mesurés sur chaque scan à la fin du scan effectué ce jour-là. Les angles seront mesurés par 2 enquêteurs.
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L'axe trachéal (TA) est défini comme une ligne passant par le centre de la partie intrathoracique de la trachée jusqu'au centre du cartilage cricoïde. L'axe laryngé (LA) est défini comme une ligne passant par le centre du cartilage cricoïde jusqu'à la base de l'épiglotte. L'axe pharyngé (PA) est défini comme une ligne passant par la partie antérieure de l'atlas et la vertèbre C2. L'axe oral (OA) est défini comme une ligne droite parallèle au palais dur. La ligne de vision (VG) est définie comme la ligne droite passant par l'extrémité inférieure des incisives supérieures et l'extrémité postérieure de la partie supérieure du cricoïde. L'angle B est l'angle entre les axes laryngés (LA) et les axes pharyngés (LA) L'angle C est l'angle entre les axes pharyngés (PA) et les axes oraux (OA) Angle D Angle entre les axes laryngés (LA) et la ligne de vision (LV) Angle Angle E entre la ligne de vision (LV) et les axes pharyngés (PA) |
Chaque sujet subira 3 IRM. Les angles seront mesurés sur chaque scan à la fin du scan effectué ce jour-là. Les angles seront mesurés par 2 enquêteurs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cooper RM, Pacey JA, Bishop MJ, McCluskey SA. Early clinical experience with a new videolaryngoscope (GlideScope) in 728 patients. Can J Anaesth. 2005 Feb;52(2):191-8. doi: 10.1007/BF03027728.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Abramson ZR, Susarla S, Tagoni JR, Kaban L. Three-dimensional computed tomographic analysis of airway anatomy. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):363-71. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.086. Epub 2010 Jan 15.
- Adnet F, Borron SW, Dumas JL, Lapostolle F, Cupa M, Lapandry C. Study of the "sniffing position" by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):83-6. doi: 10.1097/00000542-200101000-00017.
- Brindley PG, Simmonds MR, Needham CJ, Simmonds KA. Teaching airway management to novices: a simulator manikin study comparing the 'sniffing position' and 'win with the chin' analogies. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):496-500. doi: 10.1093/bja/aeq020. Epub 2010 Feb 18.
- Meisami T, Musa M, Keller MA, Cooper R, Clokie CM, Sandor GK. Magnetic resonance imaging assessment of airway status after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Apr;103(4):458-63. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.006. Epub 2006 Oct 27.
- Mendonca C, Ungureanu N, Nowicka A, Kumar P. A randomised clinical trial comparing the 'sniffing' and neutral position using channelled (KingVision(R) ) and non-channelled (C-MAC(R) ) videolaryngoscopes. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):847-855. doi: 10.1111/anae.14289. Epub 2018 Apr 16. Erratum In: Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1061. doi: 10.1111/anae.14748.
- Stuck BA, Kopke J, Maurer JT, Verse T, Kuciak G, Duber C, Hormann K. Evaluating the upper airway with standardized magnetic resonance imaging. Laryngoscope. 2002 Mar;112(3):552-8. doi: 10.1097/00005537-200203000-00026.
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- 282078
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