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Uno studio MRI delle posizioni di testa e collo sniffanti, neutre ed estese

Uno studio di imaging a risonanza magnetica dei cambiamenti nell'angolo tra gli assi tracheale e laringeo nelle posizioni annusando, neutre ed estese della testa e del collo per la videolaringoscopia

Il metodo tradizionale di intubazione tracheale richiede l'inserimento di un laringoscopio nella cavità orale e la visualizzazione diretta della glottide. La tradizionale posizione della testa chiamata annusare la posizione dell'aria mattutina; costituito dalla flessione cervicale inferiore e dall'estensione dell'articolazione atlanto-occipitale è comunemente usato per facilitare l'intubazione tracheale in questo modo allineando gli assi orali e fornendo all'operatore una visione della glottide.

Con il progresso della tecnologia, i videolaringoscopi (VL) sono stati sviluppati per facilitare l'intubazione tracheale. Con VL, la glottide viene vista attraverso una telecamera collegata a uno schermo di visualizzazione fissato alla parte superiore del laringoscopio o collegato allo schermo di una telecamera tramite cavo. Uno dei principali inconvenienti con VL è che sullo schermo si vede una buona visuale della glottide, ma può essere difficile far passare il tubo tracheale attraverso la glottide rispetto alla tecnica di intubazione tradizionale descritta sopra. Uno dei fattori principali suggeriti dagli autori è che l'intubazione assistita da VL richiede una posizione della testa e del collo diversa dalla posizione dell'annusare l'aria mattutina.

Questo studio mira a valutare gli assi orali in tre diverse posizioni della testa e del collo sotto risonanza magnetica per valutare quali posizioni migliorano maggiormente l'allineamento assiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il metodo tradizionale di intubazione tracheale richiede l'inserimento di un laringoscopio con la mano sinistra nella cavità orale per spostare la lingua e visualizzare direttamente la glottide.

La posizione di sniffing the morning air (o sniffing) è stata tradizionalmente utilizzata per l'intubazione tracheale mediante laringoscopia diretta. Questo comprende la flessione del rachide cervicale inferiore, l'estensione dell'articolazione atlanto-occipitale e un livello orizzontale tra il trago dell'orecchio e lo sterno. Lo scopo teorico di questa posizione è quello di migliorare la visualizzazione glottica allineando gli assi orale, faringeo e tracheale.

Negli ultimi anni con il progresso della tecnologia, la videolaringoscopia è diventata popolare e molti centri ora utilizzano solo videolaringoscopi per l'intubazione tracheale. La visualizzazione avviene indirettamente attraverso fibre ottiche o canali digitali. La maggior parte dei videolaringoscopi utilizza due tipi di lame. Il tipo Macintosh per vie aeree normali e lama iperangolata per vie aeree difficili.

Lame iperangolate come il Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), la lama McGrath Series 5 X (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) e la lama Storz C-Mac D (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Germania) sono più curvi rispetto alla tradizionale geometria standard utilizzata con la laringoscopia diretta e si pensa che migliorino la visualizzazione della glottide senza cambiamenti significativi nella posizione della testa. Tuttavia, la visualizzazione della glottide è uno dei tre passaggi coinvolti nell'intubazione tracheale assistita da videolaringoscopia. Gli altri due passaggi includono l'allineamento del tubo con l'ingresso glottico e l'avanzamento del tubo attraverso la glottide nella trachea.

Uno dei principali svantaggi della videolaringoscopia è che, nonostante una buona visione della glottide sullo schermo, può essere difficile far avanzare con successo il tubo tracheale nella trachea. Il conflitto anteriore del tubo tracheale nella regione sottoglottica è un problema riconosciuto con i videolaringoscopi iperangolati e canalizzati. VL dirige anteriormente il tubo tracheale preformato ma la trachea scende posteriormente nel torace creando un angolo acuto che impedisce il passaggio del tubo. Ciò può comportare un'intubazione difficile o un'intubazione fallita. Manovre come la rotazione del tubo e la rotazione del bougie possono correggere questo problema in una certa misura.

Uno studio precedente ha rilevato che la laringoscopia era più difficile con le lame iperangolate nella posizione di sniffing rispetto alla posizione neutra, contraddittoria con l'insegnamento tradizionale della laringoscopia. Dovrebbero essere studiate le posizioni intermedie tra annusando e supino in quanto queste possono bilanciare le esigenze di mantenere un'apertura della bocca sufficiente e non ostacolare gli angoli che influenzano l'allineamento assiale. Entrambi gli studi raccomandano i vantaggi di una posizione a rampa in quanto riduce il tempo di desaturazione e riduce il rischio di aspirazione rispetto alle posizioni neutre supine e dovrebbe essere presa in considerazione quando si utilizzano lame iperangolate. .

Utilizzando la risonanza magnetica in pazienti svegli e sani, Adnet, et al. hanno misurato gli assi orale, faringeo e tracheale utilizzando la posizione neutra, la posizione di sniffing e la semplice estensione della testa e hanno riscontrato che nessuna delle due posizioni risultava in un perfetto allineamento dei 3 assi. Tuttavia, non hanno studiato l'effetto della posizione sull'angolo tra gli assi tracheale e laringeo. La ricerca di ulteriori prove è necessaria per VL in quanto vi è una scarsità di ricerche per quanto riguarda la migliore posizione della testa e del collo per la videolaringoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso
  • Volontari, personale UHCW, di età > 18 anni
  • Medico in grado e disposto a eseguire la scansione MRI.
  • Deve superare l'elenco di controllo di sicurezza MRI per entrare nella suite MRI. Tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla sicurezza della RM immediatamente prima della scansione RM

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Non disposto a sottoporsi a scansione MRI o impossibilitato a sottoporsi a scansione MRI
  • Intubazione difficile nota, estensione limitata o impossibile del collo o presenza di artrite del rachide cervicale.
  • Per motivi di sicurezza della risonanza magnetica, tutti i partecipanti con un pacemaker cardiaco o altri impianti elettronici saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta dati
Tutti i 20 soggetti previsti verranno sottoposti a risonanza magnetica, con i dati raccolti e analizzati insieme

La risonanza magnetica (MRI) consente la misurazione degli assi descritti per suggerire quale posizione della testa e del collo fornirebbe il miglior allineamento anatomico per ridurre il conflitto anteriore.

Tutte le scansioni MRI saranno condotte utilizzando 3.0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) utilizzando la sezione del rachide cervicale della bobina. Le immagini pesate in T2 nel piano sagittale saranno acquisite utilizzando una tecnica FRFSE (fast recovery fast spin echo). Le scansioni richiederanno circa due minuti e mezzo e sarà presente un membro del team di investigatori anestetici per facilitare i cambiamenti di posizione e mantenere la coerenza. La scansione MRI verrà eseguita nelle seguenti 3 posizioni della testa e del collo:

Posizione Neutrale, Posizione di Sniffing e Posizione di Estensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo A misurato sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. L'angolo A verrà misurato su ciascuna scansione al termine di tutte le scansioni eseguite quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.
Per determinare quale posizionamento della testa e del collo del paziente migliora significativamente l'angolo A. È definito come l'angolo tra l'asse tracheale (TA) e l'asse laringeo (LA)
Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. L'angolo A verrà misurato su ciascuna scansione al termine di tutte le scansioni eseguite quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli B, C, D ed E misurati utilizzando la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. Gli angoli verranno misurati su ciascuna scansione al termine della scansione eseguita quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.

L'asse tracheale (TA) è definito come una linea che passa attraverso il centro della parte intratoracica della trachea fino al centro della cartilagine cricoide. L'asse laringeo (LA) è definito come una linea che passa attraverso il centro della cartilagine cricoide fino alla base dell'epiglottide. L'asse faringeo (PA) è definito come una linea che passa attraverso la porzione anteriore dell'atlante e le vertebre C2. L'asse orale (OA) è definito come una linea retta tracciata parallelamente al palato duro. La linea visiva (LV) è definita come la linea retta che passa attraverso l'estremità inferiore degli incisivi superiori e l'estremità posteriore della porzione superiore della cricoide.

L'angolo B è l'angolo tra gli assi laringei (LA) e gli assi faringei (LA) L'angolo C è l'angolo tra gli assi faringei (PA) e gli assi orali (OA) L'angolo D è l'angolo tra gli assi laringei (LA) e la linea visiva (LV) L'angolo Angolo E tra la linea visiva (LV) e gli assi faringei (PA)

Ciascun soggetto verrà sottoposto a 3 scansioni MRI. Gli angoli verranno misurati su ciascuna scansione al termine della scansione eseguita quel giorno. Gli angoli saranno misurati da 2 investigatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 282078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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