- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05002790
Uno studio MRI delle posizioni di testa e collo sniffanti, neutre ed estese
Uno studio di imaging a risonanza magnetica dei cambiamenti nell'angolo tra gli assi tracheale e laringeo nelle posizioni annusando, neutre ed estese della testa e del collo per la videolaringoscopia
Il metodo tradizionale di intubazione tracheale richiede l'inserimento di un laringoscopio nella cavità orale e la visualizzazione diretta della glottide. La tradizionale posizione della testa chiamata annusare la posizione dell'aria mattutina; costituito dalla flessione cervicale inferiore e dall'estensione dell'articolazione atlanto-occipitale è comunemente usato per facilitare l'intubazione tracheale in questo modo allineando gli assi orali e fornendo all'operatore una visione della glottide.
Con il progresso della tecnologia, i videolaringoscopi (VL) sono stati sviluppati per facilitare l'intubazione tracheale. Con VL, la glottide viene vista attraverso una telecamera collegata a uno schermo di visualizzazione fissato alla parte superiore del laringoscopio o collegato allo schermo di una telecamera tramite cavo. Uno dei principali inconvenienti con VL è che sullo schermo si vede una buona visuale della glottide, ma può essere difficile far passare il tubo tracheale attraverso la glottide rispetto alla tecnica di intubazione tradizionale descritta sopra. Uno dei fattori principali suggeriti dagli autori è che l'intubazione assistita da VL richiede una posizione della testa e del collo diversa dalla posizione dell'annusare l'aria mattutina.
Questo studio mira a valutare gli assi orali in tre diverse posizioni della testa e del collo sotto risonanza magnetica per valutare quali posizioni migliorano maggiormente l'allineamento assiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo tradizionale di intubazione tracheale richiede l'inserimento di un laringoscopio con la mano sinistra nella cavità orale per spostare la lingua e visualizzare direttamente la glottide.
La posizione di sniffing the morning air (o sniffing) è stata tradizionalmente utilizzata per l'intubazione tracheale mediante laringoscopia diretta. Questo comprende la flessione del rachide cervicale inferiore, l'estensione dell'articolazione atlanto-occipitale e un livello orizzontale tra il trago dell'orecchio e lo sterno. Lo scopo teorico di questa posizione è quello di migliorare la visualizzazione glottica allineando gli assi orale, faringeo e tracheale.
Negli ultimi anni con il progresso della tecnologia, la videolaringoscopia è diventata popolare e molti centri ora utilizzano solo videolaringoscopi per l'intubazione tracheale. La visualizzazione avviene indirettamente attraverso fibre ottiche o canali digitali. La maggior parte dei videolaringoscopi utilizza due tipi di lame. Il tipo Macintosh per vie aeree normali e lama iperangolata per vie aeree difficili.
Lame iperangolate come il Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), la lama McGrath Series 5 X (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) e la lama Storz C-Mac D (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Germania) sono più curvi rispetto alla tradizionale geometria standard utilizzata con la laringoscopia diretta e si pensa che migliorino la visualizzazione della glottide senza cambiamenti significativi nella posizione della testa. Tuttavia, la visualizzazione della glottide è uno dei tre passaggi coinvolti nell'intubazione tracheale assistita da videolaringoscopia. Gli altri due passaggi includono l'allineamento del tubo con l'ingresso glottico e l'avanzamento del tubo attraverso la glottide nella trachea.
Uno dei principali svantaggi della videolaringoscopia è che, nonostante una buona visione della glottide sullo schermo, può essere difficile far avanzare con successo il tubo tracheale nella trachea. Il conflitto anteriore del tubo tracheale nella regione sottoglottica è un problema riconosciuto con i videolaringoscopi iperangolati e canalizzati. VL dirige anteriormente il tubo tracheale preformato ma la trachea scende posteriormente nel torace creando un angolo acuto che impedisce il passaggio del tubo. Ciò può comportare un'intubazione difficile o un'intubazione fallita. Manovre come la rotazione del tubo e la rotazione del bougie possono correggere questo problema in una certa misura.
Uno studio precedente ha rilevato che la laringoscopia era più difficile con le lame iperangolate nella posizione di sniffing rispetto alla posizione neutra, contraddittoria con l'insegnamento tradizionale della laringoscopia. Dovrebbero essere studiate le posizioni intermedie tra annusando e supino in quanto queste possono bilanciare le esigenze di mantenere un'apertura della bocca sufficiente e non ostacolare gli angoli che influenzano l'allineamento assiale. Entrambi gli studi raccomandano i vantaggi di una posizione a rampa in quanto riduce il tempo di desaturazione e riduce il rischio di aspirazione rispetto alle posizioni neutre supine e dovrebbe essere presa in considerazione quando si utilizzano lame iperangolate. .
Utilizzando la risonanza magnetica in pazienti svegli e sani, Adnet, et al. hanno misurato gli assi orale, faringeo e tracheale utilizzando la posizione neutra, la posizione di sniffing e la semplice estensione della testa e hanno riscontrato che nessuna delle due posizioni risultava in un perfetto allineamento dei 3 assi. Tuttavia, non hanno studiato l'effetto della posizione sull'angolo tra gli assi tracheale e laringeo. La ricerca di ulteriori prove è necessaria per VL in quanto vi è una scarsità di ricerche per quanto riguarda la migliore posizione della testa e del collo per la videolaringoscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso
- Volontari, personale UHCW, di età > 18 anni
- Medico in grado e disposto a eseguire la scansione MRI.
- Deve superare l'elenco di controllo di sicurezza MRI per entrare nella suite MRI. Tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla sicurezza della RM immediatamente prima della scansione RM
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
- Non disposto a sottoporsi a scansione MRI o impossibilitato a sottoporsi a scansione MRI
- Intubazione difficile nota, estensione limitata o impossibile del collo o presenza di artrite del rachide cervicale.
- Per motivi di sicurezza della risonanza magnetica, tutti i partecipanti con un pacemaker cardiaco o altri impianti elettronici saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Raccolta dati
Tutti i 20 soggetti previsti verranno sottoposti a risonanza magnetica, con i dati raccolti e analizzati insieme
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La risonanza magnetica (MRI) consente la misurazione degli assi descritti per suggerire quale posizione della testa e del collo fornirebbe il miglior allineamento anatomico per ridurre il conflitto anteriore. Tutte le scansioni MRI saranno condotte utilizzando 3.0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) utilizzando la sezione del rachide cervicale della bobina. Le immagini pesate in T2 nel piano sagittale saranno acquisite utilizzando una tecnica FRFSE (fast recovery fast spin echo). Le scansioni richiederanno circa due minuti e mezzo e sarà presente un membro del team di investigatori anestetici per facilitare i cambiamenti di posizione e mantenere la coerenza. La scansione MRI verrà eseguita nelle seguenti 3 posizioni della testa e del collo: Posizione Neutrale, Posizione di Sniffing e Posizione di Estensione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo A misurato sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. L'angolo A verrà misurato su ciascuna scansione al termine di tutte le scansioni eseguite quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.
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Per determinare quale posizionamento della testa e del collo del paziente migliora significativamente l'angolo A. È definito come l'angolo tra l'asse tracheale (TA) e l'asse laringeo (LA)
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Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. L'angolo A verrà misurato su ciascuna scansione al termine di tutte le scansioni eseguite quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angoli B, C, D ed E misurati utilizzando la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. Gli angoli verranno misurati su ciascuna scansione al termine della scansione eseguita quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.
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L'asse tracheale (TA) è definito come una linea che passa attraverso il centro della parte intratoracica della trachea fino al centro della cartilagine cricoide. L'asse laringeo (LA) è definito come una linea che passa attraverso il centro della cartilagine cricoide fino alla base dell'epiglottide. L'asse faringeo (PA) è definito come una linea che passa attraverso la porzione anteriore dell'atlante e le vertebre C2. L'asse orale (OA) è definito come una linea retta tracciata parallelamente al palato duro. La linea visiva (LV) è definita come la linea retta che passa attraverso l'estremità inferiore degli incisivi superiori e l'estremità posteriore della porzione superiore della cricoide. L'angolo B è l'angolo tra gli assi laringei (LA) e gli assi faringei (LA) L'angolo C è l'angolo tra gli assi faringei (PA) e gli assi orali (OA) L'angolo D è l'angolo tra gli assi laringei (LA) e la linea visiva (LV) L'angolo Angolo E tra la linea visiva (LV) e gli assi faringei (PA) |
Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. Gli angoli verranno misurati su ciascuna scansione al termine della scansione eseguita quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
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- Adnet F, Borron SW, Dumas JL, Lapostolle F, Cupa M, Lapandry C. Study of the "sniffing position" by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):83-6. doi: 10.1097/00000542-200101000-00017.
- Brindley PG, Simmonds MR, Needham CJ, Simmonds KA. Teaching airway management to novices: a simulator manikin study comparing the 'sniffing position' and 'win with the chin' analogies. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):496-500. doi: 10.1093/bja/aeq020. Epub 2010 Feb 18.
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- Mendonca C, Ungureanu N, Nowicka A, Kumar P. A randomised clinical trial comparing the 'sniffing' and neutral position using channelled (KingVision(R) ) and non-channelled (C-MAC(R) ) videolaryngoscopes. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):847-855. doi: 10.1111/anae.14289. Epub 2018 Apr 16. Erratum In: Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1061. doi: 10.1111/anae.14748.
- Stuck BA, Kopke J, Maurer JT, Verse T, Kuciak G, Duber C, Hormann K. Evaluating the upper airway with standardized magnetic resonance imaging. Laryngoscope. 2002 Mar;112(3):552-8. doi: 10.1097/00005537-200203000-00026.
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 282078
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